Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Капсаицин

AEMPS

Селективный агонист TRPV1, местный анальгетик для нейропатической боли

АТХ-код: N01BX04

Торговые названия: Эспол, Никофлекс, Кутенза (Qutenza)

Обновлено · Методология

Показания

A

Постгерпетическая невралгия

Вторая линия

Капсаициновый пластырь 8% (Qutenza) – зарегистрированный вариант лечения постгерпетической невралгии при недостаточной эффективности первой линии (габапентин, прегабалин, амитриптилин). Одна 60-минутная аппликация снижает боль в среднем на 30% на 8–12 недель. CG173 и SED (Sociedad Española del Dolor) рекомендуют пластырь при локализованной нейропатической боли и непереносимости пероральных препаратов. Аппликацию проводит врач или подготовленная медсестра под местной анестезией кожи.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Capsaicina (Qutenza) (2023)
  2. EMA: Qutenza – EPAR (2024)
  3. NICE: Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings (2020)

МКБ-10: B02.2 · МКБ-11: 1E91.5

B

Диабетическая полинейропатия

Вторая линия

Капсаициновый пластырь 8% одобрен с 2020 года для болевой диабетической периферической полинейропатии стоп. CG173 и redGDPS считают пластырь второй линией после габапентиноидов и дулоксетина у пациентов с локализованной болью и без распространения выше колена. AEMPS зарегистрировала это показание в 2023 году. Низкодозные кремы 0,025–0,075% при диабетической нейропатии в современные рекомендации не входят – качество доказательств низкое.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Capsaicina (Qutenza) (2023)
  2. EMA: Qutenza – EPAR (2024)
  3. NICE: Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings (2020)

МКБ-10: G63.2 · МКБ-11: 8C03.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

C

Остеоартрит

Не рекомендуют

Низкодозный капсаицин в кремах 0,025–0,075% при остеоартрите коленных и суставов кисти – опция с ограниченной доказательной базой. Cochrane Derry 2017: эффект небольшой, клинически малозначимый, качество доказательств низкое. и SER в гайдлайнах остеоартрита капсаицин не упоминают как первую линию; рекомендуют топические , парацетамол, а при гонартрозе – дулоксетин или интраартикулярные ГК. Применение можно обсудить при непереносимости топических НПВС, но эффект ограничен и неприятное жжение часто заставляет отказаться от продолжения.

Источники

  1. Cochrane: Topical capsaicin (low concentration) for chronic neuropathic pain in adults (2017)

МКБ-10: M19 · МКБ-11: FA0Z

F

Согревающие мази при боли в спине и суставах

Не рекомендуют

Капсаицин – селективный агонист TRPV1, доказанно работает только при нейропатической боли в виде высокодозного пластыря 8% (Qutenza). Низкодозные согревающие мази с капсаицином (Эспол, Никофлекс, ряд ОТС-комбинаций) маркетируют «от радикулита, остеохондроза, мышечных болей, ушибов». Cochrane Derry 2017 по местному капсаицину при хронической боли: качество доказательств низкое, эффект клинически незначим. AAOS, и SER не включают такие мази в рекомендации первой линии при острой скелетно-мышечной боли. Если капсаициновую мазь назначили при острой боли в спине, остеохондрозе или ушибе, получите второе мнение у другого врача.

Источники

  1. Cochrane: Topical capsaicin (low concentration) for chronic neuropathic pain in adults (2017)
  2. NICE: Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings (2020)

МКБ-10: M54.5 · МКБ-11: ME84.2Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Высокоселективный агонист рецептора TRPV1 на ноцицептивных С- и Aδ-волокнах кожи. После аппликации сначала вызывает деполяризацию волокон и жжение; при длительной экспозиции (в пластыре 8% – 60 минут) приводит к функциональному «дефанзинированию» и обратимой дегенерации эпидермальных нервных окончаний на месяцы. Анальгезия после одной аппликации пластыря 8% (Qutenza) сохраняется до 3 месяцев. Низкие концентрации (кремы 0,025–0,075%) дают только короткий локальный эффект и снимают зуд. Системная абсорбция через кожу при правильном применении клинически незначима.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к капсаицину или вспомогательным веществам
  • Нарушение целостности кожи, экзема, мокнущие раны в зоне аппликации
  • Дети до 18 лет для пластыря 8%

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелая боль и спазм во время аппликации пластыря 8%, требующий местной анестезии
  • Ожог кожи при попадании в глаза или на слизистые
  • Гипертонический криз у пациентов с неконтролируемой АГ

Частые побочные эффекты

  • Сильное жжение и боль в месте аппликации (особенно в первые 30 минут пластыря 8%)
  • Эритема и отек
  • Зуд
  • Преходящее повышение АД во время аппликации пластыря

Беременность: можно ли принимать Капсаицин?

По SmPC EMA (раздел 4.6), данных о применении капсаицина у беременных нет или их мало. У людей системная экспозиция капсаицина после пластыря Qutenza 179 мг низкая и кратковременная, поэтому вероятность, что он повысит риск аномалий развития, невелика, но беременным его назначают с осторожностью. Для крема 0,075 % (ficha técnica AEMPS Capsicin 0,75 мг/г, раздел 4.6) безопасность при беременности не установлена, потому что опыта применения нет, однако вред от малых количеств, всасывающихся через кожу, считают маловероятным. По этой ficha, если врач сочтет это оправданным, крем можно применять во время беременности.

Кормление грудью: можно ли принимать Капсаицин?

Hale L2. Системная абсорбция при правильном применении минимальна, не наносить на грудь и сосок перед кормлением. Высокодозный пластырь 8% во время лактации не применяют – формально безопасных данных нет.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Капсаицин?

Капсаицин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Постгерпетическая невралгия (уровень доказательности A), Диабетическая полинейропатия (уровень доказательности B), Остеоартрит (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Капсаицин?

Частые побочные эффекты Капсаицин (≥ 1 из 100): Сильное жжение и боль в месте аппликации (особенно в первые 30 минут пластыря 8%), Эритема и отек, Зуд, Преходящее повышение АД во время аппликации пластыря. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Капсаицин при беременности?

По SmPC EMA (раздел 4.6), данных о применении капсаицина у беременных нет или их мало. У людей системная экспозиция капсаицина после пластыря Qutenza 179 мг низкая и кратковременная, поэтому вероятность, что он повысит риск аномалий развития, невелика, но беременным его назначают с осторожностью. Для крема 0,075 % (ficha técnica AEMPS Capsicin 0,75 мг/г, раздел 4.6) безопасность при беременности не установлена, потому что опыта применения нет, однако вред от малых количеств, всасывающихся через кожу, считают маловероятным. По этой ficha, если врач сочтет это оправданным, крем можно применять во время беременности.

Можно ли Капсаицин при грудном вскармливании?

Hale L2. Системная абсорбция при правильном применении минимальна, не наносить на грудь и сосок перед кормлением. Высокодозный пластырь 8% во время лактации не применяют – формально безопасных данных нет.

Кому Капсаицин противопоказан?

Капсаицин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к капсаицину или вспомогательным веществам; Нарушение целостности кожи, экзема, мокнущие раны в зоне аппликации; Дети до 18 лет для пластыря 8%. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты каталога

Кальципотриол, Хлоргексидин, Клотримазол, Имудон (поливалентный бактериальный лизат), Йопромид, Изотретиноин, Миноксидил, Мупироцин