Evigrade

Доксиламин + пиридоксин

Комбинация H1-антигистаминного средства и витамина B6

АТХ-код: R06AA09

Обновлено · Методология

Показания

A

Тошнота и рвота беременных

Первая линия

Препарат первой линии при тошноте и рвоте беременных легкой и средней тяжести по 2018 и испанскому SEGO 2022. Доза начальная 1 капсула на ночь, при сохраняющихся симптомах увеличивают до 1 капсулы утром и 2 на ночь (всего до 40 мг доксиламина и 40 мг пиридоксина в сутки). Перед началом фармакотерапии рекомендуют нелекарственные меры: малые частые приемы пищи, имбирь, акупрессура зоны P6. Безопасность подтверждена в крупнейшей когорте 200 000 беременных без описания тератогенности.

МКБ-10: O21 · МКБ-11: JA60

B

Чрезмерная рвота беременных

Первая линия

Применяют при чрезмерной рвоте беременных в составе пошаговой терапии. По 2018 и SEGO 2022 первая линия – доксиламин + пиридоксин в максимальной дозе. При недостаточном эффекте добавляют метоклопрамид, ондансетрон (с осторожностью в I триместре), при тяжелых случаях с дегидратацией – госпитализация для регидратации, системные ГК (метилпреднизолон).

МКБ-10: O21 · МКБ-11: JA60

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Бессонница и нарушения сна

Не рекомендуют

Доксиламин с пиридоксином (Diclectin, Cariban) – комбинированный препарат, разработанный для лечения тошноты и рвоты беременных (рекомендации 2018). У небеременных взрослых эту комбинацию иногда применяют «как мягкое снотворное и анксиолитик» – исключительно из-за антигистаминного эффекта доксиламина. Клинических исследований этой комбинации у небеременных при бессоннице или тревоге нет. Доксиламин – антигистаминное средство первого поколения, включенное в AGS Beers Criteria 2023 как потенциально неподходящее для пожилых из-за антихолинергических эффектов (спутанность сознания, задержка мочи, запоры), седации, ортостатической гипотензии и риска падений. Основа лечения бессонницы – когнитивно-поведенческая терапия (КПТ-Б), мелатонин коротким курсом, при необходимости агонисты бензодиазепиновых рецепторов или антагонисты орексина. Если доксиламин выписали «для сна» небеременному взрослому – обратитесь за вторым мнением.

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Доксиламин – H1-антигистаминный препарат I поколения с антимускариновым действием, блокирует рвотный центр в продолговатом мозге. Пиридоксин (витамин B6) – кофактор синтеза серотонина, ГАМК и дофамина; механизм противорвотного действия точно неизвестен, эффективность подтверждена клиническими исследованиями. Комбинация доксиламин 10 мг + пиридоксин 10 мг – препарат первой линии при тошноте и рвоте беременных по 2018. В Испании продается под брендом Cariban с 1960-х годов.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к доксиламину, пиридоксину или другим алкиламинам
  • Закрытоугольная глаукома
  • Задержка мочи на фоне ДГПЖ
  • Эпилепсия с судорожным синдромом
  • Одновременный прием ингибиторов МАО
  • Возраст до 18 лет (применение разрешено только для беременных)

Серьезные побочные эффекты

  • Антихолинергический синдром при передозировке
  • Острая задержка мочи
  • Парадоксальные реакции (возбуждение, бессонница) – редко
  • Нейропатия при длительном приеме высоких доз пиридоксина (более 200 мг/сут)

Частые побочные эффекты

  • Сонливость (наиболее частый побочный эффект)
  • Сухость во рту
  • Запор
  • Головокружение
  • Утомляемость

Беременность: можно ли принимать Доксиламин + пиридоксин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), Cariban (доксиламин и пиридоксин) показан беременным. В эпидемиологических исследованиях и метаанализах не нашли, чтобы доксиламина сукцинат и пиридоксина гидрохлорид вызывали пороки развития. Если мать принимает препарат вплоть до родов, с новорожденным нужна осторожность из-за антихолинергических и седативных свойств доксиламина сукцината.

Кормление грудью: можно ли принимать Доксиламин + пиридоксин?

Доксиламин в небольших количествах проникает в молоко и может вызывать сонливость у ребенка. При лактации применяют с осторожностью или избегают.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают вечерние капсулы за 30–60 минут до сна – доксиламин вызывает сонливость, что в данном случае полезно для ночного сна и снижения тошноты при пробуждении. Не сочетают с алкоголем и другими седативными препаратами. Утреннюю и дневную дозы принимают при необходимости при сохраняющейся тошноте после еды. Препарат продается без рецепта в Испании и Северной Америке; в Великобритании только по рецепту.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Доксиламин + пиридоксин?

Доксиламин + пиридоксин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Тошнота и рвота беременных (уровень доказательности A), Чрезмерная рвота беременных (уровень доказательности B), Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Доксиламин + пиридоксин?

Частые побочные эффекты Доксиламин + пиридоксин (≥ 1 из 100): Сонливость (наиболее частый побочный эффект), Сухость во рту, Запор, Головокружение, Утомляемость. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Доксиламин + пиридоксин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), Cariban (доксиламин и пиридоксин) показан беременным. В эпидемиологических исследованиях и метаанализах не нашли, чтобы доксиламина сукцинат и пиридоксина гидрохлорид вызывали пороки развития. Если мать принимает препарат вплоть до родов, с новорожденным нужна осторожность из-за антихолинергических и седативных свойств доксиламина сукцината.

Можно ли Доксиламин + пиридоксин при грудном вскармливании?

Доксиламин в небольших количествах проникает в молоко и может вызывать сонливость у ребенка. При лактации применяют с осторожностью или избегают.

Можно ли совмещать Доксиламин + пиридоксин с алкоголем?

Не сочетают с алкоголем и другими седативными препаратами.

Кому Доксиламин + пиридоксин противопоказан?

Доксиламин + пиридоксин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к доксиламину, пиридоксину или другим алкиламинам; Закрытоугольная глаукома; Задержка мочи на фоне ДГПЖ; Эпилепсия с судорожным синдромом; Одновременный прием ингибиторов МАО. Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Эбастин, Фексофенадин, Кетотифен, Левоцетиризин, Прометазин, Цетиризин, Дезлоратадин, Лоратадин