Витамины. Кофермент
АТХ-код: A11HA02 (Пиридоксин (витамин B6))
Торговые названия – лекарственные препараты
Пиридоксина гидрохлорид, Магне B6, Нейромультивит, Мильгамма, Комбилипен
Торговые названия – БАДы
Эвалар Витамин B6, Солгар Витамин B6, Доппельгерц актив Магний+B6
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Пиридоксин (витамин B6) в организме фосфорилируется в активную форму – пиридоксаль-5-фосфат (ПЛФ), кофактор более 100 ферментов, в основном связанных с метаболизмом аминокислот: трансаминазы, декарбоксилазы (синтез нейромедиаторов: ГАМК, серотонин, дофамин, норадреналин), гликогенфосфорилаза. Участвует в синтезе гема и сфингомиелина. При фармакологических дозах (более 200 мг в сутки) длительно вызывает дозозависимую сенсорную нейропатию.
Первая линия
Пиридоксин 25–100 мг в сутки – препарат первой линии лечения подтвержденного дефицита витамина B6 у взрослых. У пациентов, которые принимают изониазид (профилактика лекарственной нейропатии), – 25–50 мг в сутки сопутствующего пиридоксина. У пациентов, которые принимают пеницилламин, , циклосерин, – аналогичные дозы. У детей грудного возраста с пиридоксин-зависимой эпилепсией – высокодозная пожизненная терапия.
Первая линия
Пиридоксин 50–500 мг в сутки – единственная патогенетическая терапия редкой аутосомно-рецессивной патологии – пиридоксин-зависимой эпилепсии (мутации ALDH7A1). Пробное введение пиридоксина 100 мг внутривенно с одновременным мониторингом ЭЭГ – диагностическое и терапевтическое вмешательство при резистентных судорогах в неонатальном периоде. Терапия пожизненная. Brain 2021 дает международное руководство по диагностике и ведению.
Применение в специализированных детских неврологических центрах с подтвержденным генетическим диагнозом.
Первая линия
Пиридоксин 10–25 мг до 4 раз в сутки самостоятельно или в комбинации с доксиламином (Diclegis/Bonjesta) – препарат первой линии лечения тошноты и рвоты беременных. 2018 рекомендует пиридоксин в качестве стартовой фармакотерапии после неуспеха диетических вмешательств. Кокрейн 2015 показал клинически значимое снижение тяжести симптомов. Безопасен для плода и матери при дозах до 200 мг в сутки.
В клинических рекомендациях Минздрава РФ «Нормальная беременность» (ID 288, 2023) пиридоксин включили как один из вариантов фармакотерапии тошноты и рвоты беременных.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Старый Кокрейновский обзор (1999) показал слабый эффект пиридоксина 50–100 мг в сутки на симптомы . Новые систематические обзоры не подтвердили клинически значимый эффект. не включает пиридоксин в первую линию терапии ПМС. Базовая терапия – КОК, в лютеиновую фазу, изменение образа жизни. Высокие дозы пиридоксина при ПМС несут риск нейропатии при длительном приеме.
Не рекомендуют
Витамин B6 (пиридоксин) – водорастворимый витамин. Его клиническое назначение – профилактика и лечение дефицита витамина B6, при изониазид-индуцированной нейропатии, при некоторых редких заболеваниях. В anti-aging-схемах витамин B6 продают «для замедления старения, продления жизни, поддержки когнитивных функций». Клинических исследований профилактического приема B6 у здоровых людей для anti-aging нет; в международные рекомендации витамин B6 как anti-aging средство не входит. Высокие дозы B6 (более 100 мг/сут длительно) могут вызвать парадоксально сенсорную невропатию (онемение, покалывание в конечностях, описано Schaumburg 1983) – одно из немногих витаминных отравлений с реальными неврологическими последствиями. Если витамин B6 принимают в высоких дозах «для anti-aging» – обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Категория A по FDA в физиологических дозах. Прием 10–25 мг 4 раза в сутки при тошноте и рвоте беременных безопасен и поощряется ACOG. Дозы выше 100 мг в сутки длительно при беременности не рекомендуют.
Проникает в грудное молоко в физиологических количествах. Прием в дозе РНП безопасен. Высокие дозы могут подавлять лактацию – их не рекомендуют.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Пиридоксин (витамин B6) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Дефицит витамина B6 (пиридоксина) (уровень доказательности A), Тошнота и рвота беременных (уровень доказательности A), Пиридоксин-зависимая эпилепсия (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Пиридоксин (витамин B6) (≥ 1 из 100): Аллергические реакции (крапивница, зуд), Кожные высыпания. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория A. Категория A по FDA в физиологических дозах. Прием 10–25 мг 4 раза в сутки при тошноте и рвоте беременных безопасен и поощряется ACOG. Дозы выше 100 мг в сутки длительно при беременности не рекомендуют.
Проникает в грудное молоко в физиологических количествах. Прием в дозе РНП безопасен. Высокие дозы могут подавлять лактацию – их не рекомендуют.
Пиридоксин (витамин B6) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к пиридоксину; Тяжелая ишемическая болезнь сердца (для парентерального введения высоких доз); Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (относительное). Полный список в разделе «Безопасность».
эффект на нервную систему у пациентов без дефицита не подтвердили. Сонорно-успокаивающее действие в маркетинге БАД не имеет научной базы.
дозы выше 200 мг в сутки длительно (более 6 месяцев) вызывают сенсорную нейропатию. Случаи описывали при дозах 100 мг в сутки на сроках более года. Это самый опасный витамин при бесконтрольном приеме.
новые систематические обзоры не подтвердили эффект. Базовая терапия ПМС – КОК, СИОЗС в лютеиновую фазу, КПТ, не B6.