Витамины. Кофермент
АТХ-код: A11HA02 (Пиридоксин (витамин B6))
Торговые названия – лекарственные препараты
Пиридоксина гидрохлорид, Магне B6, Нейромультивит, Мильгамма, Комбилипен
Торговые названия – БАДы
Эвалар Витамин B6, Солгар Витамин B6, Доппельгерц актив Магний+B6
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Пиридоксин (витамин B6) в организме фосфорилируется в активную форму – пиридоксаль-5-фосфат (ПЛФ), кофактор более 100 ферментов, в основном связанных с метаболизмом аминокислот: трансаминазы, декарбоксилазы (синтез нейромедиаторов: ГАМК, серотонин, дофамин, норадреналин), гликогенфосфорилаза. Участвует в синтезе гема и сфингомиелина. При фармакологических дозах (более 200 мг в сутки) длительно вызывает дозозависимую сенсорную нейропатию.
Первая линия
Пиридоксин 25–100 мг в сутки – препарат первой линии лечения подтвержденного дефицита витамина B6 у взрослых. У пациентов, которые принимают изониазид (профилактика лекарственной нейропатии), – 25–50 мг в сутки сопутствующего пиридоксина. У пациентов, которые принимают пеницилламин, гидралазин, циклосерин, – аналогичные дозы. У детей грудного возраста с пиридоксин-зависимой эпилепсией – высокодозная пожизненная терапия.
Первая линия
Пиридоксин 50–500 мг в сутки – единственная патогенетическая терапия редкой аутосомно-рецессивной патологии – пиридоксин-зависимой эпилепсии (мутации ALDH7A1). Пробное введение пиридоксина 100 мг внутривенно с одновременным мониторингом ЭЭГ – диагностическое и терапевтическое вмешательство при резистентных судорогах в неонатальном периоде. Терапия пожизненная. Brain 2021 дает международное руководство по диагностике и ведению.
Применение в специализированных детских неврологических центрах с подтвержденным генетическим диагнозом.
Первая линия
Пиридоксин 10–25 мг до 4 раз в сутки самостоятельно или в комбинации с доксиламином (Diclegis/Bonjesta) – препарат первой линии лечения тошноты и рвоты беременных. ACOG 2018 рекомендует пиридоксин в качестве стартовой фармакотерапии после неуспеха диетических вмешательств. Кокрейн 2015 показал клинически значимое снижение тяжести симптомов. Безопасен для плода и матери при дозах до 200 мг в сутки.
В клинических рекомендациях Минздрава РФ «Нормальная беременность» (ID 288, 2023) пиридоксин включили как один из вариантов фармакотерапии тошноты и рвоты беременных.
Не рекомендуют
Старый Кокрейновский обзор (1999) показал слабый эффект пиридоксина 50–100 мг в сутки на симптомы ПМС. Новые систематические обзоры не подтвердили клинически значимый эффект. ACOG не включает пиридоксин в первую линию терапии ПМС. Базовая терапия – КОК, СИОЗС в лютеиновую фазу, изменение образа жизни. Высокие дозы пиридоксина при ПМС несут риск нейропатии при длительном приеме.
Не рекомендуют
Витамин B6 как средство замедления старения, продления жизни, поддержки когнитивных функций у здоровых людей в международных рекомендациях не упоминают. Гомоцистеин-снижающая терапия (B6, B9, B12) у пациентов без врожденных нарушений метаболизма гомоцистеина не показала эффекта на сердечно-сосудистые исходы и общую смертность в крупных РКИ. Длительный прием высоких доз пиридоксина (более 200 мг в сутки) опасен из-за развития сенсорной нейропатии.
Категория A по FDA в физиологических дозах. Прием 10–25 мг 4 раза в сутки при тошноте и рвоте беременных безопасен и поощряется ACOG. Дозы выше 100 мг в сутки длительно при беременности не рекомендуют.
Проникает в грудное молоко в физиологических количествах. Прием в дозе РНП безопасен. Высокие дозы могут подавлять лактацию – их не рекомендуют.