Evigrade

Фабомотизол

Прочие анксиолитики (локальная классификация)

АТХ-код: N05BX-AFOBAZOLE

Торговые названия: Афобазол Ретард, Афобазол

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Бессонница и нарушения сна

Не рекомендуют

Фабомотизол – анксиолитик, который продвигают для снятия тревоги, а заодно предлагают при нарушениях сна. Убедительной пользы именно при бессоннице у него не показали: качественной доказательной базы по этому применению нет. При хронической инсомнии в международных руководствах первой линией идет когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-И), а краткосрочно врач может подобрать снотворное. Само вещество в этом качестве безвредно, но не используйте его вместо подхода с доказанной пользой – иначе можно упустить реальное лечение. Решение принимайте вместе с врачом

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

D

Генерализованное тревожное расстройство

Не рекомендуют

Фабомотизол (торговое название Афобазол) – анксиолитик, который в России продвигают как «мягкое» средство от тревоги, в том числе при генерализованном тревожном расстройстве. Убедительной пользы при этом показании препарат не показал: в международных руководствах и обзорах доказательной базы по такому применению нет, качественных RCT, которые подтверждали бы эффект, тоже. При генерализованном тревожном расстройстве работают подходы с доказанной пользой – когнитивно-поведенческая терапия и антидепрессанты группы или . Фабомотизол не стоит принимать вместо них: замена доказанного лечения этим препаратом грозит упущенным временем без реальной помощи

Препарат включили в клинические рекомендации Минздрава РФ по тревожным расстройствам в качестве опции. В международных источниках он отсутствует.

МКБ-10: F41.1 · МКБ-11: 6B00

D

Стресс и тревога

Не рекомендуют

Фабомотизол – анксиолитик, который в России продают и продвигают для снятия стресса и тревоги. Убедительной пользы при этом показании не показали: в международных руководствах и обзорах препарат не упоминают, а имеющиеся данные слишком слабые, чтобы говорить об эффекте. В этом применении вещество переносится спокойно и не несет известного вреда, но и помощи от него ждать не приходится. При устойчивой тревоге работают психотерапия (прежде всего когнитивно-поведенческая) и препараты с доказанной базой, которые подбирает врач.

МКБ-10: F41.9 · МКБ-11: 6B0Z

F

Предменструальный синдром

Не рекомендуют

При международные рекомендации 2023 и называют КПТ, селективные ингибиторы серотонина (сертралин, флуоксетин, циталопрам) при выраженной симптоматике, комбинированные оральные контрацептивы. Афобазол для этой задачи в международные гайдлайны не включают.

МКБ-10: N94.3 · МКБ-11: GA34.40

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производитель заявляет селективное анксиолитическое действие без седативного и миорелаксирующего эффектов через взаимодействие с сигма-1-рецепторами. Молекулу зарегистрировали только в РФ и ряде стран СНГ. В PubMed с адекватной методологией фабомотизол не изучали. Международные гайдлайны по тревожным расстройствам ( 2023, CG113) препарат не включают.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Возраст до 18 лет
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Серьезные побочные эффекты

  • Независимых постмаркетинговых исследований безопасности нет

Частые побочные эффекты

  • По инструкции производителя: аллергические реакции, редко головная боль

Беременность: можно ли принимать Фабомотизол?

Противопоказан при беременности.

Кормление грудью: можно ли принимать Фабомотизол?

Противопоказан при грудном вскармливании.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

Афобазол продают в РФ без рецепта и активно продвигают в ТВ-рекламе как безопасную альтернативу бензодиазепинам. Препарат зарегистрирован только в странах СНГ. Международная фармацевтика молекулу не воспроизвела: не публиковали в PubMed, и заявок о регистрации не принимали.

Частые мифы

Миф: «Афобазол не вызывает зависимости, значит безопаснее бензодиазепинов». Факт: у препарата с недоказанной эффективностью «отсутствие побочных эффектов» часто означает «нет ни эффекта, ни данных». Бензодиазепины вызывают зависимость, потому что реально работают на ГАМК-рецептор. Безопасность альтернативы надо оценивать на фоне продемонстрированной пользы, а не маркетингового обещания.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Фабомотизол?

Фабомотизол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Генерализованное тревожное расстройство (уровень доказательности D), Стресс и тревога (уровень доказательности D), Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Фабомотизол?

Частые побочные эффекты Фабомотизол (≥ 1 из 100): По инструкции производителя: аллергические реакции, редко головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Фабомотизол при беременности?

Противопоказан при беременности.

Можно ли Фабомотизол при грудном вскармливании?

Противопоказан при грудном вскармливании.

Кому Фабомотизол противопоказан?

Фабомотизол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Беременность и грудное вскармливание; Возраст до 18 лет; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Полный список в разделе «Безопасность».

Афобазол не вызывает зависимости, значит безопаснее бензодиазепинов

у препарата с недоказанной эффективностью «отсутствие побочных эффектов» часто означает «нет ни эффекта, ни данных». Бензодиазепины вызывают зависимость, потому что реально работают на ГАМК-рецептор. Безопасность альтернативы надо оценивать на фоне продемонстрированной пользы, а не маркетингового обещания.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Галоперидол, Гидроксизин, Мелисса лекарственная (экстракт листа), Литий, Лорметазепам, Аминофенилмасляная кислота, Зипрасидон, Бромазепам