Прочие анксиолитики (локальная классификация)
АТХ-код: N05BX-AFOBAZOLE (Фабомотизол (Афобазол), локальный код)
Торговые названия
Афобазол, Афобазол Ретард
Производитель заявляет селективное анксиолитическое действие без седативного и миорелаксирующего эффектов через взаимодействие с сигма-1-рецепторами. Молекулу зарегистрировали только в РФ и ряде стран СНГ. В PubMed с адекватной методологией РКИ фабомотизол не изучали. Международные гайдлайны по тревожным расстройствам (APA 2023, NICE CG113) препарат не включают.
Не рекомендуют
Афобазол при нарушениях сна не имеет доказательной базы. Международные рекомендации по инсомнии (AASM 2021, NICE CG193) называют в качестве первой линии когнитивно-поведенческую терапию (КПТ-И), при необходимости – мелатониновые агонисты или орексиновые антагонисты. Фабомотизол в этих документах отсутствует.
Не рекомендуют
Международные клинические рекомендации по ГТР (APA 2023, NICE CG113, WFSBP 2023) в качестве первой линии называют СИОЗС (эсциталопрам, сертралин, пароксетин) и СИОЗСН (венлафаксин, дулоксетин). Фабомотизол в этих документах не упоминают. За пределами РФ препарат не зарегистрирован.
Препарат включили в клинические рекомендации Минздрава РФ по тревожным расстройствам в качестве опции. В международных источниках он отсутствует.
Не рекомендуют
При ПМС международные рекомендации ACOG 2023 и RCOG называют КПТ, селективные ингибиторы серотонина (сертралин, флуоксетин, циталопрам) при выраженной симптоматике, комбинированные оральные контрацептивы. Афобазол для этой задачи в международные гайдлайны не включают.
Не рекомендуют
«Стресс», «расстройства адаптации», «нервное напряжение» – размытые маркетинговые категории. Международные гайдлайны при субклинической тревоге рекомендуют психотерапию (КПТ), техники управления стрессом, физическую активность, а не фармакотерапию рецептурными или безрецептурными «успокоительными».
Противопоказан при беременности.
Противопоказан при грудном вскармливании.
Фабомотизол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Стресс и расстройства адаптации (маркетинговое позиционирование) (уровень доказательности F), Бессонница (инсомния) (уровень доказательности F), Предменструальный синдром (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Фабомотизол (≥ 1 из 100): По инструкции производителя: аллергические реакции, редко головная боль. Полный перечень с редкими и серьёзными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
Противопоказан при беременности.
Противопоказан при грудном вскармливании.
Фабомотизол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Беременность и грудное вскармливание; Возраст до 18 лет; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Полный список в разделе «Безопасность».
у препарата с недоказанной эффективностью «отсутствие побочных эффектов» часто означает «нет ни эффекта, ни данных». Бензодиазепины вызывают зависимость, потому что реально работают на ГАМК-рецептор. Безопасность альтернативы надо оценивать на фоне продемонстрированной пользы, а не маркетингового обещания.