Бромазепам

Анксиолитики, производные бензодиазепина

АТХ-код: N05BA08

Торговые названия: Лексотан, Лексомил, Бромазепам

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Генерализованное тревожное расстройство

Вторая линия

Бромазепам – препарат второй линии при генерализованном тревожном расстройстве (ГТР), используется для краткосрочного (до 2–4 недель) купирования выраженной тревоги и панических симптомов. Метаанализ Reinhold 2015 (бензодиазепины при ГТР) показывает эффективность, сопоставимую с другими бензодиазепинами короткого и среднего действия. В рекомендациях CG113, WFSBP, по ГТР первая линия – /, КПТ; бензодиазепины – только краткосрочно при выраженной тревоге до развития эффекта антидепрессантов. Доза 1.5–9 мг/сут в 2–3 приема. Длительность непрерывного приема не более 8–12 недель из-за риска зависимости.

Источники

AEMPS: Ficha técnica de Bromazepam (2024)

МКБ-10: F41.1 · МКБ-11: 6B00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Бессонница и нарушения сна

Не рекомендуют

При бессоннице бромазепам применяют off-label в дозе 1.5–3 мг на ночь. В международных рекомендациях , ESRS первая линия при хронической бессоннице – когнитивно-поведенческая терапия (КПТ-И), фармакотерапия второй линии. Среди гипнотиков предпочтительны z-препараты (зопиклон, золпидем) и седативные антидепрессанты (тразодон, миртазапин). Бензодиазепины с длинным периодом полувыведения (бромазепам, диазепам) при бессоннице не рекомендуют из-за остаточной седации днем и риска когнитивных нарушений у пожилых.

Источники

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Бромазепам – бензодиазепин средней продолжительности действия. Усиливает действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на ГАМК-А-рецепторы, повышая частоту открытия хлорных каналов. Эффекты – анксиолитический, седативный, мышечно-релаксирующий, противосудорожный. Период полувыведения 10–20 часов, активные метаболиты практически не образуются. В Испании, Португалии, Италии, Германии – широко применяемый бензодиазепин для тревожных расстройств. В РФ зарегистрирован, но используется реже феназепама и тофизопама.

Безопасность

Противопоказания

Миастения гравис
Острая интоксикация алкоголем, опиоидами, барбитуратами
Тяжелая дыхательная недостаточность
Синдром ночного апноэ
Тяжелая печеночная недостаточность
Закрытоугольная глаукома
Беременность и кормление грудью
Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

Респираторная депрессия (особенно с опиоидами)
Психологическая и физическая зависимость
Синдром отмены: тревога, бессонница, тремор, в тяжелых случаях судороги
Парадоксальные реакции (возбуждение, агрессия) – чаще у пожилых и детей

Частые побочные эффекты

Сонливость, дневная седация
Атаксия, нарушение координации
Мышечная слабость
Головокружение
Антероградная амнезия
Снижение когнитивных функций

Беременность: можно ли принимать Бромазепам?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), токсикологическую безопасность бромазепама у беременных не установили, хотя по спонтанным сообщениям частота нежелательных эффектов не выше ожидаемой в сходной группе без лечения. В ряде исследований прием малых транквилизаторов (диазепама, мепробамата, хлордиазепоксида) в I триместре связывали с повышенным риском врожденных пороков. При беременности бромазепама избегают, кроме случаев, когда нет токсикологически более безопасной альтернативы, а если беременность планируют или она наступила, его отменяют. Если по строгим медицинским показаниям его назначают в поздние сроки или в высоких дозах в родах, у новорожденного возможны гипотермия, мышечная гипотония и умеренное угнетение дыхания. У детей, чьи матери длительно принимали бензодиазепины в конце беременности, может сформироваться физическая зависимость с синдромом отмены после рождения.

Кормление грудью: можно ли принимать Бромазепам?

Противопоказан: проникает в грудное молоко, вызывает сонливость и снижение веса у ребенка.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

В РФ бромазепам входит в список наркотических средств и психотропных веществ (Список III). Отпускается строго по рецепту формы 148–1/у-88. Цена месячного курса (60 таблеток 1.5 мг) – 800–1500 ₽. В Испании и Португалии бромазепам (Lexatin, Lexotan) – один из самых назначаемых бензодиазепинов. Длительность курса – не более 4–12 недель из-за толерантности и зависимости. Отмена постепенная: снижение дозы на 25% каждые 1–2 недели для профилактики синдрома отмены. У пожилых дозу снижают в 2 раза из-за повышенного риска падений и когнитивных нарушений.

Лекарственные взаимодействия

Аддитивное угнетение с другими депрессантами – алкоголем (запрещен), опиоидами, барбитуратами, антипсихотиками, антигистаминными первого поколения. Риск тяжелой респираторной депрессии при сочетании с опиоидами – выпустила black box warning в 2016 году. Метаболизируется CYP3A4 – ингибиторы (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, грейпфрут) повышают концентрацию бромазепама. Бензодиазепины снижают эффективность леводопы.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Бромазепам?

Бромазепам рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Генерализованное тревожное расстройство (уровень доказательности B), Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Бромазепам?

Частые побочные эффекты Бромазепам (≥ 1 из 100): Сонливость, дневная седация, Атаксия, нарушение координации, Мышечная слабость, Головокружение, Антероградная амнезия, Снижение когнитивных функций. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Бромазепам при беременности?

Можно ли Бромазепам при грудном вскармливании?

Противопоказан: проникает в грудное молоко, вызывает сонливость и снижение веса у ребенка.

Можно ли совмещать Бромазепам с алкоголем?

Аддитивное угнетение ЦНС с другими депрессантами – алкоголем (запрещен), опиоидами, барбитуратами, антипсихотиками, антигистаминными первого поколения.

Кому Бромазепам противопоказан?

Бромазепам противопоказан при следующих состояниях: Миастения гравис; Острая интоксикация алкоголем, опиоидами, барбитуратами; Тяжелая дыхательная недостаточность; Синдром ночного апноэ; Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 10.03.2022

Другие препараты этой группы

Ромашка аптечная (цветки Matricaria chamomilla / recutita), Хлорпромазин, Клобазам, Клозапин, Дроперидол, Лоразепам, Аминофенилмасляная кислота, Валериана лекарственная (экстракт корня)