Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Валериана лекарственная (экстракт корня)

Растительное седативное средство, EMA HMPC traditional herbal medicinal product

АТХ-код: N05CM09(Валериана (Valeriana officinalis))

Торговые названия: Валерианы экстракт, Ново-Пассит, Персен

Обновлено · Методология

Показания

C

Бессонница и нарушения сна

Дополнение к терапии

Валериану применяют при легких нарушениях сна и нервном напряжении. HMPC в 2016 году подтвердила статус traditional use для этого показания – решение опирается на 30-летний опыт европейской практики, не на крупные . Систематический обзор Taibi и коллег (Sleep Med Rev 2007) объединил 18 плацебо-контролируемых исследований и сделал вывод: валериана безопасна, но клинически значимого эффекта на латентность сна, общее время сна или его качество не показано. Несколько отдельных РКИ дают слабый положительный сигнал, другие – нулевой. в гайдлайне 2021 года по бессоннице не упоминает валериану как доказанное средство. Первая линия лечения хронической бессонницы – когнитивно-поведенческая терапия (КПТ-И), а не растительные препараты. Если валериану рекомендуют как замену снотворному или как длительный курс при выраженной бессоннице – обратитесь за вторым мнением. При эпизодическом нервном напряжении прием 400–600 мг экстракта за 30–60 минут до сна допустим.

Источники

  1. EMA HMPC: Community herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix (2016)
  2. Cochrane (Taibi): A systematic review of valerian as a sleep aid: safe but not effective (2007)
  3. AASM (Edinger): Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia in adults (2021)

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Стресс и тревога

Не рекомендуют

Валериану часто продают как «природную альтернативу бензодиазепинам» при тревоге и стрессе. Эту позицию HMPC прямо ограничивает легким нервным напряжением, не тревожным расстройством. Клинических при генерализованном тревожном расстройстве, паническом расстройстве или социальной фобии с положительным результатом нет. CG113 (2019) по тревожным расстройствам не включает валериану в алгоритм лечения. Стандартом остаются КПТ и / при необходимости. Эффект валерианы на симптомы тревоги сопоставим с плацебо в большинстве сравнений. Если валериану предложили вместо назначенного бензодиазепина или антидепрессанта при диагностированном тревожном расстройстве – обратитесь за вторым мнением. При обычной эпизодической нервозности перед публичным выступлением или сложным разговором кратковременный прием возможен, но это симптоматическая мера.

Источники

  1. EMA HMPC: Community herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix (2016)
  2. NICE: Generalised anxiety disorder and panic disorder in adults: management (2020)
  3. Cochrane (Taibi): A systematic review of valerian as a sleep aid: safe but not effective (2007)

МКБ-10: F41.9 · МКБ-11: 6B0Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Корень валерианы содержит валереновую кислоту, валепотриаты, эфирные масла и сесквитерпены. Валереновая кислота связывается с ГАМК-A-рецепторами в субъединице β3, потенцирует тормозный ГАМК-сигнал и тормозит обратный захват ГАМК в синаптической щели. Эффект слабее бензодиазепинов в десятки раз и развивается через 2–4 недели регулярного приема, не одной дозой. HMPC в 2016 году присвоила экстракту корня валерианы статус traditional herbal medicinal product на основании 30-летнего опыта использования в Европе, без подтверждения крупными . Биодоступность валереновой кислоты низкая, плазменные концентрации варьируют в 5–10 раз между производителями экстрактов.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к валериане
  • Возраст до 12 лет (EMA HMPC – нет данных)
  • Беременность и лактация
  • Тяжелая печеночная недостаточность

Серьезные побочные эффекты

  • Описаны редкие случаи гепатотоксичности при длительном приеме комбинированных растительных препаратов с валерианой
  • Парадоксальная бессонница и возбуждение
  • Усиление эффекта алкоголя, бензодиазепинов и опиоидов

Частые побочные эффекты

  • Сонливость утром после приема
  • Головная боль
  • Желудочно-кишечный дискомфорт
  • Сухость во рту

Беременность: можно ли принимать Валериана лекарственная (экстракт корня)?

Данных о безопасности валерианы при беременности недостаточно. EMA HMPC не рекомендует прием при беременности из-за отсутствия адекватных исследований. Валепотриаты в высоких концентрациях обладают цитотоксичностью in vitro. AEMPS относит препарат к traditional herbal medicinal product без показания при беременности. При беременности валериану не назначают.

Кормление грудью: можно ли принимать Валериана лекарственная (экстракт корня)?

Данных о переходе валереновой кислоты в грудное молоко нет. EMA HMPC не рекомендует прием при лактации.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

УмеренноеАшваганда (Withania somnifera)Биологически активные добавки, адаптогены растительного происхождения (локальная классификация)

Механизм

Два седативных растения в одном вечернем приеме. Эффект складывается, а упаковка об этом не предупреждает, потому что по отдельности каждый препарат подают как мягкий. Сочетание возникает само у того, кто пробует средства для сна одно за другим и в итоге пьет их одновременно.

Симптомы

Дневная сонливость, трудное пробуждение, неловкость за рулем и при работе с техникой. С алкоголем или любым добавленным седативным препаратом эффект нарастает.

Тактика

Выбирают что-то одно и оценивают результат за две недели. Если бессонница держится и на комбинации, дальше идут не третьим растением, а разбором причины: апноэ, ночная боль, поздний кофеин или активирующий препарат.

Источники

Подробнее о паре →Ашваганда (Withania somnifera) →

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Валериана лекарственная (экстракт корня)?

Валериана лекарственная (экстракт корня) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности C), Стресс и тревога (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Валериана лекарственная (экстракт корня)?

Частые побочные эффекты Валериана лекарственная (экстракт корня) (≥ 1 из 100): Сонливость утром после приема, Головная боль, Желудочно-кишечный дискомфорт, Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Валериана лекарственная (экстракт корня) при беременности?

Данных о безопасности валерианы при беременности недостаточно. EMA HMPC не рекомендует прием при беременности из-за отсутствия адекватных исследований. Валепотриаты в высоких концентрациях обладают цитотоксичностью in vitro. AEMPS относит препарат к traditional herbal medicinal product без показания при беременности. При беременности валериану не назначают.

Можно ли Валериана лекарственная (экстракт корня) при грудном вскармливании?

Данных о переходе валереновой кислоты в грудное молоко нет. EMA HMPC не рекомендует прием при лактации.

Кому Валериана лекарственная (экстракт корня) противопоказан?

Валериана лекарственная (экстракт корня) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к валериане; Возраст до 12 лет (EMA HMPC – нет данных); Беременность и лактация; Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Зипрасидон, Золпидем, Алпразолам, Амисульприд, Арипипразол, Диазепам, Лоразепам, Феназепам