Evigrade

Феназепам

Анксиолитики. Производные бензодиазепина

АТХ-код: N05BA(Производные бензодиазепина)

Торговые названия: Феназепам, Транквезипам, Элзепам

Обновлено · Методология

Показания

B

Острая тревога, краткосрочное лечение

Вторая линия

В РФ феназепам зарегистрирован для лечения острых тревожных и невротических состояний. Доказательная база ограничена локальными исследованиями: в международных гайдлайнах препарат не упоминают, и не одобрен, систематические обзоры Cochrane по нему не проводят. Курс терапии не превышает 2 недель из-за высокого потенциала зависимости.

В международной литературе чаще обсуждают как препарат, используемый рекреационно (designer drug), а не клиническое средство. Beers criteria не применимо: препарат не зарегистрирован в США.

Феназепам входит в стандарты медицинской помощи РФ, но в международных клинических рекомендациях не упоминают.

МКБ-10: F41.9 · МКБ-11: 6B0Z

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Генерализованное тревожное расстройство

Не рекомендуют

При хронической тревоге феназепам не применяют. Высокий риск физической зависимости развивается уже через 2–3 недели регулярного приема. Препараты первой линии при тревожных расстройствах – и , психотерапия. Длительный прием феназепама сопровождается выраженным синдромом отмены с риском судорог.

МКБ-10: F41.1 · МКБ-11: 6B00

F

Поведенческие нарушения при деменции

Не рекомендуют

Феназепам у пожилых пациентов с деменцией не применяют. Длительный период полувыведения и активные метаболиты приводят к кумуляции, риск падений, переломов, парадоксальной агрессии и делирия. Доказательная база по применению у этой группы отсутствует.

МКБ-10: F02.8 · МКБ-11: 6D86.Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Российский бензодиазепин, аллостерически усиливает ГАМК-А-передачу. Зарегистрирован только в РФ и нескольких странах СНГ. В международных гайдлайнах не упоминают; и не одобрен. Высокий потенциал зависимости и накопления у пожилых; включен в перечень контролируемых веществ в ряде стран Запада из-за нелегального оборота.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бензодиазепинам
  • Острая закрытоугольная глаукома
  • Myasthenia gravis
  • Тяжелая дыхательная недостаточность
  • Синдром апноэ во сне
  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность
  • Беременность и кормление грудью
  • Возраст до 18 лет
  • Острое отравление алкоголем, снотворными
  • Зависимость от психоактивных веществ в анамнезе

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелая физическая и психологическая зависимость – одно из наиболее аддиктивных бензодиазепиновых производных
  • Синдром отмены: тревога, бессонница, тремор, судороги, делирий
  • Угнетение дыхания при передозировке или комбинации с алкоголем и опиоидами
  • Кумуляция у пожилых пациентов

Частые побочные эффекты

  • Седация, сонливость, утомляемость
  • Атаксия
  • Антероградная амнезия
  • Снижение концентрации, замедление реакций
  • Мышечная слабость

Нечастые побочные эффекты

  • Парадоксальное возбуждение
  • Депрессивные эпизоды
  • Тошнота, запор
  • Нарушения мочеиспускания

Беременность: можно ли принимать Феназепам?

Препарат не классифицируют по системе FDA, поскольку не зарегистрирован в США. По данным локальных рекомендаций РФ – противопоказан при беременности из-за тератогенного риска (расщелина неба) и в III триместре – из-за floppy infant syndrome и неонатальной абстиненции.

Кормление грудью: можно ли принимать Феназепам?

Противопоказан в период грудного вскармливания. Активные метаболиты с длительным периодом полувыведения кумулируются у ребенка.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Титрация дозы

Стартовая доза 0,5 мг 2–3 раза в сутки. При необходимости увеличивают до 3–5 мг в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг. Курс не должен превышать 2 недель из-за высокого риска зависимости. При необходимости длительной терапии тревожного расстройства – переход на и психотерапию.

Особые ситуации

Отмену проводят постепенно: уменьшают дозу на 0,5 мг каждые 3–7 дней при курсе более 2 недель. При резкой отмене – высокий риск тяжелого синдрома отмены с судорогами. Не комбинируют с алкоголем, опиоидами, барбитуратами – риск тяжелого угнетения дыхания и смерти.

Мониторинг

На приеме оценивают признаки толерантности и зависимости, риск падений, дневную седацию. У пациентов с историей наркологического анамнеза избегают назначения. Рутинные анализы крови не требуются.

Частые мифы

Миф: «феназепам – мягкий российский транквилизатор, безопаснее импортных». Факт: один из наиболее аддиктивных бензодиазепинов с тяжелым синдромом отмены. В международных гайдлайнах не упоминают, и не одобрен.

Миф: «феназепам можно пить курсами при стрессе». Факт: зависимость развивается через 2–3 недели регулярного приема. При тревожных расстройствах препараты первой линии – и КПТ.


Миф: «феназепам безопасно сочетать с алкоголем». Факт: комбинация резко повышает риск угнетения дыхания, аспирации и смерти. Описаны случаи летальных исходов при употреблении феназепама с алкоголем и опиоидами.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеМорфинПриродные алкалоиды опия

Механизм

Феназепам относится к бензодиазепинам. Инструкция морфина предупреждает, что вместе с бензодиазепинами и похожими седативными средствами морфин может вызвать седацию, угнетение дыхания, кому и смерть из-за суммарного угнетения центральной нервной системы (инструкция морфина). Управление по контролю качества лекарств США () вынесло этот риск в предупреждение в рамке инструкции морфина и приводит данные наблюдательных исследований: с бензодиазепинами риск смерти, связанной с препаратами, выше, чем при приеме одних опиоидов (инструкция морфина FDA). Феназепам не зарегистрирован ни в Испании, ни в США и не имеет централизованной регистрации в Европейском союзе, поэтому собственной инструкции от этих регуляторов у него нет.

Симптомы

Сильная сонливость, заторможенность, спутанность, редкое и поверхностное дыхание, падение давления; в тяжелых случаях кома и смерть (инструкции морфина). Пациента и близких заранее учат узнавать эти признаки (инструкции морфина).

Тактика

Сочетание не запрещено, но инструкция морфина разрешает назначать его с бензодиазепинами только пациентам, у которых нет других вариантов лечения. Тогда оба препарата дают в минимальной эффективной дозе и на возможно короткий срок, а пациента внимательно наблюдают на признаки угнетения дыхания и седации (инструкция морфина). Инструкция морфина, утвержденная Управлением по контролю качества лекарств США (), уточняет: если пациент уже получает морфин, бензодиазепин начинают с меньшей дозы, чем обычно, а если морфин добавляют к бензодиазепину, снижают стартовую дозу морфина. Пациенту и близким объясняют риск и признаки угнетения дыхания, водить машину не разрешают, пока действие сочетания не ясно, а при оправданном сочетании рассматривают назначение налоксона, антидота опиоидов (инструкция морфина FDA). Пожилым и при хронических болезнях почек и печени морфин дают в меньшей дозе (инструкция морфина).

Подробнее о паре →Морфин →

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Феназепам?

Феназепам рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Острая тревога, краткосрочное лечение (уровень доказательности B), Генерализованное тревожное расстройство (уровень доказательности D), Поведенческие нарушения при деменции (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Феназепам?

Частые побочные эффекты Феназепам (≥ 1 из 100): Седация, сонливость, утомляемость, Атаксия, Антероградная амнезия, Снижение концентрации, замедление реакций, Мышечная слабость. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Феназепам при беременности?

Препарат не классифицируют по системе FDA, поскольку не зарегистрирован в США. По данным локальных рекомендаций РФ – противопоказан при беременности из-за тератогенного риска (расщелина неба) и в III триместре – из-за floppy infant syndrome и неонатальной абстиненции.

Можно ли Феназепам при грудном вскармливании?

Противопоказан в период грудного вскармливания. Активные метаболиты с длительным периодом полувыведения кумулируются у ребенка.

Можно ли совмещать Феназепам с алкоголем?

Не комбинируют с алкоголем, опиоидами, барбитуратами – риск тяжелого угнетения дыхания и смерти. Миф: «феназепам безопасно сочетать с алкоголем».

Кому Феназепам противопоказан?

Феназепам противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к бензодиазепинам; Острая закрытоугольная глаукома; Myasthenia gravis; Тяжелая дыхательная недостаточность; Синдром апноэ во сне. Полный список в разделе «Безопасность».

феназепам – мягкий российский транквилизатор, безопаснее импортных

один из наиболее аддиктивных бензодиазепинов с тяжелым синдромом отмены. В международных гайдлайнах не упоминают, FDA и EMA не одобрен.

феназепам можно пить курсами при стрессе

зависимость развивается через 2–3 недели регулярного приема. При тревожных расстройствах препараты первой линии – СИОЗС и КПТ.

феназепам безопасно сочетать с алкоголем

комбинация резко повышает риск угнетения дыхания, аспирации и смерти. Описаны случаи летальных исходов при употреблении феназепама с алкоголем и опиоидами.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Аминофенилмасляная кислота, Пимавансерин, Пимозид, Кветиапин, Селанк (Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro), Апигенин, Диазепам, Литий