Золпидем

Небензодиазепиновый снотворный препарат (Z-drug), производное имидазопиридина

АТХ-код: N05CF02

Торговые названия: Ивадал, Санвал, Гипноген, Золпидем

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Бессонница и нарушения сна

Вторая линия

Золпидем – небензодиазепиновый Z-гипнотик. AEMPS одобряет его при инсомнии короткими курсами до 4 недель, включая период постепенной отмены. SEN 2022 и 2021 ставят на первое место когнитивно-поведенческую терапию инсомнии (CBT-I); фармакотерапию (золпидем, эсзопиклон, мелатонин пролонгированного действия) рассматривают как вторую линию при неуспехе CBT-I или невозможности ее провести. Cochrane 2018 показывает, что Z-препараты сокращают латентность засыпания на 18–22 минуты – эффект клинически модест. При длительном приеме развивается толерантность и зависимость. Маркетинговое позиционирование «безопасной альтернативы бензодиазепинам» не соответствует регуляторной позиции: и добавили предупреждения о парасомниях и сложных поведенческих эпизодах во сне. Если золпидем выписали без обсуждения CBT-I – обратитесь за вторым мнением.

Источники

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Десинхроноз (джетлаг)

Не рекомендуют

Золпидем при джетлаге выписывают для «помощи уснуть в новом часовом поясе». AEMPS такого показания не одобряет. У золпидема короткий период полувыведения, эффект на засыпание есть, но он не сдвигает циркадный ритм – на следующий день структура сна не нормализуется. 2020 для джетлага рекомендует мелатонин 0,5–5 мг за 30 минут до желаемого сна (доказательная база сильнее) и поведенческие стратегии (свет утром по новому времени, отказ от кофеина и алкоголя в полете). Прием золпидема в самолете сочетается с риском сложных эпизодов во сне (хождение, прием пищи без воспоминаний). Если золпидем выписан только под джетлаг – обратитесь за вторым мнением.

Источники

МКБ-10: G47.25 · МКБ-11: 7A65

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный агонист бензодиазепинового сайта GABA-A-рецептора с предпочтением к α1-субъединице. Усиливает торможение через GABA-нейроны и сокращает латентность засыпания. Селективность к α1 объясняет преимущественно снотворный эффект и минимальные миорелаксирующий и противосудорожный (по сравнению с классическими бензодиазепинами). Быстрое начало действия (15–30 минут), короткий период полувыведения (2–3 часа) – подходит для трудностей с засыпанием, плохо удерживает сон при ранних пробуждениях. Метаболизм через CYP3A4 (75%) и CYP1A2.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к золпидему
Тяжелая дыхательная недостаточность
Синдром сонных апноэ
Тяжелая печеночная недостаточность
Миастения гравис
Возраст до 18 лет
Острая алкогольная интоксикация и опьянение опиоидами

Серьезные побочные эффекты

Сложные поведенческие эпизоды во сне: хождение, вождение, прием пищи без воспоминаний
Антероградная амнезия
Парадоксальные реакции (возбуждение, агрессия, галлюцинации)
Зависимость и синдром отмены при резкой остановке
Падения и переломы у пожилых
Угнетение дыхания при сочетании с опиоидами или алкоголем

Частые побочные эффекты

Сонливость на следующий день
Головная боль
Головокружение
Спутанность сознания и ухудшение памяти
Тошнота
Сухость во рту

Беременность: можно ли принимать Золпидем?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), золпидем не рекомендуют при беременности, особенно в I триместре, а если женщина планирует беременность или узнала о ней, лечение отменяют. Сведений о приеме золпидема беременными нет или их мало; он проникает через плаценту, а в исследованиях на животных вредного действия на репродукцию не нашли. После приема бензодиазепинов и их аналогов в I триместре в когортных исследованиях (более 1000 исходов беременностей) пороков не нашли, хотя в нескольких исследованиях случай-контроль описали учащение расщелины губы и неба. После приема во II или III триместре описали снижение шевелений плода и изменение вариабельности его сердечного ритма, а прием в конце беременности или в родах связан у новорожденного с гипотермией, гипотонией, трудностями кормления (синдром вялого новорожденного) и угнетением дыхания, иногда тяжелым. Если мать постоянно принимала такие препараты в конце беременности, у ребенка после рождения возможен синдром отмены, поэтому за новорожденным наблюдают.

Кормление грудью: можно ли принимать Золпидем?

Совместим короткими курсами. Hale L3. В молоко проникает в небольших количествах (менее 0,02% материнской дозы). При длительном применении у ребенка возможны сонливость и плохое сосание. eLactancia – «низкий риск» для разовых доз. Принимать после вечернего кормления.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

УмеренноеДарунавирАнтиретровирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ второго поколения

Механизм

Золпидем выводится через печеночные ферменты, главный из них – фермент CYP3A4, с участием CYP1A2. Дарунавир всегда назначают с усилителем – ритонавиром или кобицистатом, и такая связка сильно подавляет CYP3A4, поэтому концентрация золпидема растет. По инструкции дарунавира золпидем входит в седативные и снотворные, которые «в значительной степени метаболизируются CYP3A», и их концентрация может вырасти сильно; саму пару не изучали. То же направление эффекта видно в инструкции золпидема: сильный ингибитор CYP3A4 кетоконазол повысил экспозицию золпидема в 1,83 раза, удлинил период полувыведения и усилил седацию. При этом золпидем не входит в число снотворных, противопоказанных с дарунавиром, – там только триазолам и мидазолам внутрь.

Симптомы

Ожидают усиления и удлинения действия золпидема: более глубокая сонливость, замедленная реакция, нарушение внимания и координации, в том числе утром после приема и за рулем. Растет риск падений, спутанности, амнезии и сложного поведения во сне – снохождения, вождения, еды или звонков без памяти об этом. Алкоголь, опиоиды и другие депрессанты центральной нервной системы () усиливают седацию, а с опиоидами растет риск угнетения дыхания.

Тактика

Противопоказания на эту пару нет: в противопоказаниях дарунавира из снотворных только триазолам и мидазолам внутрь, золпидема там нет (инструкция дарунавира, Европейское агентство по лекарственным средствам, , 4.3). При совместном приеме ведут клиническое наблюдение и рассматривают более низкую дозу золпидема (инструкция дарунавира, EMA, 4.5); инструкция Управления по контролю качества лекарств США () формулирует так же – титрование, более низкая доза и контроль нежелательных явлений (инструкция дарунавира FDA, 7). Конкретной сниженной дозы в документах нет; в инструкции золпидема есть две дозы – обычная 10 мг и 5 мг для пожилых, ослабленных и при нарушении функции печени, потолок 10 мг за ночь (инструкция золпидема, 4.2). По инструкции золпидема систематическое снижение дозы при сильных ингибиторах фермента CYP3A4 не нужно, но пациента предупреждают об усилении седации (инструкция золпидема, 4.5), а в этикетке FDA предлагают рассмотреть более низкую дозу золпидема (инструкция золпидема FDA, 7.2). Золпидем принимают один раз непосредственно перед сном и не повторяют дозу той же ночью; до вождения и другой работы, требующей внимания, оставляют не меньше 8 часов (инструкция золпидема, 4.4). Алкоголь и другие депрессанты центральной нервной системы () исключают, с опиоидами ограничивают дозу и длительность (инструкция золпидема, 4.4 и 4.5). При сложном поведении во сне – снохождение, вождение, еда без памяти об этом – золпидем отменяют сразу (инструкция золпидема, 4.4). Курс золпидема держат коротким: от нескольких дней до двух недель, максимум четыре недели вместе с постепенной отменой (инструкция золпидема, 4.2).

Источники

Подробнее о паре →Дарунавир →

Упоминания в инструкциях37 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеКетоконазол
«Drugs that Affect Drug Metabolism via Cytochrome P450: Ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, increased the exposure to and pharmacodynamic effects of zolpidem. Consideration should be given to…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеФлувоксамин
«La administración concomitante de fluvoxamina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеЦипрофлоксацин
«Inductores e inhibidores del CYP450: La administración concomitante de ciprofloxacino puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеopioidesкласс из инструкции
«Riegos de la administración concomitante con opioides: Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes en busca de signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. A este respecto, se…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
Значимоеopioidsкласс из инструкции
«CNS-Active Drugs: Opioids The concomitant use of Zolpidem tartrate tablets with opioids may increase the risk of respiratory depression. Limit dosage and duration of concomitant use of Zolpidem…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеКетоконазол
«Inductores e inhibidores del CYP450: La administración concomitante de zolpidem y ketoconazol, que es un potente inhibidor de la CYP3A4, prolonga la vida media de zolpidem. La exposición total de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеCYP3A4 inducersкласс из инструкции
«Drugs that Affect Drug Metabolism via Cytochrome P450: Rifampin, a CYP3A4 inducer, significantly reduced the exposure to and the pharmacodynamic effects of zolpidem. Use of Rifampin in combination…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
«Drugs that Affect Drug Metabolism via Cytochrome P450: Ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, increased the exposure to and pharmacodynamic effects of zolpidem. Consideration should be given to…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Бупропион
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Варфарин
«Otros fármacos: Cuando se administró zolpidem con warfarina, haloperidol, clorpromazina, digoxina o ranitidina, no se observaron interacciones farmacocinéticas significativas.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Венлафаксин
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Галоперидол
«Otros fármacos: Cuando se administró zolpidem con warfarina, haloperidol, clorpromazina, digoxina o ranitidina, no se observaron interacciones farmacocinéticas significativas.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Галоперидол
«CNS-Active Drugs: Haloperidol»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Дигоксин
«Otros fármacos: Cuando se administró zolpidem con warfarina, haloperidol, clorpromazina, digoxina o ranitidina, no se observaron interacciones farmacocinéticas significativas.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Итраконазол
«Inductores e inhibidores del CYP450: Los compuestos que inhiben los enzimas hepáticos (en particular el CYP3A4) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas y potenciar la actividad de zolpidem…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Карбамазепин
«Inductores e inhibidores del CYP450: La rifampicina induce el metabolismo de zolpidem, resultando en una reducción de aproximadamente un 60 % de la concentración plasmática máxima y posiblemente una…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Рифампицин
«Inductores e inhibidores del CYP450: La rifampicina induce el metabolismo de zolpidem, resultando en una reducción de aproximadamente un 60 % de la concentración plasmática máxima y posiblemente una…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Сертралин
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Сертралин
«CNS-Active Drugs: Sertraline»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Фенитоин
«Inductores e inhibidores del CYP450: La rifampicina induce el metabolismo de zolpidem, resultando en una reducción de aproximadamente un 60 % de la concentración plasmática máxima y posiblemente una…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Флуоксетин
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Флуоксетин
«CNS-Active Drugs: Fluoxetine»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Хлорпромазин
«Otros fármacos: Cuando se administró zolpidem con warfarina, haloperidol, clorpromazina, digoxina o ranitidina, no se observaron interacciones farmacocinéticas significativas.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Хлорпромазин
«DRUG INTERACTIONS: Chlorpromazine: Impaired alertness and psychomotor performance observed ( 7.1 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
antiepilépticosкласс из инструкции
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antihistamínicosкласс из инструкции
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antipsicóticosкласс из инструкции
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
relajantes muscularesкласс из инструкции
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

ЗначимоеКобицистат
«Established and Other Potentially Significant Interactions: buspirone zolpidem With other sedatives/hypnotics that are CYP3A metabolized, dose reduction may be necessary and clinical monitoring is…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеЦипрофлоксацин
«Zolpidem: La administración concomitante con ciprofloxacino puede aumentar los niveles sanguíneos de zolpidem, no se recomienda el uso concomitante.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеЦипрофлоксацин
«DRUG INTERACTIONS: Zolpidem Avoid Use Co-administration with ciprofloxacin may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеДарунавир
«SEDANTES/HIPNÓTICOS: Buspirona Clorazepato Diazepam Estazolam Flurazepam Midazolam (parenteral) Zolpidem Midazolam (oral) Triazolam»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеДарунавир
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Sedatives/hypnotics: orally administered midazolam, triazolam metabolized by CYP3A e.g. buspirone, diazepam, estazolam, zolpidem…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеРитонавир
«Inductores del sueño: Zolpidem y ritonavir pueden co-administrarse con una monitorización cuidadosa, de un excesivo efecto sedante.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеРитонавир
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Sedative/Hypnotics: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem ↑ sedative/hypnotics A dose decrease may be…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Мелатонин
«Melatonina puede potenciar las propiedades sedantes de las benzodiacepinas y de los hipnóticos no benzodiacepínicos, tales como el zaleplón, el zolpidem y la zopiclona. En un ensayo clínico se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Рифампицин
«ansiolíticos e hipnóticos (p. ej., diazepam, benzodiazepinas, zolpicolona, zolpidem),»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Золпидем?

Золпидем рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности B), Десинхроноз (джетлаг) (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Золпидем?

Частые побочные эффекты Золпидем (≥ 1 из 100): Сонливость на следующий день, Головная боль, Головокружение, Спутанность сознания и ухудшение памяти, Тошнота, Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Золпидем при беременности?

Можно ли Золпидем при грудном вскармливании?

Кому Золпидем противопоказан?

Золпидем противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к золпидему; Тяжелая дыхательная недостаточность; Синдром сонных апноэ; Тяжелая печеночная недостаточность; Миастения гравис. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 21.10.2024
FDA / DailyMedИнструкция от 01.09.2026

Другие препараты этой группы

Алпразолам, Амисульприд, Апигенин, Арипипразол, Ромашка аптечная (цветки Matricaria chamomilla / recutita), Фабомотизол, Мелатонин, Пимавансерин