Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Лорметазепам

AEMPS

Бензодиазепиновое снотворное средней продолжительности

АТХ-код: N05CD06

Обновлено · Методология

Показания

B

Бессонница и нарушения сна

Вторая линия

Бензодиазепины эффективны при острой бессоннице, но не относятся к базовой терапии. 2017, 2022 и испанский консенсус SES 2024 рекомендуют как первую линию когнитивно-поведенческую терапию бессонницы (КПТ-И), как вторую – фармакотерапию короткими курсами при недоступности или неэффективности КПТ-И. Лорметазепам в дозе 1–2 мг за 30 минут до сна снижает время засыпания и количество ночных пробуждений. Длительность курса ограничена 4 неделями для профилактики зависимости. В Испании несмотря на ограничения часто прописывают длительно – это связано с повышенным риском падений, переломов, деменции при многолетнем приеме.

Только короткими курсами до 4 недель.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Lormetazepam (2024)
  2. ESRS: European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia (2023)

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Бессонница у пожилых

Не рекомендуют

У пациентов старше 65 лет лорметазепам относят к препаратам с высоким риском – вошел в список Beers 2023. Риск падений, переломов бедра и когнитивных нарушений у пожилых выше в 1,5–2 раза. AGS и рекомендуют как первую линию КПТ-И, при необходимости фармакотерапии – мелатонин 1–3 мг или седативный антидепрессант коротким курсом. Если назначение неизбежно, доза снижена до 0,5 мг и длительность ограничена несколькими ночами.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Lormetazepam (2024)
  2. AGS: AGS Beers Criteria 2023 (2023)

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Бензодиазепин средней продолжительности действия с периодом полувыведения 10–12 часов. Связывается с бензодиазепиновым сайтом ГАМК-A рецептора, усиливает тормозную нейропередачу. Метаболизируется исключительно глюкуронированием (без участия CYP), что облегчает применение у пациентов с печеночной недостаточностью и у пожилых. В Испании – один из самых назначаемых бензодиазепиновых снотворных под брендами Loramet и Noctamid.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning (2016): сочетание бензодиазепинов с опиоидами связано с риском тяжелой седации, угнетения дыхания и смерти. Назначают совместно только при отсутствии альтернатив, в минимально достаточных дозах и кратчайшую длительность.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бензодиазепинам
  • Тяжелая дыхательная недостаточность
  • Синдром обструктивного апноэ сна без CPAP-терапии
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Острая алкогольная или опиоидная интоксикация
  • Миастения гравис
  • Закрытоугольная глаукома (острая фаза)

Серьезные побочные эффекты

  • Физическая и психологическая зависимость, синдром отмены
  • Парадоксальные реакции (возбуждение, агрессия) у пожилых и детей
  • Угнетение дыхания в сочетании с опиоидами или алкоголем
  • Падения и переломы у пожилых
  • Когнитивное снижение и риск деменции при длительном приеме

Частые побочные эффекты

  • Дневная сонливость и остаточная седация
  • Головокружение
  • Слабость и атаксия
  • Антероградная амнезия
  • Сухость во рту

Беременность: можно ли принимать Лорметазепам?

В I триместре ассоциация с расщелиной губы и неба слабая и не подтверждена в крупных когортах. В III триместре связан с floppy infant syndrome и неонатальным абстинентным синдромом. По возможности избегают; при выраженной бессоннице у беременной первая линия – нефармакологические методы.

Кормление грудью: можно ли принимать Лорметазепам?

Концентрация в молоке низкая. При разовом приеме риск седации у ребенка минимальный. При регулярном приеме контролируют сонливость и набор веса у ребенка.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают за 30 минут до сна, обеспечивают возможность 7–8 часов непрерывного сна (иначе сохраняется остаточная сонливость утром). Не сочетают с алкоголем, опиоидами, другими седативными препаратами – риск тяжелой депрессии дыхания. Отмена постепенная: при курсе более 4 недель снижают дозу на 10–25% в неделю для профилактики синдрома отмены (тревога, бессонница, тремор, судороги в тяжелых случаях). При длительном приеме обсуждают переход на КПТ-И с постепенным снижением фармакотерапии.
Упоминания в инструкциях7 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Значимоеopioidesкласс из инструкции
    «Riesgo por el uso concomitante con opioides: Debe tenerse precaución en pacientes con:»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеanticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «En pacientes tratados de forma crónica con otros medicamentos que afectan a las funciones circulatoria y respiratoria (tales como agentes beta-bloqueantes, glucósidos cardioactivos, metil- xantinas)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеbetabloqueantesкласс из инструкции
    «En pacientes tratados de forma crónica con otros medicamentos que afectan a las funciones circulatoria y respiratoria (tales como agentes beta-bloqueantes, glucósidos cardioactivos, metil- xantinas)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdigitálicosкласс из инструкции
    «En pacientes tratados de forma crónica con otros medicamentos que afectan a las funciones circulatoria y respiratoria (tales como agentes beta-bloqueantes, glucósidos cardioactivos, metil- xantinas)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Теофиллин
    «La administración de teofilina o aminofilina puede reducir los efectos sedantes de las benzodiazepinas incluido lormetazepam.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiepilépticosкласс из инструкции
    «Se puede intensificar sus efectos de forma recíproca al administrar de forma conjunta con medicamentos que tengan un efecto sedante a nivel central (tales como medicamentos neurolépticos, sedantes…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antihistamínicosкласс из инструкции
    «Se puede intensificar sus efectos de forma recíproca al administrar de forma conjunta con medicamentos que tengan un efecto sedante a nivel central (tales como medicamentos neurolépticos, sedantes…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Лорметазепам?

Лорметазепам рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности B), Бессонница у пожилых (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Лорметазепам?

Частые побочные эффекты Лорметазепам (≥ 1 из 100): Дневная сонливость и остаточная седация, Головокружение, Слабость и атаксия, Антероградная амнезия, Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Лорметазепам при беременности?

В I триместре ассоциация с расщелиной губы и неба слабая и не подтверждена в крупных когортах. В III триместре связан с floppy infant syndrome и неонатальным абстинентным синдромом. По возможности избегают; при выраженной бессоннице у беременной первая линия – нефармакологические методы.

Можно ли Лорметазепам при грудном вскармливании?

Концентрация в молоке низкая. При разовом приеме риск седации у ребенка минимальный. При регулярном приеме контролируют сонливость и набор веса у ребенка.

Можно ли совмещать Лорметазепам с алкоголем?

Не сочетают с алкоголем, опиоидами, другими седативными препаратами – риск тяжелой депрессии дыхания.

Кому Лорметазепам противопоказан?

Лорметазепам противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к бензодиазепинам; Тяжелая дыхательная недостаточность; Синдром обструктивного апноэ сна без CPAP-терапии; Тяжелая печеночная недостаточность; Острая алкогольная или опиоидная интоксикация. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Лорметазепам предупреждение FDA?

FDA boxed warning (2016): сочетание бензодиазепинов с опиоидами связано с риском тяжелой седации, угнетения дыхания и смерти. Назначают совместно только при отсутствии альтернатив, в минимально достаточных дозах и кратчайшую длительность.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Мелатонин, Оланзапин, Палиперидон, Страстоцвет мясо-красный (надземная часть Passiflora incarnata), Аминофенилмасляная кислота, Валериана лекарственная (экстракт корня), Бромазепам, Дроперидол