Evigrade

Мелисса лекарственная (экстракт листа)

Растительное седативное средство, EMA HMPC traditional herbal medicinal product

АТХ-код: N05CX-MELISSA(Мелисса лекарственная (Melissa officinalis, лист))

Торговые названия: Ново-Пассит (компонент), Персен (компонент), Седавит (компонент), Мелисса лекарственная (трава)

Обновлено · Методология

Показания

C

Бессонница и нарушения сна

Дополнение к терапии

Мелиссу применяют при легких нарушениях сна и нервном напряжении – часто в комбинации с валерианой. HMPC в 2013 году подтвердила статус traditional use для этих показаний на основании 30-летнего опыта. Несколько мелких с фирменным экстрактом Cyracos (Naturex) показали умеренное улучшение субъективного качества сна и снижение тревоги, но выборки малы и финансировались производителем. Систематического обзора с положительным выводом нет. 2021 года по бессоннице мелиссу не упоминает. При легкой эпизодической бессоннице короткий курс 300–600 мг экстракта вечером допустим. Если препарат назначили как монотерапию выраженной хронической бессонницы – обратитесь за вторым мнением, доказательная база первой линии (КПТ-И) гораздо сильнее.

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

C

Функциональная диспепсия

Дополнение к терапии

Мелисса входит в состав комбинированных растительных препаратов (Iberogast и аналоги) с подтвержденным эффектом при функциональной диспепсии – ощущении тяжести после еды, раннем насыщении и эпигастральной боли по Римским критериям IV. Эфирные масла мелиссы расслабляют гладкую мускулатуру кишечника и облегчают спазмы. HMPC отдельно для мелиссы признает применение при легких спазмах . В монотерапии данных у мелиссы мало – клинический эффект подтвержден в основном для комбинированных формул. Прием 1–2 г сухой травы или эквивалентного экстракта 2–3 раза в день в течение 2–4 недель – допустимая мера при легких симптомах. Если симптомы сохраняются больше месяца или сопровождаются потерей веса, рвотой, кровью в стуле – нужна гастроскопия, не растительное средство.

МКБ-10: K30 · МКБ-11: DD90.3

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Стресс и тревога

Не рекомендуют

Мелиссу часто продвигают как «универсальное средство от любого стресса» и тревоги – вплоть до выраженных тревожных расстройств. HMPC ограничивает показание легким нервным напряжением и не распространяет его на ГТР, паническое или социальное тревожное расстройство. Клинических при диагностированных тревожных расстройствах с положительным эффектом нет. CG113 (2019) мелиссу не упоминает. Стандарт лечения – КПТ и при необходимости /. Если мелиссу предлагают при панических атаках, ГТР или тяжелом стрессе как замену психотерапии и назначенным препаратам – обратитесь за вторым мнением. Для эпизодической нервозности перед сложной задачей короткий прием возможен, но это симптоматическая мера.

МКБ-10: F41.9 · МКБ-11: 6B0Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Лист мелиссы содержит розмариновую кислоту, кофейную кислоту, флавоноиды и эфирные масла с цитронеллалем, цитралем и линалоолом. Розмариновая кислота ингибирует ГАМК-трансаминазу in vitro и повышает концентрацию ГАМК в синаптической щели – так объясняют легкий седативный эффект. Эфирные масла обладают спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру кишечника, поэтому мелиссу применяют и при функциональной диспепсии. HMPC в 2013 году присвоила экстракту листа мелиссы статус traditional herbal medicinal product на основании 30-летнего опыта применения, без подтверждения крупными . Биодоступность активных компонентов низкая.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к мелиссе или другим Lamiaceae
  • Возраст до 12 лет (EMA HMPC – нет данных)
  • Беременность и лактация
  • Гипотиреоз без замещающей терапии – теоретическое снижение ТТГ-эффекта

Серьезные побочные эффекты

  • Усиление эффекта алкоголя, бензодиазепинов и опиоидов
  • Аллергические реакции при гиперчувствительности

Частые побочные эффекты

  • Сонливость
  • Легкое головокружение
  • Желудочно-кишечный дискомфорт

Беременность: можно ли принимать Мелисса лекарственная (экстракт листа)?

Данных о безопасности мелиссы при беременности недостаточно. EMA HMPC не рекомендует прием при беременности из-за отсутствия адекватных исследований. AEMPS относит препарат к traditional herbal medicinal product без показания при беременности. Использование как пряности в кулинарии безопасно, медицинские дозы концентрированных экстрактов в гестации не оправданы.

Кормление грудью: можно ли принимать Мелисса лекарственная (экстракт листа)?

Данных о переходе компонентов мелиссы в грудное молоко нет. EMA HMPC не рекомендует медицинские дозы при лактации.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Мелисса лекарственная (экстракт листа)?

Мелисса лекарственная (экстракт листа) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности C), Функциональная диспепсия (уровень доказательности C), Стресс и тревога (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Мелисса лекарственная (экстракт листа)?

Частые побочные эффекты Мелисса лекарственная (экстракт листа) (≥ 1 из 100): Сонливость, Легкое головокружение, Желудочно-кишечный дискомфорт. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Мелисса лекарственная (экстракт листа) при беременности?

Данных о безопасности мелиссы при беременности недостаточно. EMA HMPC не рекомендует прием при беременности из-за отсутствия адекватных исследований. AEMPS относит препарат к traditional herbal medicinal product без показания при беременности. Использование как пряности в кулинарии безопасно, медицинские дозы концентрированных экстрактов в гестации не оправданы.

Можно ли Мелисса лекарственная (экстракт листа) при грудном вскармливании?

Данных о переходе компонентов мелиссы в грудное молоко нет. EMA HMPC не рекомендует медицинские дозы при лактации.

Кому Мелисса лекарственная (экстракт листа) противопоказан?

Мелисса лекарственная (экстракт листа) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к мелиссе или другим Lamiaceae; Возраст до 12 лет (EMA HMPC – нет данных); Беременность и лактация; Гипотиреоз без замещающей терапии – теоретическое снижение ТТГ-эффекта. Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Литий, Лоразепам, Лорметазепам, Мелатонин, Палиперидон, Кветиапин, Амисульприд, Клобазам