Evigrade

Флурбипрофен

AEMPS

Нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты, для местного лечения горла

АТХ-код: R02AX01

Торговые названия: Стрепсилс Интенсив

Обновлено · Методология

Показания

B

Боль в горле

Вторая линия

Флурбипрофен в дозе 8,75 мг – самая изученная пастилка от горла. Watson и соавторы в рандомизированном исследовании (Int J Clin Pract 2000) показали: пастилка снимала боль в горле заметно лучше плацебо, а эффект начинался в первые минуты после рассасывания. Ficha técnica AEMPS разрешает препарат взрослым и подросткам с 12 лет, короткими курсами: спрей до 5 применений в сутки, интервал 3–6 часов. В Испании это Strefen и Bucopro. Флурбипрофен – полноценный , и системные предостережения остаются: при язвенной болезни, тяжелой сердечной недостаточности, в третьем триместре беременности его не применяют, а при астме возможен бронхоспазм. Ficha предупреждает и о редком, но важном: если на фоне лечения появляются признаки бактериальной инфекции или они нарастают, нужна срочная оценка: описывали случаи некротизирующего фасциита.

МКБ-10: R07.0

D

Стрептококковый тонзиллофарингит

Дополнение к терапии

Пастилку с флурбипрофеном нередко используют вместо визита к врачу, когда горло болит сильно и есть налеты. Противомикробного действия у нее нет: флурбипрофен снимает боль и воспаление, а стрептококк группы A остается. Хуже того, ficha técnica прямо предупреждает, что в такой ситуации маскирует развивающуюся бактериальную инфекцию, и отдельно называет случаи некротизирующего фасциита на фоне лечения. При подозрении на стрептококковый тонзиллофарингит решение принимают по осмотру и экспресс-тесту: часть пациентов нуждается в антибиотике, остальным его не назначают, и обезболивающее тут вспомогательное. Ориентир простой: боль сильнее обычной простудной, температура выше 38, налеты на миндалинах, увеличенные шейные узлы и при этом нет кашля – повод показаться врачу, а не докупить упаковку пастилок.

МКБ-10: J02.0 · МКБ-11: 1B51

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Острая респираторная вирусная инфекция (простуда)

Не рекомендуют

«Противопростудная» позиция у пастилок с флурбипрофеном держится на ощущении: горло перестало болеть, значит лечение идет. На длительность простуды препарат не влияет. Кокрейновский обзор безрецептурных средств от кашля 2014 года не нашел убедительных данных в пользу аптечных препаратов от у взрослых и детей. Испанский справочник Guía-ABE по катару верхних дыхательных путей пишет то же: ни один такой препарат не дает значимого облегчения симптомов. Плюс ограничение возраста: детям младше 12 лет флурбипрофен от горла противопоказан. Простуда проходит за 5–10 дней, и ускорить ее пастилкой нельзя – она нужна ровно для того, чтобы легче переносить боль. Если флурбипрофен рекомендовали пить курсом «чтобы не разболеться», получите второе мнение у другого врача.

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производное пропионовой кислоты, родственник ибупрофена и кетопрофена. Блокирует циклооксигеназу и обрывает синтез простагландинов, из-за которых воспаленная слизистая глотки болит и отекает. Ficha técnica AEMPS приводит конкретику: доза 8,75 мг, растворенная в искусственной слюне, снижает синтез простагландинов в культуре респираторных клеток человека. В пастилке и спрее вещество остается на слизистой, где и нужен эффект, но часть дозы всасывается, и системные свойства никуда не исчезают – отсюда предупреждения про желудок, давление и астму. Именно поэтому короткий курс тут не формальность: в Испании флурбипрофен от горла разрешен взрослым и подросткам с 12 лет, максимум 5 применений в сутки, и не как постоянное средство.

Безопасность

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к флурбипрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
  • Бронхоспазм, крапивница или ринит в ответ на ацетилсалициловую кислоту либо другие НПВС в прошлом
  • Активная язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Третий триместр беременности
  • Дети младше 12 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилаксия и другие тяжелые реакции гиперчувствительности
  • Бронхоспазм и обострение бронхиальной астмы
  • Буллезный и эксфолиативный дерматит, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
  • Обострение инфекционного воспаления вплоть до некротизирующего фасциита
  • Желудочно-кишечное кровотечение

Частые побочные эффекты

  • Раздражение и онемение слизистой рта и глотки
  • Нарушение вкуса
  • Сухость во рту
  • Головокружение и головная боль
  • Тошнота, диарея, боль в животе

Беременность: можно ли принимать Флурбипрофен?

В третьем триместре НПВС противопоказаны: они закрывают артериальный проток у плода, угнетают почки, удлиняют время кровотечения и задерживают роды. В первом и втором триместре флурбипрофен от горла применяют только тогда, когда без него не обойтись, и минимально коротко.

Кормление грудью: можно ли принимать Флурбипрофен?

Флурбипрофен проникает в грудное молоко в малых количествах. При кормлении грудью его не применяют, потому что безопасность для ребенка не изучали.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях22 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «Ácido acetilsalicílico (dosis bajas): El flurbiprofeno debe emplearse con precaución en combinación con:»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеМифепристон
    «Mifepristona: Como los AINEs pueden reducir el efecto de la mifepristona, no deben utilizarse en los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеAINEкласс из инструкции
    «Mifepristona: Como los AINEs pueden reducir el efecto de la mifepristona, no deben utilizarse en los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеВарфарин
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЛитий
    «Litio: Puede aumentar los niveles séricos de litio; se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФенитоин
    «Fenitoína: Puede aumentar los niveles séricos de fenitoína; se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantiagregantesкласс из инструкции
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеcorticosteroidesкласс из инструкции
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdigitálicosкласс из инструкции
    «Glucósidos cardíacos: Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles de glucósidos plasmáticos; se recomienda un control…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеISRSкласс из инструкции
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • «Metotrexato: La administración de AINEs en las 24 horas previas o posteriores a la administración de metotrexato puede elevar las concentraciones de este fármaco y aumentar sus efectos tóxicos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando los AINEs se administran con tacrolimus.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Ciclosporina: Aumento del riesgo de nefrotoxicidad.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antidiabéticosкласс из инструкции
    «Antidiabéticos orales: Se han notificado alteración de los niveles sanguíneos de glucosa (se recomienda comprobar los niveles de forma más frecuente).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antidiabéticos oralesкласс из инструкции
    «Antidiabéticos orales: Se han notificado alteración de los niveles sanguíneos de glucosa (se recomienda comprobar los niveles de forma más frecuente).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • diuréticosкласс из инструкции
    «Fármacos antihipertensores (diuréticos, IECA, antagonistas de la angiotensina II)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • diuréticos ahorradores de potasioкласс из инструкции
    «Diuréticos ahorradores de potasio: El uso concomitante puede causar hiperpotasemia.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • inhibidores de la ECAкласс из инструкции
    «Fármacos antihipertensores (diuréticos, IECA, antagonistas de la angiotensina II)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • quinolonasкласс из инструкции
    «Antibióticos quinolonas: Los datos obtenidos en animales sugieren que los AINEs pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a las quinolonas. Los pacientes que toman AINEs y quinolonas pueden…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): La C máx y el AUC de flurbiprofeno aumentaron un 23% y un 81% respectivamente cuando se administra concomitantemente con fluconazol, comparado con la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Sustratos del citocromo P450: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 7 días, a 24 varones sanos, no inhibió o indujo el metabolismo de los sustratos de investigación para…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Флурбипрофен?

Флурбипрофен рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Боль в горле (уровень доказательности B), Стрептококковый тонзиллофарингит (уровень доказательности D), Острая респираторная вирусная инфекция (простуда) (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Флурбипрофен?

Частые побочные эффекты Флурбипрофен (≥ 1 из 100): Раздражение и онемение слизистой рта и глотки, Нарушение вкуса, Сухость во рту, Головокружение и головная боль, Тошнота, диарея, боль в животе. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Флурбипрофен при беременности?

В третьем триместре НПВС противопоказаны: они закрывают артериальный проток у плода, угнетают почки, удлиняют время кровотечения и задерживают роды. В первом и втором триместре флурбипрофен от горла применяют только тогда, когда без него не обойтись, и минимально коротко.

Можно ли Флурбипрофен при грудном вскармливании?

Флурбипрофен проникает в грудное молоко в малых количествах. При кормлении грудью его не применяют, потому что безопасность для ребенка не изучали.

Кому Флурбипрофен противопоказан?

Флурбипрофен противопоказан при следующих состояниях: Повышенная чувствительность к флурбипрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС; Бронхоспазм, крапивница или ринит в ответ на ацетилсалициловую кислоту либо другие НПВС в прошлом; Активная язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение; Тяжелая сердечная недостаточность; Третий триместр беременности. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.