Evigrade

Кетопрофен

AEMPS

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты

АТХ-код: M01AE03

Торговые названия: Кетонал, ОКИ, Артрозилен

Обновлено · Методология

Показания

A

Дисменорея

Первая линия

Первичная дисменорея прямо названа в ficha técnica Fastum (AEMPS), и механизм здесь работает точнее всего: боль дают простагландины эндометрия, а кетопрофен блокирует их синтез. Практический смысл в сроке приема – препарат начинают с первых часов боли или с началом менструации, а не после того, как спазм развернулся в полную силу. Курс короткий, на первые один-два дня цикла, и этого обычно хватает. Ограничения те же, что у любого : активная язва, тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность, астма, спровоцированная аспирином. Если боль каждый месяц требует все больших доз или не отвечает на НПВС, вопрос уже не в обезболивании, а в поиске причины, включая эндометриоз.

МКБ-10: N94.4 · МКБ-11: GA34.3

A

Легкая и умеренная боль у взрослых

Первая линия

Кетопрофен закрывает острую боль легкой и умеренной силы у взрослых: скелетно-мышечную, зубную, при первичной дисменорее. Так его показания описывает ficha técnica Fastum (AEMPS). Работает правило, общее для всех : наименьшая доза и наименьший срок, потому что риск язвы, перфорации и кровотечения растет вместе с дозой и длительностью. Инструкция отдельно перечисляет сочетания, которые усиливают этот риск: второй НПВС или высокие дозы салицилатов, антикоагулянты, антиагреганты, и системные ГКС. Вторая уязвимая точка – почка: у пожилых, при обезвоживании и на фоне диуретика, ингибитора АПФ или сартана кетопрофен может уронить фильтрацию вплоть до острого повреждения. При приеме лития и метотрексата инструкция требует контроля концентрации и анализа крови.

МКБ-10: R52 · МКБ-11: MG31

B

Контроль боли при ревматоидном артрите

Дополнение к терапии

При ревматоидном артрите кетопрофен остается добавкой к базисной терапии: он снимает боль и скованность, но воспаление сустава по сути не останавливает и разрушение кости не предотвращает. Эту работу делают метотрексат и генно-инженерные препараты, и их не заменяет. Ficha técnica Fastum (AEMPS) называет ревматоидный артрит среди показаний и тут же описывает опасное соседство: при дозах метотрексата 15 мг в неделю и выше НПВС повышают его гематологическую токсичность за счет снижения почечного клиренса, а при низких дозах в первые недели совместного приема нужен контроль анализа крови. Второй частый сосед – системный ГКС, который в этой схеме встречается постоянно: инструкция прямо пишет про рост риска язвы и кровотечения.

МКБ-10: M06.9 · МКБ-11: FA20.Z

B

Остеоартрит

Вторая линия

При остеоартрите кетопрофен снимает боль и утреннюю скованность, но течение болезни не меняет: хрящ он не восстанавливает и прогрессирование не тормозит. Ficha técnica Fastum (AEMPS) называет артроз среди показаний. Рекомендации и Arthritis Foundation 2019 по остеоартриту кисти, тазобедренного и коленного суставов строят терапию вокруг нагрузки, движения и снижения веса, а оставляют на периоды усиления боли. Практическая рамка для пожилого человека с гонартрозом: короткий курс, а не постоянный прием, и заранее обсужденная гастропротекция, если рядом стоят ацетилсалициловая кислота, антикоагулянт или системный ГКС. При стабильной артериальной гипертензии и сниженной функции почек эффект от НПВС на давление и креатинин проверяют, а не ждут жалоб.

МКБ-10: M19 · МКБ-11: FA0Z

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Спортивное восстановление

Не рекомендуют

Кетопрофен в спортивных чатах советуют принимать до тренировки или старта, чтобы «опередить» боль и быстрее восстановиться. Такого показания нет ни в ficha técnica Fastum (AEMPS), ни в российской регистрации, а исследования показывают обратную сторону. В на 89 ультрамарафонцах ибупрофен по 400 мг каждые 4 часа дал острое повреждение почек у 52% бегунов против 34% в группе плацебо, число пациентов на один дополнительный случай вреда – 5,5. В перекрестном исследовании у девяти тренированных мужчин ибупрофен перед велонагрузкой поднял маркер повреждения тонкой кишки I-FABP до 875 пг/мл против 474 пг/мл без препарата и увеличил проницаемость кишечного барьера. Механизм у кетопрофена тот же, а обезвоживание и мышечная работа добавляют нагрузку на почку. Если предложили как часть плана восстановления, обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Кетопрофен блокирует обе изоформы циклооксигеназы, и синтез простагландинов падает сразу в двух местах. В очаге воспаления это дает обезболивание и снижение отека. В слизистой желудка, в почке и в тромбоците простагландины отвечают за защиту и за нормальный кровоток, поэтому та же блокада оборачивается эрозиями, задержкой натрия и падением клубочковой фильтрации. Отсюда все ключевые взаимодействия: второй , системный ГКС, антикоагулянт или бьют в ту же слизистую и тот же тромбоцит, а диуретик и ингибитор АПФ оставляют почку без простагландинового резерва. Кетопрофен сильно связан с белками плазмы и вытесняет с этих мест другие препараты, включая сульфонилмочевину.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
  • Приступы астмы, спровоцированные ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС
  • Активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки; кровотечение, язва или перфорация ЖКТ в анамнезе
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени
  • Третий триместр беременности и период грудного вскармливания

Серьезные побочные эффекты

  • Язва, перфорация и желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом
  • Острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит
  • Бронхоспазм, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты
  • Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез
  • Поражение печени и гепатит
  • Асептический менингит, судороги
  • Артериальные тромботические события при высоких дозах и длительном приеме

Частые побочные эффекты

  • Диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм
  • Пятнисто-папулезная сыпь, крапивница
  • Сонливость или бессонница, головная боль, головокружение
  • Гастрит, ректальное кровотечение, изъязвление кишечника

Беременность: можно ли принимать Кетопрофен?

В третьем триместре кетопрофен противопоказан. В первом и втором его назначают, только если без него не обойтись, и тогда доза и срок минимальные: эпидемиологические данные связывают ингибиторы синтеза простагландинов на ранних сроках с ростом риска выкидыша и пороков сердца, абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков поднимался с уровня ниже 1% примерно до 1,5%. С 20-й недели возможно маловодие из-за почечной дисфункции плода, после второго триместра описано сужение артериального протока; при приеме несколько дней инструкция требует пренатального контроля этих двух состояний.

Кормление грудью: можно ли принимать Кетопрофен?

Ficha técnica Fastum (AEMPS) относит период грудного вскармливания к противопоказаниям. Если обезболивание нужно кормящей женщине, выбирают препарат с изученным переходом в молоко, а не кетопрофен.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях26 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеАпиксабан
    «Inhibidores directos del factor Xa (p. ej., apixaban, rivaroxaban, edoxaban).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеВарфарин
    «Antagonistas de Vitamina K (p. ej., warfarina) (ver sección 4.4).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеДабигатран
    «Inhibidores de la trombina (p. ej., dabigatran).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеКлопидогрел
    «Antiagregantes plaquetarios (p. ej., ticlopidina, clopidogrel).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЛитий
    «Litio (descrito con varios AINE): los AINEs aumentan los niveles del litio en sangre, que pueden alcanzar valores tóxicos (disminución de la excreción renal del litio). Por tanto este parámetro…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеМетотрексат
    «Metotrexato , administrado a dosis elevadas de 15 mg/semana o más: los antiinflamatorios en general aumentan la toxicidad hematológica del metotrexato, debido a una disminución de su aclaramiento…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРивароксабан
    «Inhibidores directos del factor Xa (p. ej., apixaban, rivaroxaban, edoxaban).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеantiagregantesкласс из инструкции
    «Antiagregantes plaquetarios (p. ej., ticlopidina, clopidogrel).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Anticoagulantes : los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico debido a la elevada unión del ketoprofeno a proteínas plasmáticas y a la inhibición de la función…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Seguridad gastrointestinal: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеТакролимус
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеТриметоприм
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЦиклоспорин
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеbetabloqueantesкласс из инструкции
    «Beta-bloqueantes inhibidores de la ECA, diuréticos : el tratamiento con un AINE puede disminuir su efecto antihipertensivo debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеcorticosteroidesкласс из инструкции
    «Corticosteroides : aumentan el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinales (ver sección 4.4).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdigitálicosкласс из инструкции
    «Glucósidos cardiacos : los AINE pueden aumentar los niveles plasmáticos de los glucósidos cardíacos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdiuréticosкласс из инструкции
    «Diuréticos : los pacientes y en particular los pacientes deshidratados en tratamiento con diuréticos, tienen un mayor riesgo de desarrollar fallo renal secundario a la reducción del flujo sanguíneo…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdiuréticos ahorradores de potasioкласс из инструкции
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеinhibidores de la ECAкласс из инструкции
    «Inhibidores de la ECA y antagonistas de angiotensina II: en pacientes con la función renal comprometida (p. ej., pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada), la administración conjunta de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеISRSкласс из инструкции
    «Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal (ver sección 4.4).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеsulfonilureasкласс из инструкции
    «Sulfonilureas : los AINE pueden aumentar el efecto hipoglicemiante de las sulfonilureas por desplazamiento de los puntos de fijación a proteínas plasmáticas.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеsuplementos de potasioкласс из инструкции
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеЛефлуномид
    «Dosis repetidas de A771726 aumentaron la C max media y AUC (1,43- y 1,54-veces, respectivamente) de cefaclor, sugiriendo que el A771726 es un inhibidor del OAT3 in vivo. Por tanto, se recomienda…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЛефлуномид
    «DRUG INTERACTIONS: Teriflunomide inhibits the activity of OAT3 in vivo . In patients taking leflunomide, exposure of drugs which are OAT3 substrates (e.g., cefaclor, cimetidine, ciprofloxacin…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Fármacos que desplazan a los anticoagulantes de su unión a proteínas plasmáticas, con potenciación de la actividad anticoagulante: ácido etacrínico, ácido nalidíxico, antiinflamatorios no…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drugs that Increase Bleeding Risk: Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents celecoxib, diclofenac, diflunisal, fenoprofen, ibuprofen, indomethacin, ketoprofen, ketorolac, mefenamic acid, naproxen…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Кетопрофен?

Кетопрофен рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Легкая и умеренная боль у взрослых (уровень доказательности A), Дисменорея (уровень доказательности A), Остеоартрит (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Кетопрофен?

Частые побочные эффекты Кетопрофен (≥ 1 из 100): Диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, Пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, Сонливость или бессонница, головная боль, головокружение, Гастрит, ректальное кровотечение, изъязвление кишечника. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Кетопрофен при беременности?

В третьем триместре кетопрофен противопоказан. В первом и втором его назначают, только если без него не обойтись, и тогда доза и срок минимальные: эпидемиологические данные связывают ингибиторы синтеза простагландинов на ранних сроках с ростом риска выкидыша и пороков сердца, абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков поднимался с уровня ниже 1% примерно до 1,5%. С 20-й недели возможно маловодие из-за почечной дисфункции плода, после второго триместра описано сужение артериального протока; при приеме несколько дней инструкция требует пренатального контроля этих двух состояний.

Можно ли Кетопрофен при грудном вскармливании?

Ficha técnica Fastum (AEMPS) относит период грудного вскармливания к противопоказаниям. Если обезболивание нужно кормящей женщине, выбирают препарат с изученным переходом в молоко, а не кетопрофен.

Кому Кетопрофен противопоказан?

Кетопрофен противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; Приступы астмы, спровоцированные ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС; Активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки; кровотечение, язва или перфорация ЖКТ в анамнезе; Тяжелая сердечная недостаточность; Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Кеторолак, Лорноксикам, Мелоксикам, Напроксен, Нимесулид, Целекоксиб, Эторикоксиб, Крапива двудомная, лист