Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Нимесулид

Нестероидные противовоспалительные препараты. Прочие НПВС

АТХ-код: M01AX17

Торговые названия: Найз, Нимесил, Нимулид

Обновлено · Методология

Показания

D

Острая боль

Вторая линия

в 2011 году ограничил применение нимесулида короткими курсами до 15 дней при острой боли у взрослых. Препарат никогда не получал одобрения . Финляндия, Испания, Ирландия, Бельгия и Финляндия отозвали препарат с рынка из-за случаев фульминантной печеночной недостаточности. В РФ остается доступным как ОТС-препарат, что не соответствует европейским подходам. При острой боли применяют только при коротких эпизодах, когда классические или парацетамол неэффективны или непереносимы.

Максимальная длительность курса 15 дней. Перед стартом терапии оценивают , . При повышении трансаминаз препарат отменяют.

Источники

  1. ГРЛС: Нимесулид – Государственный реестр лекарственных средств (2024)

МКБ-10: R52.0 · МКБ-11: MG31

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Лихорадка, резистентная к стандартным антипиретикам

Не рекомендуют

Нимесулид не используют как антипиретик у детей и не рекомендуют как препарат выбора у взрослых при лихорадке. 2011 запретил применение у детей младше 12 лет. У взрослых при лихорадке предпочтительны парацетамол и ибупрофен с более благоприятным профилем безопасности.

Источники

  1. Clinical Gastroenterology and Hepatology: Drug-induced Liver Injury in Latin America: 10-year Experience of the Latin American DILI (LATINDILI) Network (2025)
  2. Digestive and Liver Disease: Comment on: Severe hemolytic anemia and fatal hepatic failure associated with nimesulide (2009)
  3. Ann Ist Super Sanita: Effects of the European restrictive actions concerning nimesulide prescription: a simulation study on hepatopathies and gastrointestinal bleedings in Italy. (2010)

МКБ-10: R50.9 · МКБ-11: MG26

F

Хроническая скелетно-мышечная боль

Не рекомендуют

При хронической скелетно-мышечной боли нимесулид не применяют. Курсы более 15 дней связаны с накопительным риском гепатотоксичности, в том числе фульминантной печеночной недостаточности с летальным исходом и потребностью в трансплантации. 2011 эксплицитно ограничил длительность курса, и хронический прием выходит за рамки регламента.

Источники

  1. PLoS One: Nimesulide-induced hepatotoxicity: A systematic review and meta-analysis. (2019)
  2. Arch Toxicol: Serious liver injury induced by Nimesulide: an international collaborative study. (2021)
  3. Clin Liver Dis: Nonsteroidal anti-inflammatory drug-induced hepatotoxicity. (2007)

МКБ-10: M79.1 · МКБ-11: MG30.3

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), снижая синтез простагландинов в очаге воспаления. По сравнению с неселективными меньше угнетает ЦОГ-1 и слизистый защитный барьер желудка. Помимо этого, подавляет высвобождение гистамина, миграцию нейтрофилов и продукцию супероксид-анионов. Метаболизируется в печени с образованием 4-гидроксинимесулида – основной причины гепатотоксичности.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning не применяется (препарат не зарегистрирован в США). В РФ и ЕС в инструкции прицельно указывают на риск тяжелого поражения печени, в том числе фульминантной печеночной недостаточности. EMA 2011 ограничил длительность курса 15 днями.

Противопоказания

  • Острый или хронический гепатит, любая активная патология печени
  • Повышение АЛТ или АСТ выше 2 норм
  • Возраст до 12 лет
  • Беременность (особенно III триместр), период грудного вскармливания
  • Активная язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение
  • НПВС-индуцированная астма, крапивница, ангиоотек
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²)
  • Совместный прием с другими гепатотоксичными препаратами
  • Алкоголизм, наркомания

Серьезные побочные эффекты

  • Фульминантная печеночная недостаточность
  • Холестатический гепатит
  • Анафилактические реакции
  • Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • Острая почечная недостаточность

Частые побочные эффекты

  • Диспепсия, тошнота, диарея
  • Сыпь, кожный зуд
  • Повышение АЛТ и АСТ в пределах 2 норм
  • Головная боль, головокружение

Нечастые побочные эффекты

  • Артериальная гипертензия, отеки
  • Желудочно-кишечное кровотечение, эрозии слизистой

Беременность: можно ли принимать Нимесулид?

В III триместре противопоказан – риск преждевременного закрытия артериального протока, олигогидрамниона. Во время беременности предпочтительны парацетамол или короткие курсы ибупрофена во II триместре.

Кормление грудью: можно ли принимать Нимесулид?

Данные о проникновении в грудное молоко ограничены. На время курса грудное вскармливание прерывают или переходят на другие анальгетики (парацетамол, ибупрофен).

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают после еды, запивая водой. Стандартная разовая доза 100 мг, 2 раза в сутки. Курс не более 15 дней.

Мониторинг

До начала терапии оценивают и . При повышении трансаминаз более 2 норм препарат не назначают. Контроль печеночных проб через 7–10 дней терапии при курсе более 7 дней. При появлении желтухи, темной мочи, болей в правом подреберье, тошноты, неукротимой рвоты – немедленная отмена и обращение к врачу.

Особые ситуации

Не сочетают с другими гепатотоксичными препаратами (парацетамол в высоких дозах, метотрексат, изониазид, амиодарон). Не сочетают с алкоголем. У пациентов с хроническими заболеваниями печени препарат противопоказан. У пациентов старше 65 лет и при сердечной недостаточности оценивают сердечно-сосудистый риск .

Частые мифы

Миф: «нимесил безопаснее ибупрофена и диклофенака для желудка». Факт: гастроинтестинальный риск ниже, но гепатотоксичность выше. В сумме риск/польза хуже, чем у классических .

Миф: «можно давать ребенку при температуре». Факт: запрещен у детей младше 12 лет ( 2011, инструкция ).

Миф: «найз – противовоспалительный препарат для длительного приема при артрозе». Факт: курс ограничен 15 днями. При хронической боли применяют другие препараты – парацетамол, селективные ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб) с более изученной длительной безопасностью.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

Критически опасноеКеторолакНестероидные противовоспалительные препараты

Механизм

Кеторолак – мощный неселективный нестероидный противовоспалительный, нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы-2. Несмотря на разную селективность, эффекты на желудочно-кишечный тракт и почки суммируются. Toradol Section 4.3 поименно включает все в список противопоказаний.

Симптомы

Черный или дегтеобразный стул (мелена), рвота с примесью крови или «кофейной гущи», боль в эпигастрии. Возможны острая почечная недостаточность и подъем артериального давления. У пациентов старше 65 лет и с язвенной болезнью в анамнезе риск кровотечения многократно выше.

Тактика

Сочетание не назначают. Один в минимальной эффективной дозе с гастропротекцией пантопразолом. Альтернатива – парацетамол как базовый анальгетик.

Источники

Подробнее о паре →Кеторолак →

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Нимесулид?

Нимесулид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Острая боль (уровень доказательности D), Хроническая скелетно-мышечная боль (уровень доказательности F), Лихорадка, резистентная к стандартным антипиретикам (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Нимесулид?

Частые побочные эффекты Нимесулид (≥ 1 из 100): Диспепсия, тошнота, диарея, Сыпь, кожный зуд, Повышение АЛТ и АСТ в пределах 2 норм, Головная боль, головокружение. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Нимесулид при беременности?

В III триместре противопоказан – риск преждевременного закрытия артериального протока, олигогидрамниона. Во время беременности предпочтительны парацетамол или короткие курсы ибупрофена во II триместре.

Можно ли Нимесулид при грудном вскармливании?

Данные о проникновении в грудное молоко ограничены. На время курса грудное вскармливание прерывают или переходят на другие анальгетики (парацетамол, ибупрофен).

Можно ли совмещать Нимесулид с алкоголем?

Не сочетают с алкоголем.

Кому Нимесулид противопоказан?

Нимесулид противопоказан при следующих состояниях: Острый или хронический гепатит, любая активная патология печени; Повышение АЛТ или АСТ выше 2 норм; Возраст до 12 лет; Беременность (особенно III триместр), период грудного вскармливания; Активная язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Нимесулид предупреждение FDA?

FDA boxed warning не применяется (препарат не зарегистрирован в США). В РФ и ЕС в инструкции прицельно указывают на риск тяжелого поражения печени, в том числе фульминантной печеночной недостаточности. EMA 2011 ограничил длительность курса 15 днями.

нимесил безопаснее ибупрофена и диклофенака для желудка

гастроинтестинальный риск ниже, но гепатотоксичность выше. В сумме риск/польза хуже, чем у классических НПВС.

можно давать ребенку при температуре

запрещен у детей младше 12 лет (EMA 2011, инструкция ГРЛС).

найз – противовоспалительный препарат для длительного приема при артрозе

курс ограничен 15 днями. При хронической боли применяют другие препараты – парацетамол, селективные ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб) с более изученной длительной безопасностью.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Комплекс протеолитических ферментов (бромелайн, папаин, панкреатин, трипсин, химотрипсин, рутозид), Ацеклофенак, Босвеллия, Целекоксиб, Диклофенак, Ибупрофен, Лорноксикам, Декскетопрофен

Статьи по теме