Evigrade

Ацеклофенак

AEMPS

НПВС, производное уксусной кислоты, ингибитор COX-1/COX-2

АТХ-код: M01AB16

Торговые названия: Аэртал

Обновлено · Методология

Показания

A

Остеоартрит коленных суставов

Вторая линия

Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и тазобедренного сустава при выраженной боли. По 2019 и 2023 первая линия фармакотерапии – местные и парацетамол; пероральные НПВС включая ацеклофенак – вторая линия с самой короткой длительностью.

МКБ-10: M17 · МКБ-11: FA01

B

Легкая и умеренная боль у взрослых

Вторая линия

Применяют при острой боли (зубная, послеоперационная, скелетно-мышечная) короткими курсами до 7 дней. Доза 100 мг 2 раза в сутки. Эффективен при дисменорее.

МКБ-10: R52 · МКБ-11: MG31

B

Ревматоидный артрит

Вторая линия

Применяют для симптоматического облегчения при ревматоидном артрите как альтернатива другим . Доза 100 мг 2 раза в сутки. Не модифицирует течение заболевания – основа лечения по 2022 БМАРП (метотрексат, сульфасалазин, лефлуномид). По мета-анализу Patel 2011 эффективность сопоставима с диклофенаком при меньшей частоте гастроинтестинальных побочных эффектов.

МКБ-10: M06.9 · МКБ-11: FA20

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Ацеклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (). Его выписывают коротким курсом при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите (Ficha Técnica AEMPS). В anti-aging-схемах ацеклофенак позиционируют как «безопасный диклофенак» для длительного приема при возрастных болях в суставах. Длительный прием НПВС у людей без подтвержденного воспалительного заболевания не оправдан: рекомендации 2020 и 2023 рекомендуют немедикаментозные подходы (снижение веса, упражнения, физиотерапия) как основу при остеоартрите, а НПВС – только короткими курсами при обострении. У препарата серьезные риски при регулярном приеме: желудочно-кишечные кровотечения, повышение артериального давления, острое повреждение почек, сердечно-сосудистые события. Если ацеклофенак выписали «при возрастных болях» для постоянного приема – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производное диклофенака с уксусной кислотой. Ингибирует COX-1 и COX-2 с преимущественной активностью на COX-2 in vitro – меньше гастроинтестинальной токсичности по сравнению с диклофенаком. Снижает синтез простагландинов в очаге воспаления. Метаболизируется до 4-гидроксиацеклофенака и далее до диклофенака – часть эффекта обеспечивается этим метаболитом. Период полувыведения 4 часа. В Испании широко прописывают под брендом Airtal от Almirall.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ацеклофенаку, диклофенаку или другим НПВС
  • Активная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение
  • Воспалительные заболевания кишечника
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30)
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Беременность III триместр
  • Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Желудочно-кишечные кровотечения и перфорации
  • Сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда, инсульт – риск умеренный, ниже диклофенака)
  • Острая почечная недостаточность
  • Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона)
  • Гепатотоксичность
  • Анафилаксия
  • Бронхоспазм у пациентов с аспириновой астмой

Частые побочные эффекты

  • Диспепсия, тошнота
  • Боль в животе
  • Диарея или запор
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Повышение печеночных ферментов

Беременность: можно ли принимать Ацеклофенак?

В III триместре противопоказан – риск преждевременного закрытия артериального протока, олигогидрамниона. В I и II триместрах применение не рекомендовано без четких показаний. У беременной с воспалением в опорно-двигательном аппарате первая линия – парацетамол.

Кормление грудью: можно ли принимать Ацеклофенак?

При лактации предпочитают ибупрофен с большим объемом данных.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают во время или сразу после еды – это снижает гастроинтестинальные побочные эффекты. У пациентов с пептической язвой в анамнезе, на антикоагулянтах, ГК добавляют PPI (омепразол, пантопразол) или мизопростол. При появлении мелены или нелеченой боли в эпигастрии немедленно отменяют и обращаются к врачу. У пожилых пациентов начинают с минимальной эффективной дозы.
Упоминания в инструкциях16 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеДигоксин
    «Litio y digoxina: como muchos fármacos antiinflamatorios no esteroideos inhiben el aclaramiento renal del litio y la digoxina, aumentando las concentraciones séricas de ambos. Debe evitarse el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЛитий
    «Litio y digoxina: como muchos fármacos antiinflamatorios no esteroideos inhiben el aclaramiento renal del litio y la digoxina, aumentando las concentraciones séricas de ambos. Debe evitarse el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеВарфарин
    «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеМетотрексат
    «Metotrexato: la posible interacción entre los antiinflamatorios no esteroideos y metotrexato debe tenerse en cuenta cuando se utilizan dosis bajas de metotrexato, especialmente en pacientes con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantiagregantesкласс из инструкции
    «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Anticoagulantes: como los demás agentes antiinflamatorios no esteroideos, aceclofenaco puede aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico debido a una posible acción de inhibición de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantidiabéticosкласс из инструкции
    «Antidiabéticos orales: estudios clínicos han puesto de manifiesto que aceclofenaco puede administrarse conjuntamente con antidiabéticos orales sin alterar su efecto clínico. Sin embargo, se han…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantidiabéticos oralesкласс из инструкции
    «Antidiabéticos orales: estudios clínicos han puesto de manifiesto que aceclofenaco puede administrarse conjuntamente con antidiabéticos orales sin alterar su efecto clínico. Sin embargo, se han…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеcorticosteroidesкласс из инструкции
    «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdiuréticos ahorradores de potasioкласс из инструкции
    «Cuando se administre concomitantemente con diuréticos ahorradores de potasio, deben monitorizarse los niveles de potasio sérico.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеinhibidores de la ECAкласс из инструкции
    «Antihipertensivos : los AINEs pueden reducir el efecto de los antihipertensivos. El riesgo de insuficiencia renal aguda, que normalmente es reversible, puede aumentar en algunos pacientes con función…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеISRSкласс из инструкции
    «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • «Zidovudina: la administración conjunta de zidovudina y AINEs puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica. Existen indicios de aumento del riego de hemoartrosis y hematomas en hemofílicos VIH…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Ciclosporina, tacrolimus : se cree que la administración concomitante de antiinflamatorios no esteroideos y ciclosporina o tacrolimus, aumenta el riesgo de nefrotoxicidad debido a la menor síntesis…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Ciclosporina, tacrolimus : se cree que la administración concomitante de antiinflamatorios no esteroideos y ciclosporina o tacrolimus, aumenta el riesgo de nefrotoxicidad debido a la menor síntesis…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Ацеклофенак?

Ацеклофенак рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Остеоартрит коленных суставов (уровень доказательности A), Ревматоидный артрит (уровень доказательности B), Легкая и умеренная боль у взрослых (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Ацеклофенак?

Частые побочные эффекты Ацеклофенак (≥ 1 из 100): Диспепсия, тошнота, Боль в животе, Диарея или запор, Головная боль, Головокружение, Повышение печеночных ферментов. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Ацеклофенак при беременности?

В III триместре противопоказан – риск преждевременного закрытия артериального протока, олигогидрамниона. В I и II триместрах применение не рекомендовано без четких показаний. У беременной с воспалением в опорно-двигательном аппарате первая линия – парацетамол.

Можно ли Ацеклофенак при грудном вскармливании?

При лактации предпочитают ибупрофен с большим объемом данных.

Кому Ацеклофенак противопоказан?

Ацеклофенак противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к ацеклофенаку, диклофенаку или другим НПВС; Активная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение; Воспалительные заболевания кишечника; Тяжелая печеночная недостаточность; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Босвеллия, Целекоксиб, Декскетопрофен, Диклофенак, Глюкозамин, Кеторолак, Напроксен, Эторикоксиб