Evigrade

Лорноксикам

AEMPS

Нестероидный противовоспалительный препарат, оксикам

АТХ-код: M01AC05

Торговые названия: Ксефокам, Ксефокам рапид

Обновлено · Методология

Показания

A

Легкая и умеренная боль у взрослых

Первая линия

Ficha técnica Lornoxicam Rapid Meiji (AEMPS) формулирует показание жестко: кратковременное симптоматическое лечение острой боли легкой и умеренной интенсивности у взрослых. Суточная доза после первого дня не выше 16 мг, при почечной или печеночной недостаточности частоту приема снижают до одного раза в сутки. Еда задерживает всасывание и срезает его примерно на 20%, поэтому при острой боли таблетку не запивают обедом. Раздел про взаимодействия перечисляет то, что в реальном назначении встречается постоянно: другой и антиагрегант повышают риск желудочно-кишечного кровотечения, кортикостероид повышает риск язвы и кровотечения, хинолоновый антибиотик повышает риск судорог. Литий, метотрексат, циклоспорин и такролимус требуют контроля концентрации или функции почек.

МКБ-10: R52 · МКБ-11: MG31

B

Контроль боли при ревматоидном артрите

Дополнение к терапии

Ficha técnica Acabel (AEMPS) включает симптоматическое лечение боли и воспаления при ревматоидном артрите. Роль у лорноксикама вспомогательная: течение болезни ведут метотрексатом и генно-инженерными препаратами, а закрывает боль между ними. Практический узел здесь в том, что у пациента с ревматоидным артритом рядом почти всегда стоят метотрексат и системный ГКС. Инструкция пишет про оба соседства: лорноксикам повышает сывороточную концентрацию метотрексата и его токсичность, а с кортикостероидом растет риск язвы и кровотечения. Из этого следует не отказ от НПВС, а контроль: анализ крови на фоне метотрексата, гастропротекция при сочетании с ГКС, минимальный срок приема.

МКБ-10: M06.9 · МКБ-11: FA20.Z

B

Остеоартрит

Вторая линия

Ficha técnica Acabel (AEMPS) отдельно называет симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрите у взрослых. На боль и скованность лорноксикам действует не хуже других , а на разрушение хряща не действует никак. Рекомендации и Arthritis Foundation 2019 держат в основе лечения нагрузку, движение и вес, поэтому длительный прием НПВС в этой схеме выглядит подменой, а не терапией. Расчет по риску простой: чем старше человек и чем больше в его листе назначений препаратов, влияющих на слизистую и тромбоцит, тем короче должен быть курс. Сочетание с системным ГКС инструкция называет прямо: растет риск язвы и кровотечения.

МКБ-10: M19 · МКБ-11: FA0Z

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Хроническая скелетно-мышечная боль

Не рекомендуют

Лорноксикам в России часто назначают длинными курсами и капельницами при хронической боли в спине, иногда неделями подряд. Ficha técnica Lornoxicam Rapid Meiji (AEMPS) ограничивает препарат кратковременным лечением острой боли, а инъекционных форм в испанском реестре нет. Рекомендации NG59 по боли в пояснице и радикулопатии говорят то же в другой формулировке: пероральный назначают в наименьшей работающей дозе и на наименьший срок, а при радикулопатии отдельно предупреждают об ограниченных доказательствах пользы и о риске вреда. Длинный курс не делает эффект сильнее, зато накапливает язвы, кровотечения и почечное повреждение, особенно у пожилых и на фоне диуретика, ингибитора АПФ или антикоагулянта. Если курс лорноксикама расписали на недели, обратитесь за вторым мнением.

МКБ-10: M79.1 · МКБ-11: MG30.3

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Лорноксикам – оксикам с коротким периодом полувыведения: он подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2 так же мощно, как другие представители группы, но не накапливается, как пироксикам. Обезболивание идет через падение уровня простагландинов в очаге и в задних рогах спинного мозга, противовоспалительный эффект – через ту же блокаду в тканях. Метаболизм зависит от CYP2C9, поэтому индукторы и ингибиторы этого фермента сдвигают концентрацию, и инструкция прямо на это указывает. Клинически важнее другое: до 20% пациентов отмечают нежелательные реакции, и почти все они гастроинтестинальные, а торможение агрегации тромбоцитов добавляет риск кровотечения к антикоагулянту, антиагреганту и .

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к лорноксикаму или вспомогательным веществам
  • Тромбоцитопения
  • Гиперчувствительность к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту: астма, ринит, ангиоотек, крапивница
  • Острая сердечная недостаточность
  • Желудочно-кишечное, цереброваскулярное и другое активное кровотечение
  • Перфорация или кровотечение ЖКТ на фоне предыдущего приема НПВС
  • Активная или рецидивирующая язва и кровотечение: два и более подтвержденных эпизода
  • Острая печеночная недостаточность
  • Острая почечная недостаточность с креатинином сыворотки выше 700 мкмоль/л
  • Третий триместр беременности, период грудного вскармливания

Серьезные побочные эффекты

  • Язва, перфорация и желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом
  • Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения
  • Отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность
  • Артериальные тромботические события при высоких дозах и длительном приеме
  • Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы
  • Острое почечное повреждение

Частые побочные эффекты

  • Тошнота, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея; в исследованиях реже чем у 10% пациентов
  • Головная боль, головокружение
  • Сыпь, зуд, повышенная потливость
  • Повышение печеночных ферментов

Беременность: можно ли принимать Лорноксикам?

В третьем триместре лорноксикам противопоказан, в первом и втором его не применяют без крайней необходимости и в родах тоже: клинических данных мало, а эпидемиологические работы связывают ингибиторы синтеза простагландинов на ранних сроках с риском выкидыша и порока сердца. С 20-й недели описано маловодие из-за почечной дисфункции плода, после второго триместра – сужение артериального протока. Женщинам, которые планируют беременность, инструкция советует обсудить отмену: как и другие НПВС, лорноксикам может мешать овуляции.

Кормление грудью: можно ли принимать Лорноксикам?

Данных о переходе лорноксикама в грудное молоко у человека нет, а у крыс концентрации в молоке относительно высокие, поэтому ficha técnica Lornoxicam Rapid Meiji (AEMPS) запрещает его кормящим женщинам.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях19 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «Se recomienda precaución en el caso de los pacientes que estén tomando medicamentos concomitantes que puedan incrementar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticoesteroides orales…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеВарфарин
    «Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). Se debe controlar con atención la RNI.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеТакролимус
    «Tacrolimus: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis de la prostaciclina en el riñón. Durante el tratamiento combinado, es preciso controlar la función renal (ver…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЦиклоспорин
    «Ciclosporina: incremento de las concentraciones séricas de ciclosporina. La nefrotoxicididad de la ciclosporina puede verse aumentada por mediación de la prostaglandina renal. Durante el tratamiento…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). Se debe controlar con atención la RNI.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеISRSкласс из инструкции
    «Se recomienda precaución en el caso de los pacientes que estén tomando medicamentos concomitantes que puedan incrementar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticoesteroides orales…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • «Sulfonilureas: (ej. glibenclamida) mayor riesgo de hipoglucemia.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Digoxina: reducción de la eliminación renal de la digoxina.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Litio: los AINEs inhiben la eliminación renal del litio, por lo que la concentración sérica del litio puede superar los límites de toxicidad. Por eso es preciso supervisar los niveles de litio…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Metotrexato: incremento de las concentraciones séricas de metotrexato. Puede aumentar la toxicidad. Si es necesario el tratamiento concomitante, deben realizarse controles exhaustivos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiácidosкласс из инструкции
    «Cimetidina: incremento de las concentraciones plasmáticas de lornoxicam (no se ha demostrado que haya interacción entre lornoxicam y ranitidina, ni entre lornoxicam y los antiácidos).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • betabloqueantesкласс из инструкции
    «Bloqueantes beta adrenérgicos: la eficacia antihipertensora disminuye.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • diuréticosкласс из инструкции
    «Diuréticos: disminución d el efecto diurético y antihipertensor de los diuréticos de asa , los diuréticos tiazídicos y l os diuréticos ahorradores de potasio .»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • diuréticos ahorradores de potasioкласс из инструкции
    «Diuréticos: disminución d el efecto diurético y antihipertensor de los diuréticos de asa , los diuréticos tiazídicos y l os diuréticos ahorradores de potasio .»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • diuréticos del asaкласс из инструкции
    «Diuréticos: disminución d el efecto diurético y antihipertensor de los diuréticos de asa , los diuréticos tiazídicos y l os diuréticos ahorradores de potasio .»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • sulfonilureasкласс из инструкции
    «Sulfonilureas: (ej. glibenclamida) mayor riesgo de hipoglucemia.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • tiazidasкласс из инструкции
    «Diuréticos: disminución d el efecto diurético y antihipertensor de los diuréticos de asa , los diuréticos tiazídicos y l os diuréticos ahorradores de potasio .»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеФлуконазол
    «Aunque no se ha estudiado específicamente, fluconazol tiene el potencial de aumentar la exposición sistémica de otros AINEs que se metabolizan por el CYP2C9 (p. ej. naproxeno, lornoxicam, meloxicam…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores enzimáticos: pueden potenciar el efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragias, debido a una inhibición de su metabolismo hepático, cuando se administra conjuntamente con: alopurinol…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Лорноксикам?

Лорноксикам рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Легкая и умеренная боль у взрослых (уровень доказательности A), Остеоартрит (уровень доказательности B), Контроль боли при ревматоидном артрите (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Лорноксикам?

Частые побочные эффекты Лорноксикам (≥ 1 из 100): Тошнота, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея; в исследованиях реже чем у 10% пациентов, Головная боль, головокружение, Сыпь, зуд, повышенная потливость, Повышение печеночных ферментов. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Лорноксикам при беременности?

В третьем триместре лорноксикам противопоказан, в первом и втором его не применяют без крайней необходимости и в родах тоже: клинических данных мало, а эпидемиологические работы связывают ингибиторы синтеза простагландинов на ранних сроках с риском выкидыша и порока сердца. С 20-й недели описано маловодие из-за почечной дисфункции плода, после второго триместра – сужение артериального протока. Женщинам, которые планируют беременность, инструкция советует обсудить отмену: как и другие НПВС, лорноксикам может мешать овуляции.

Можно ли Лорноксикам при грудном вскармливании?

Данных о переходе лорноксикама в грудное молоко у человека нет, а у крыс концентрации в молоке относительно высокие, поэтому ficha técnica Lornoxicam Rapid Meiji (AEMPS) запрещает его кормящим женщинам.

Кому Лорноксикам противопоказан?

Лорноксикам противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к лорноксикаму или вспомогательным веществам; Тромбоцитопения; Гиперчувствительность к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту: астма, ринит, ангиоотек, крапивница; Острая сердечная недостаточность; Желудочно-кишечное, цереброваскулярное и другое активное кровотечение. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Мелоксикам, Напроксен, Крапива двудомная, лист, Нимесулид, Ацеклофенак, Диклофенак, Глюкозамин + хондроитин, Комплекс протеолитических ферментов (бромелайн, папаин, панкреатин, трипсин, химотрипсин, рутозид)