Evigrade

Имудон (поливалентный бактериальный лизат)

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта (локальная классификация)

АТХ-код: R02AA-IMUDON

Торговые названия: Имудон

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Имудон (поливалентный бактериальный лизат для рассасывания в полости рта) рекламируют как «иммуномодулятор» при инфекциях ротоглотки и для часто болеющих. В международные клинические рекомендации (, , , CDC) препарат не входит, не одобряла. Систематических обзоров с конечными точками по частоте инфекций ротоглотки нет. Если имудон рекомендовали – обратитесь за вторым мнением.

F

Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций

Не рекомендуют

Имудон часто назначают часто болеющим детям как «иммуномодулятор» для профилактики ОРИ. Международные источники бактериальные лизаты для полости рта в этом показании не поддерживают. ERS 2023 и не включают такие препараты. Доказанные меры – вакцинация, гигиена рук, прекращение пассивного курения.

МКБ-10: Z29.9

F

Хронический тонзиллит и фарингит

Не рекомендуют

Международные клинические рекомендации по хроническому тонзиллиту и фарингиту ( 2012, NG84, CKS) Имудон не включают. При документированной стрептококковой инфекции назначают антибиотики. При вирусных и смешанных формах – симптоматическое лечение. Бактериальные лизаты для полости рта зарубежное медицинское сообщество не использует.

Препарат включили в некоторые российские клинические рекомендации по заболеваниям ЛОР-органов как вспомогательное средство. В международных источниках он отсутствует.

МКБ-10: J31.2 · МКБ-11: CA09.2

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Смесь лизатов 13 штаммов бактерий и грибов, характерных для полости рта: Lactobacillus, Streptococcus, Enterococcus, Staphylococcus, Klebsiella, Corynebacterium, Candida. Производитель заявляет стимуляцию местного иммунитета, повышение активности фагоцитов, увеличение содержания лизоцима и секреторного IgA в слюне. Клинических исследований с адекватной методологией в PubMed практически нет. Препарат регистрируют в РФ, Польше, Португалии; в США, Великобритании, Канаде он не зарегистрирован.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам
  • Аутоиммунные заболевания (по инструкции производителя, предосторожность)

Серьезные побочные эффекты

  • Данных независимой постмаркетинговой оценки нет

Частые побочные эффекты

  • По инструкции производителя: редко – аллергические реакции, тошнота, боль в животе

Беременность: можно ли принимать Имудон (поливалентный бактериальный лизат)?

Данные о применении при беременности ограничены. Международные источники рекомендаций не содержат.

Кормление грудью: можно ли принимать Имудон (поливалентный бактериальный лизат)?

Имудон – лизат смеси 13 видов бактерий полости рта в форме таблеток для рассасывания. Производитель (Solvay/Abbott) ушел с российского рынка; в Испании препарат не зарегистрирован. Систематических обзоров с подтверждением клинической пользы при стоматите и тонзиллите нет. Данных о попадании компонентов лизата в грудное молоко нет; системная абсорбция предположительно минимальная. Кормящим Имудон рутинно не рекомендуют.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

Имудон в РФ продают в аптеках в виде таблеток для рассасывания. Часто назначают детям и подросткам при «частых ангинах» или «хроническом тонзиллите». Бактериальные лизаты для полости рта в западной медицинской практике не применяют, и качественных для них нет.

Частые мифы

Миф: «Имудон – это вакцина для горла, он тренирует местный иммунитет». Факт: в отличие от зарегистрированных вакцин (пневмококковых, гемофильных, противогриппозных) бактериальные лизаты Имудон не проходили фазовых клинических испытаний с оценкой клинических исходов – частоты ангин, тонзиллэктомий, госпитализаций. Заявления о «тренировке местного иммунитета» остаются гипотезой.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Имудон (поливалентный бактериальный лизат)?

Имудон (поливалентный бактериальный лизат) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F), Хронический тонзиллит и фарингит (уровень доказательности F), Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Имудон (поливалентный бактериальный лизат)?

Частые побочные эффекты Имудон (поливалентный бактериальный лизат) (≥ 1 из 100): По инструкции производителя: редко – аллергические реакции, тошнота, боль в животе. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Имудон (поливалентный бактериальный лизат) при беременности?

Данные о применении при беременности ограничены. Международные источники рекомендаций не содержат.

Можно ли Имудон (поливалентный бактериальный лизат) при грудном вскармливании?

Имудон – лизат смеси 13 видов бактерий полости рта в форме таблеток для рассасывания. Производитель (Solvay/Abbott) ушел с российского рынка; в Испании препарат не зарегистрирован. Систематических обзоров с подтверждением клинической пользы при стоматите и тонзиллите нет. Данных о попадании компонентов лизата в грудное молоко нет; системная абсорбция предположительно минимальная. Кормящим Имудон рутинно не рекомендуют.

Кому Имудон (поливалентный бактериальный лизат) противопоказан?

Имудон (поливалентный бактериальный лизат) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Аутоиммунные заболевания (по инструкции производителя, предосторожность). Полный список в разделе «Безопасность».

Имудон – это вакцина для горла, он тренирует местный иммунитет

в отличие от зарегистрированных вакцин (пневмококковых, гемофильных, противогриппозных) бактериальные лизаты Имудон не проходили фазовых клинических испытаний с оценкой клинических исходов – частоты ангин, тонзиллэктомий, госпитализаций. Заявления о «тренировке местного иммунитета» остаются гипотезой.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты каталога

Кальципотриол, Капсаицин, Хлоргексидин, Клотримазол, Йопромид, Изотретиноин, Миноксидил, Мупироцин