Evigrade

Бенцидамин

AEMPS

Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения в полости рта и глотки

АТХ-код: R02AX03

Торговые названия: Тантум Верде

Обновлено · Методология

Показания

B

Боль в горле

Вторая линия

Бенцидамин – местное противовоспалительное средство для горла. Ficha técnica AEMPS дает ему одно показание: симптоматическое лечение острой боли в горле у взрослых и детей старше 6 лет, курсом не дольше 7 дней и по одной пастилке 3 раза в сутки. Эффект местный: вещество накапливается в воспаленной слизистой и убирает боль и красноту, пока идет вирусная инфекция. Метаанализ 2018 года в Anaesthesia на материале операционной подтверждает тот же механизм: полоскание бенцидамином до интубации снижало частоту боли в горле после наркоза. Испанские аптеки продают его как Propalgar, Fodonal, Juanolgar и Tantum Verde. Три ограничения из ficha стоит знать заранее: при аллергии на салицилаты и другие бенцидамин не подходит, у людей с астмой возможен бронхоспазм, а если боль держится дольше 3 дней или появилась высокая температура, нужна новая оценка.

МКБ-10: R07.0

D

Стрептококковый тонзиллофарингит

Дополнение к терапии

Бенцидамин часто покупают «от ангины», считая пастилку заменой антибиотику. Так она не работает. Бенцидамин снимает боль и воспаление слизистой, на стрептококк группы A он не действует, и ficha técnica AEMPS никакой противомикробной активности ему не приписывает. При подтвержденном стрептококковом тонзиллофарингите решение об антибиотике принимают по клинической картине и экспресс-тесту, а пастилка остается обезболиванием сверху. Ficha отдельно предупреждает о ловушке: у части пациентов язва во рту или в глотке – проявление серьезной болезни, и если симптомы не уходят за 3 дня или растет температура, самолечение пора прекращать. Вред приходит из потерянного времени: пока пастилка глушит боль, стрептококк остается без лечения и дает паратонзиллярный абсцесс и ревматическую лихорадку. Если пастилки предложили как лечение ангины вместо осмотра, получите второе мнение у другого врача.

МКБ-10: J02.0 · МКБ-11: 1B51

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Острая респираторная вирусная инфекция (простуда)

Не рекомендуют

Реклама пастилок от горла обещает «быстрее справиться с простудой». Простуду бенцидамин не сокращает. Он снимает боль в глотке, а насморк, кашель, температура и общая разбитость идут своим чередом: длится 5–10 дней независимо от того, рассасывает человек пастилки или нет. Кокрейновский обзор безрецептурных средств от кашля 2014 года и обзор антигистаминных при простуде 2015 года показывают одно и то же – у аптечных «противопростудных» либо эффекта нет, либо он настолько мал, что пациент его не замечает. В детской практике испанские авторы в Anales de Pediatría 2022 описали обратную сторону: препараты от ОРВИ дают отравления, а пользы у детей не показывают. Разумная тактика при простуде проста – питье, отдых, парацетамол или ибупрофен по необходимости. Если пастилки продают как средство «вылечить простуду за три дня», получите второе мнение у другого врача.

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Индазольное производное, по химии не похожее на классические , но действующее так же: подавляет синтез простагландинов и снимает местные признаки воспаления – боль, красноту, отек. Дополнительно бенцидамин умеренно обезболивает слизистую и стабилизирует клеточные мембраны. Молекула хорошо проникает в воспаленную слизистую и накапливается именно там, где идет воспаление, поэтому пастилка или спрей работают в месте нанесения. Через слизистую рта и глотки вещество всасывается, и в плазме его находят, но концентрации далеки от тех, что нужны для системного действия. Выводится в основном почками, преимущественно в виде метаболитов и конъюгатов.

Безопасность

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бенцидамину
  • Дети младше 6 лет из-за лекарственной формы
  • Осторожность при повышенной чувствительности к салицилатам и другим НПВС

Серьезные побочные эффекты

  • Бронхоспазм у людей с бронхиальной астмой
  • Ларингоспазм
  • Анафилактические реакции
  • Ангионевротический отек

Частые побочные эффекты

  • Жжение и онемение во рту
  • Сухость во рту
  • Тошнота
  • Неприятный привкус

Беременность: можно ли принимать Бенцидамин?

Клинических данных о применении при беременности нет. В третьем триместре системные ингибиторы синтеза простагландинов дают кардиопульмональную и почечную токсичность у плода, а в конце беременности удлиняют время кровотечения у матери и ребенка и задерживают роды. Всасывается ли бенцидамин со слизистой в количествах, опасных для плода, неизвестно, поэтому при беременности его не применяют.

Кормление грудью: можно ли принимать Бенцидамин?

Проникает ли бенцидамин в грудное молоко, не изучено, и риск для ребенка исключить нельзя. При кормлении грудью препарат не применяют.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Бенцидамин?

Бенцидамин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Боль в горле (уровень доказательности B), Стрептококковый тонзиллофарингит (уровень доказательности D), Острая респираторная вирусная инфекция (простуда) (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Бенцидамин?

Частые побочные эффекты Бенцидамин (≥ 1 из 100): Жжение и онемение во рту, Сухость во рту, Тошнота, Неприятный привкус. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Бенцидамин при беременности?

Клинических данных о применении при беременности нет. В третьем триместре системные ингибиторы синтеза простагландинов дают кардиопульмональную и почечную токсичность у плода, а в конце беременности удлиняют время кровотечения у матери и ребенка и задерживают роды. Всасывается ли бенцидамин со слизистой в количествах, опасных для плода, неизвестно, поэтому при беременности его не применяют.

Можно ли Бенцидамин при грудном вскармливании?

Проникает ли бенцидамин в грудное молоко, не изучено, и риск для ребенка исключить нельзя. При кормлении грудью препарат не применяют.

Кому Бенцидамин противопоказан?

Бенцидамин противопоказан при следующих состояниях: Повышенная чувствительность к бенцидамину; Дети младше 6 лет из-за лекарственной формы; Осторожность при повышенной чувствительности к салицилатам и другим НПВС. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.