Evigrade

Соматропин

AEMPS

Рекомбинантный человеческий гормон роста

АТХ-код: H01AC01

Торговые названия: Сайзен, Генотропин, Нордитропин, Хуматроп

Обновлено · Методология

Показания

A

Дефицит гормона роста

Первая линия

Подтвержденный дефицит гормона роста у детей и взрослых, синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность у детей с нарушением роста, синдром Прадера-Вилли, низкорослость при синдроме SHOX и идиопатическая низкорослость по критериям . По SEEN 2022 и ES 2019 показание подтверждается двумя стимуляционными тестами у эндокринолога. Доза: детям 0,025–0,05 мг/кг/сут, взрослым 0,15–0,3 мг/сут с постепенной титрацией по уровню IGF-1. Подкожные инъекции вечером.

МКБ-10: E23.0 · МКБ-11: 5A61.3

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Соматропин активно продают в anti-aging-клиниках и в фитнес-индустрии как препарат «для омоложения», «для роста мышц», «для сжигания жира». В США, ЕС и РФ за пределами педиатрии и подтвержденного взрослого дефицита назначение запрещено. Endocrine Society 2019, AACE 2019 и SEEN 2022 отдельно подчеркивают: у людей с нормальной секрецией ГР препарат не работает как омолаживающее – исследование Rudman 1990 года, на которое опираются продавцы, дало кратковременный рост мышечной массы при росте отеков, инсулинорезистентности и риска опухолей. У спортсменов соматропин в списке WADA как допинг. Если препарат назначили «для омоложения» или «для качества жизни» без подтвержденного дефицита по двум стимуляционным тестам – получите второе мнение у независимого эндокринолога.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Соматропин идентичен эндогенному гипофизарному гормону роста. Связывается с рецепторами в печени и периферических тканях, запускает синтез IGF-1 – основного медиатора анаболических эффектов: стимулирует рост хрящевой и костной ткани в эпифизах, увеличивает синтез белка и липолиз. У взрослых поддерживает мышечную массу и плотность костей. Время полувыведения 2–3 часа при подкожной инъекции; эффект IGF-1 длится 24 часа.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к соматропину или вспомогательным веществам
  • Активные злокачественные опухоли
  • Закрытие эпифизарных зон роста (для использования по показанию роста у детей)
  • Острая критическая болезнь (после операции на открытом сердце, тяжелой травмы, при ОДН)
  • Пролиферативная диабетическая ретинопатия
  • Синдром Прадера-Вилли с тяжелым ожирением или дыхательной недостаточностью

Серьезные побочные эффекты

  • Внутричерепная гипертензия (особенно у детей в первые недели терапии)
  • Прогрессирование сколиоза у растущих детей
  • Эпифизеолиз головки бедра у подростков
  • Острый панкреатит
  • Повышение риска возврата опухоли у пациентов с онкоанамнезом
  • Сердечная недостаточность при превышении дозы

Частые побочные эффекты

  • Реакции в месте инъекции
  • Артралгии и миалгии
  • Периферические отеки
  • Головная боль
  • Синдром карпального канала
  • Инсулинорезистентность с повышением глюкозы
  • Гипотиреоз

Беременность: можно ли принимать Соматропин?

Применение при беременности ограничено. Терапию обычно отменяют при подтверждении беременности у взрослых пациенток. При гипофизарной недостаточности с замещением гидрокортизоном и L-тироксином соматропин назначают индивидуально с эндокринологом.

Кормление грудью: можно ли принимать Соматропин?

Данных нет. Hale L3. Соматропин – крупный белок, в молоко проникает в незначительных количествах и разрушается в ЖКТ младенца. При необходимости терапии у кормящей – ГВ обычно совместимо под контролем эндокринолога.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Мониторинг

IGF-1 через 1–2 месяца после старта или коррекции дозы, далее каждые 6–12 месяцев. У детей – рост каждые 3–6 месяцев, рентген кисти на костный возраст раз в год. Глюкоза натощак и раз в 6–12 месяцев. и кортизол – контроль вторичной надпочечниковой и тиреоидной недостаточности (соматропин может маскировать).

Когда и как принимать

Подкожно вечером для имитации физиологического ночного пика секреции. Сайт инъекции чередуют (живот, бедро, плечо) – профилактика липодистрофии. Хранение в холодильнике 2–8 °C.
Упоминания в инструкциях13 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Умеренноеantidiabeticsкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Insulin and/or Other Hypoglycemic Agents: Dose adjustment of insulin or hypoglycemic agent may be required. ( 5.4 , 7 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеcorticosteroidesкласс из инструкции
    «El tratamiento concomitante con glucocorticoides inhibe el efecto promotor del crecimiento de los medicamentos que contienen somatropina. En los pacientes con deficiencia de hormona…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеcorticosteroidsкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Carefully adjust glucocorticoid dosing in pediatric patients receiving glucocorticoid treatments to avoid both hypoadrenalism and an inhibitory effect on growth.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеinsulinкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Insulin and/or Other Hypoglycemic Agents: Dose adjustment of insulin or hypoglycemic agent may be required. ( 5.4 , 7 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Examples: Cortisone acetate and prednisone may be effected more than others since conversion of these drugs to their biologically active metabolites is dependent on the activity of…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Los datos de un estudio de interacción realizado en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento, sugieren que la administración de somatropina puede aumentar el aclaramiento de compuestos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiepilépticosкласс из инструкции
    «Los datos de un estudio de interacción realizado en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento, sugieren que la administración de somatropina puede aumentar el aclaramiento de compuestos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеБетаметазон
    «Somatropina: Puede reducirse el efecto de la somatropina.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеГлимепирид
    «Drugs Affecting Glucose Metabolism: A number of medications affect glucose metabolism and may require glimepiride dose adjustment and particularly close monitoring for hypoglycemia or worsening…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Drugs: Atypical antipsychotics (e.g., olanzapine and clozapine), corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, niacin, oral contraceptives, phenothiazines…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Las sustancias que podrían disminuir la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre incluyen corticoides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, derivados de la fenotiazina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «- Somatropina: el efecto puede verse atenuado por un tratamiento de larga duración.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Examples: Atypical antipsychotics (e.g., olanzapine and clozapine), calcium channel antagonists, corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, niacin, oral…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Соматропин?

Соматропин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Дефицит гормона роста (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Соматропин?

Частые побочные эффекты Соматропин (≥ 1 из 100): Реакции в месте инъекции, Артралгии и миалгии, Периферические отеки, Головная боль, Синдром карпального канала, Инсулинорезистентность с повышением глюкозы. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Соматропин при беременности?

Применение при беременности ограничено. Терапию обычно отменяют при подтверждении беременности у взрослых пациенток. При гипофизарной недостаточности с замещением гидрокортизоном и L-тироксином соматропин назначают индивидуально с эндокринологом.

Можно ли Соматропин при грудном вскармливании?

Данных нет. Hale L3. Соматропин – крупный белок, в молоко проникает в незначительных количествах и разрушается в ЖКТ младенца. При необходимости терапии у кормящей – ГВ обычно совместимо под контролем эндокринолога.

Кому Соматропин противопоказан?

Соматропин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к соматропину или вспомогательным веществам; Активные злокачественные опухоли; Закрытие эпифизарных зон роста (для использования по показанию роста у детей); Острая критическая болезнь (после операции на открытом сердце, тяжелой травмы, при ОДН); Пролиферативная диабетическая ретинопатия. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Окситоцин