Соматропин

Рекомбинантный человеческий гормон роста

АТХ-код: H01AC01 (Соматропин)

Торговые названия

Сайзен, Генотропин, Нордитропин, Хуматроп

Механизм действия

Соматропин идентичен эндогенному гипофизарному гормону роста. Связывается с рецепторами в печени и периферических тканях, запускает синтез IGF-1 – основного медиатора анаболических эффектов: стимулирует рост хрящевой и костной ткани в эпифизах, увеличивает синтез белка и липолиз. У взрослых поддерживает мышечную массу и плотность костей. Время полувыведения 2-3 часа при подкожной инъекции; эффект IGF-1 длится 24 часа.

Показания

Дефицит гормона роста

Первая линия

Подтвержденный дефицит гормона роста у детей и взрослых, синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность у детей с нарушением роста, синдром Прадера-Вилли, низкорослость при синдроме SHOX и идиопатическая низкорослость по критериям . По SEEN 2022 и ES 2019 показание подтверждается двумя стимуляционными тестами у эндокринолога. Доза: детям 0,025-0,05 мг/кг/сут, взрослым 0,15-0,3 мг/сут с постепенной титрацией по уровню IGF-1. Подкожные инъекции вечером.

Источники

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Соматропин активно продают в anti-aging-клиниках и в фитнес-индустрии как препарат «для омоложения», «для роста мышц», «для сжигания жира». В США, ЕС и РФ за пределами педиатрии и подтвержденного взрослого дефицита назначение запрещено. Endocrine Society 2019, AACE 2019 и SEEN 2022 отдельно подчеркивают: у людей с нормальной секрецией ГР препарат не работает как омолаживающее – исследование Rudman 1990 года, на которое опираются продавцы, дало кратковременный рост мышечной массы при росте отеков, инсулинорезистентности и риска опухолей. У спортсменов соматропин в списке WADA как допинг. Если препарат назначили «для омоложения» или «для качества жизни» без подтвержденного дефицита по двум стимуляционным тестам – получите второе мнение у независимого эндокринолога.

Источники

Практические заметки

Мониторинг

IGF-1 через 1-2 месяца после старта или коррекции дозы, далее каждые 6-12 месяцев. У детей – рост каждые 3-6 месяцев, рентген кисти на костный возраст раз в год. Глюкоза натощак и раз в 6-12 месяцев. и кортизол – контроль вторичной надпочечниковой и тиреоидной недостаточности (соматропин может маскировать).

Когда и как принимать

Подкожно вечером для имитации физиологического ночного пика секреции. Сайт инъекции чередуют (живот, бедро, плечо) – профилактика липодистрофии. Хранение в холодильнике 2-8 °C.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMA

Centro de Información de Medicamentos (Испания)

Инструкция от: 21.06.2024

FDA / DailyMed

Управление по санитарному надзору США (DailyMed)

Инструкция от: 30.04.2026

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к соматропину или вспомогательным веществам
Активные злокачественные опухоли
Закрытие эпифизарных зон роста (для использования по показанию роста у детей)
Острая критическая болезнь (после операции на открытом сердце, тяжелой травмы, при ОДН)
Пролиферативная диабетическая ретинопатия
Синдром Прадера-Вилли с тяжелым ожирением или дыхательной недостаточностью

Серьезные побочные эффекты

Внутричерепная гипертензия (особенно у детей в первые недели терапии)
Прогрессирование сколиоза у растущих детей
Эпифизеолиз головки бедра у подростков
Острый панкреатит
Повышение риска возврата опухоли у пациентов с онкоанамнезом
Сердечная недостаточность при превышении дозы

Частые побочные эффекты

Реакции в месте инъекции
Артралгии и миалгии
Периферические отеки
Головная боль
Синдром карпального канала
Инсулинорезистентность с повышением глюкозы
Гипотиреоз

БеременностьFDA C

Применение при беременности ограничено. Терапию обычно отменяют при подтверждении беременности у взрослых пациенток. При гипофизарной недостаточности с замещением гидрокортизоном и L-тироксином соматропин назначают индивидуально с эндокринологом.

Кормление грудью

Данных нет. Hale L3. Соматропин – крупный белок, в молоко проникает в незначительных количествах и разрушается в ЖКТ младенца. При необходимости терапии у кормящей – ГВ обычно совместимо под контролем эндокринолога.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Частые вопросы

От чего назначают Соматропин?

Соматропин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Дефицит гормона роста (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Соматропин?

Частые побочные эффекты Соматропин (≥ 1 из 100): Реакции в месте инъекции, Артралгии и миалгии, Периферические отеки, Головная боль, Синдром карпального канала, Инсулинорезистентность с повышением глюкозы. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Соматропин при беременности?

FDA-категория C. Применение при беременности ограничено. Терапию обычно отменяют при подтверждении беременности у взрослых пациенток. При гипофизарной недостаточности с замещением гидрокортизоном и L-тироксином соматропин назначают индивидуально с эндокринологом.

Можно ли Соматропин при грудном вскармливании?

Кому Соматропин противопоказан?

Соматропин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к соматропину или вспомогательным веществам; Активные злокачественные опухоли; Закрытие эпифизарных зон роста (для использования по показанию роста у детей); Острая критическая болезнь (после операции на открытом сердце, тяжелой травмы, при ОДН); Пролиферативная диабетическая ретинопатия. Полный список в разделе «Безопасность».

Механизм действия

Показания

Дефицит гормона роста

Первая линия

Источники

Практические заметки

Мониторинг

Когда и как принимать

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к соматропину или вспомогательным веществам
Активные злокачественные опухоли
Закрытие эпифизарных зон роста (для использования по показанию роста у детей)
Острая критическая болезнь (после операции на открытом сердце, тяжелой травмы, при ОДН)
Пролиферативная диабетическая ретинопатия
Синдром Прадера-Вилли с тяжелым ожирением или дыхательной недостаточностью

Серьезные побочные эффекты

Внутричерепная гипертензия (особенно у детей в первые недели терапии)
Прогрессирование сколиоза у растущих детей
Эпифизеолиз головки бедра у подростков
Острый панкреатит
Повышение риска возврата опухоли у пациентов с онкоанамнезом
Сердечная недостаточность при превышении дозы

Частые побочные эффекты

Реакции в месте инъекции
Артралгии и миалгии
Периферические отеки
Головная боль
Синдром карпального канала
Инсулинорезистентность с повышением глюкозы
Гипотиреоз

БеременностьFDA C

Кормление грудью

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Частые вопросы

От чего назначают Соматропин?

Какие побочные эффекты у Соматропин?

Можно ли Соматропин при беременности?

Можно ли Соматропин при грудном вскармливании?

Кому Соматропин противопоказан?