Дефлазакорт

Системный глюкокортикоид (производное оксазолина)

АТХ-код: H02AB13

Обновлено 12 авг 2026 · Методология

Показания

Мышечная дистрофия Дюшенна

Первая линия

Препарат выбора при мышечной дистрофии Дюшенна у мальчиков с возраста 4–5 лет. По DMD Care Considerations 2018 и 2023 дефлазакорт замедляет потерю мышечной функции, отсрочивает потерю способности к ходьбе на 2–3 года и снижает риск сколиоза. По сравнению с преднизолоном дает меньше кушингоидных черт и меньшую прибавку веса, поэтому в Испании и Италии часто предпочитается. Доза 0,9 мг/кг/сут с пожизненным применением и плановым мониторингом роста, костной плотности и зрения.

Источники

МКБ-10: G71.0 · МКБ-11: 8C70.1

Обострение бронхиальной астмы

Вторая линия

Применяют при обострении бронхиальной астмы средней тяжести у пациентов с непереносимостью преднизолона или гастроинтестинальными жалобами на нем. Доза 30 мг 1 раз в сутки 5 дней. По 2024 первая линия при обострении средней тяжести – пероральный преднизолон 40–50 мг 5–7 дней; дефлазакорт – альтернатива при индивидуальных причинах.

Источники

МКБ-10: J45.9 · МКБ-11: CA23

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Хроническая усталость

Не рекомендуют

Дефлазакорт – системный глюкокортикостероид. Его выписывают при мышечной дистрофии Дюшенна, аутоиммунных заболеваниях, бронхиальной астме при обострении (Ficha Técnica AEMPS). При хронической усталости вне подтвержденного диагноза дефлазакорт не показан. У препарата серьезные риски при длительном приеме: подавление надпочечников, стероидный диабет, остеопороз, иммуносупрессия, психические нарушения, катаракта, артериальная гипертензия. Если дефлазакорт выписали «от усталости» без подтвержденного диагноза – обратитесь за вторым мнением немедленно.

Источники

МКБ-10: R53 · МКБ-11: MG22

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производное преднизолона с оксазолиновым кольцом. Метаболизируется до активного 21-десацетилдефлазакорта. Связывается с цитоплазматическими глюкокортикоидными рецепторами, подавляет провоспалительные цитокины, NF-κB и фосфолипазу A2. По противовоспалительной активности 6 мг дефлазакорта эквивалентны 5 мг преднизолона. Преимущество – меньшее влияние на минеральный обмен и меньшая прибавка веса по сравнению с эквидозовым преднизолоном. В Испании входит в число популярных системных ГК под брендами Zamene, Dezacor.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к дефлазакорту
Системные грибковые инфекции
Живые вакцины во время терапии
Активный туберкулез (без сопутствующего лечения)
Тяжелый остеопороз
Психотические расстройства (без сопутствующего лечения)

Серьезные побочные эффекты

Остеопороз и патологические переломы
Аваскулярный некроз бедренной кости
Стероидный диабет
Катаракта и глаукома
Желудочно-кишечные перфорации
Стероидные психозы
Замедление роста у детей
Повышенный риск тяжелых инфекций

Частые побочные эффекты

Прибавка веса
Кушингоидные черты (округление лица, перераспределение жира)
Гипертензия
Гипергликемия
Эмоциональные изменения
Бессонница
Угнетение надпочечников

Беременность: можно ли принимать Дефлазакорт?

В I триместре глюкокортикоиды связывают с небольшим повышением риска расщелин губы и неба (абсолютный риск низкий). При жизненно необходимых показаниях (Дюшенн, тяжелая астма) терапию продолжают. Предпочтение преднизолон или преднизон с большей доказательной базой в беременности.

Кормление грудью: можно ли принимать Дефлазакорт?

Концентрация в молоке низкая. Совместим с грудным вскармливанием. При высоких дозах (более 40 мг/сут) кормление откладывают на 4 часа после приема.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают утром с едой для имитации физиологического циркадного ритма кортизола. Резкая отмена после курса более 2 недель опасна – синдром отмены, надпочечниковая недостаточность. Постепенно снижают дозу в зависимости от длительности и дозы курса. Для длительной терапии (Дюшенн) обязательны кальций 1000 мг + витамин D 800–1000 МЕ/сут, мониторинг роста, плотности кости (DXA), артериального давления, глюкозы, ежегодный осмотр офтальмолога (катаракта).

Упоминания в инструкциях22 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеКарбамазепин
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Co-administration of deflazacort with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, significantly decreased the exposure of 21-desDFZ. Avoid concomitant use of strong (e.g…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеКларитромицин
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: The active metabolite of deflazacort, 21-desDFZ, is a substrate of CYP3A4 [see Clinical Pharmacology ( 12.3 )] . Co-administration of deflazacort with clarithromycin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеФенитоин
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Co-administration of deflazacort with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, significantly decreased the exposure of 21-desDFZ. Avoid concomitant use of strong (e.g…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеЭфавиренц
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Co-administration of deflazacort with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, significantly decreased the exposure of 21-desDFZ. Avoid concomitant use of strong (e.g…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеCYP3A4 inducersкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: Avoid use of moderate or strong CYP3A4 inducers with deflazacort, as they may reduce efficacy ( 7.1 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Co-administration of deflazacort with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, significantly decreased the exposure of 21-desDFZ. Avoid concomitant use of strong (e.g…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеРифампицин
«La rifampicina, los barbitúricos y la fenitoína pueden acelerar el metabolismo de los glucocorticoides, por lo que, en pacientes estabilizados en tratamiento glucocorticoideo, la adición –o la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФенитоин
«La rifampicina, los barbitúricos y la fenitoína pueden acelerar el metabolismo de los glucocorticoides, por lo que, en pacientes estabilizados en tratamiento glucocorticoideo, la adición –o la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеbarbitúricosкласс из инструкции
«La rifampicina, los barbitúricos y la fenitoína pueden acelerar el metabolismo de los glucocorticoides, por lo que, en pacientes estabilizados en tratamiento glucocorticoideo, la adición –o la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Ацетилсалициловая кислота
«En pacientes con hipoprotrombinemia se aconseja prudencia al asociar ácido acetilsalicílico y corticosteroides.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Верапамил
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: deflazacort when moderate or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., clarithromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil, grapefruit juice) are used concomitantly with…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Дилтиазем
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: deflazacort when moderate or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., clarithromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil, grapefruit juice) are used concomitantly with…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Флуконазол
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: deflazacort when moderate or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., clarithromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil, grapefruit juice) are used concomitantly with…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
AINEкласс из инструкции
«La administración concomitante con antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
anticoagulantesкласс из инструкции
«Los corticoesteroides pueden aumentar o disminuir los efectos de los anticoagulantes.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
«El efecto de los corticoesteroides puede verse aumentado en mujeres por la administración concomitante de estrógenos o anticonceptivos orales, por lo que la dosis de corticoesteroides en alguno de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antidiabéticosкласс из инструкции
«Los diuréticos deplectores de potasio pueden potenciar la hipokalemia de los glucocorticoides, mientras que los digitálicos pueden potenciar la posibilidad de arritmias asociadas a hipokalemia. Puede…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
bloqueantes neuromuscularesкласс из инструкции
«En pacientes tratados con corticosteroides sistémicos, la utilización de fármacos relajantes musculares no despolarizantes puede dar por resultado una prolongación del efecto relajante.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
digitálicosкласс из инструкции
«Los diuréticos deplectores de potasio pueden potenciar la hipokalemia de los glucocorticoides, mientras que los digitálicos pueden potenciar la posibilidad de arritmias asociadas a hipokalemia. Puede…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
diuréticosкласс из инструкции
«Los diuréticos deplectores de potasio pueden potenciar la hipokalemia de los glucocorticoides, mientras que los digitálicos pueden potenciar la posibilidad de arritmias asociadas a hipokalemia. Puede…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
neuromuscular blockersкласс из инструкции
«Neuromuscular Blockers: Patients receiving corticosteroids, including deflazacort, and concomitant therapy with neuromuscular blocking drugs (e.g., pancuronium) may be at increased risk of developing…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
relajantes muscularesкласс из инструкции
«En pacientes tratados con corticosteroides sistémicos, la utilización de fármacos relajantes musculares no despolarizantes puede dar por resultado una prolongación del efecto relajante.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Дефлазакорт?

Дефлазакорт рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Мышечная дистрофия Дюшенна (уровень доказательности A), Обострение бронхиальной астмы (уровень доказательности B), Хроническая усталость (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Дефлазакорт?

Частые побочные эффекты Дефлазакорт (≥ 1 из 100): Прибавка веса, Кушингоидные черты (округление лица, перераспределение жира), Гипертензия, Гипергликемия, Эмоциональные изменения, Бессонница. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Дефлазакорт при беременности?

Можно ли Дефлазакорт при грудном вскармливании?

Кому Дефлазакорт противопоказан?

Дефлазакорт противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к дефлазакорту; Системные грибковые инфекции; Живые вакцины во время терапии; Активный туберкулез (без сопутствующего лечения); Тяжелый остеопороз. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 21.12.2021
FDA / DailyMedИнструкция от 27.08.2026

Другие препараты этой группы

Бетаметазон, Дексаметазон, Флудрокортизон, Гидрокортизон, Метилпреднизолон, Преднизолон, Преднизон