Пробиотические микроорганизмы
АТХ-код: A07FA-PROBIOTICS (Пробиотические микроорганизмы (общая группа) – локальный код)
Торговые названия – лекарственные препараты
Линекс, Бифиформ, Аципол, Энтерол, Бак-Сет Форте, Хилак Форте
Торговые названия – БАДы
Эвалар Бифидобактерии, Солгар Эдванст Ацидофилус, Доппельгерц актив Пробио для женщин
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Пробиотики – живые микроорганизмы, при назначении в адекватных количествах оказывающие благоприятный эффект на здоровье хозяина (определение FAO/ 2002). Механизмы: конкуренция с патогенной флорой за рецепторы и питательные вещества, продукция короткоцепочечных жирных кислот, модуляция иммунного ответа кишечно-ассоциированной лимфоидной ткани, укрепление эпителиального барьера. Эффект штамм-специфичен: данные одного штамма Lactobacillus rhamnosus GG не переносятся на L. rhamnosus в целом.
Дополнение к терапии
Кокрейновский обзор 2019 года (33 , более 6000 детей) показал снижение риска антибиотик-ассоциированной диареи у детей с 19 % до 8 % при приеме высокодозных пробиотиков (доза не менее 5 млрд КОЕ в сутки) с первого дня антибактериальной терапии. У взрослых эффект менее выражен. Лучшие доказательства для штаммов Lactobacillus rhamnosus GG и Saccharomyces boulardii. 2020 рекомендует Saccharomyces boulardii или комбинации Lactobacillus и Bifidobacterium для профилактики ААД у детей.
Эффект штамм-специфичен. При назначении нужны препараты с подтвержденным штаммом и адекватной дозой, а не «обычный йогурт».
Индивидуальное решение
Кокрейн 2017 показал снижение частоты CDI на фоне антибиотикотерапии при использовании пробиотиков. Однако 2021 и 2020 не дают однозначной рекомендации – результаты неоднородны по штаммам, у иммунокомпрометированных пациентов есть риск пробиотик-ассоциированной бактериемии. Базовая терапия рецидивирующей CDI – фидаксомицин, фекальная микробиотная терапия, безлотоксумаб.
Индивидуальное решение
Кокрейн 2019 года и 2020 оценили доказательную базу применения пробиотиков при СРК как умеренную с высокой штамм-зависимостью. Отдельные мета-анализы показали снижение интенсивности боли и вздутия. AGA 2020 не рекомендует пробиотики при СРК у взрослых вне условий клинических исследований из-за неоднородности результатов и качества исследований. У части пациентов с СРК-Д Bifidobacterium infantis 35624 или комбинированные препараты дают клиническое улучшение.
Индивидуальное решение
2015 дает условную рекомендацию в пользу пробиотиков беременным женщинам с отягощенным аллергоанамнезом и их новорожденным детям для профилактики атопического дерматита. Эффект скромный, абсолютное снижение риска – около 10 %. Большинство международных аллергологических ассоциаций (, ) не включают пробиотики в стандарты профилактики атопии. Эффект на профилактику пищевой аллергии и астмы не доказали.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
«Дисбактериоз кишечника» как самостоятельный диагноз в международной классификации болезней отсутствует. , , и WGO не выделяют его как клиническую единицу и не рекомендуют «лечить дисбактериоз» пробиотиками. В российской практике диагноз ставят двумя методами, оба проблемные. Первый – бактериологический посев кала – не отражает реальный состав микробиоты кишечника, потому что 99 % кишечных бактерий – строгие анаэробы и на культуральных средах не растут. Второй – тест Осипова (хромато-масс-спектрометрия микробных маркеров). РАН в Меморандуме №22 (2020) прямо назвала этот метод лженаучным. Назначение пробиотиков по диагнозу, которого нет в МКБ, по результатам анализа, который РАН считает лженаучным – не имеет доказательной базы.
Не рекомендуют
Пробиотики при акне не работают. Acne Guidelines 2024 и EDF 2024 пробиотики в рекомендации не включают. Систематические обзоры показали отдельные положительные низкого качества с малыми выборками, эффект на тяжесть акне и количество воспалительных элементов клинически незначим. Концепция «ось кишечник-кожа» активно продвигается БАД-маркетингом, но клинических доказательств для лечения акне пока нет. Базовая терапия акне – топические ретиноиды, бензоилпероксид, азелаиновая кислота, при среднетяжелой форме – топические или системные антибиотики, при тяжелой – изотретиноин.
Не рекомендуют
«Психобиотики» – маркетинговый термин для пробиотиков, которые позиционируют как средство для лечения депрессии и тревоги. , Mental Health, WFSBP в рекомендации по депрессии и тревожным расстройствам пробиотики не включают. Отдельные небольшие показали слабое снижение субъективных шкал тревоги у здоровых студентов – это не лечение клинической депрессии. Крупные РКИ на пациентах с установленным диагнозом большого депрессивного расстройства эффекта пробиотиков не показали. Базовая терапия депрессии – КПТ, , , не пробиотики.
Не рекомендуют
Для снижения массы тела пробиотики международные рекомендации не включают. Систематические обзоры (John GK et al. Genes 2018) показали абсолютное снижение веса на 0,6 кг за 12 недель – клинически незначимое. Endocrine Society, ACP, AACE в стандартах ведения ожирения пробиотики не упоминают. Маркетинг «микробиом и вес» опирается на обсервационные данные о связи определенных бактериальных профилей с ожирением, но причинно-следственную связь не установили.
Не рекомендуют
Применение пробиотиков для повышения «общего иммунитета» и профилактики в международных рекомендациях не упоминают. Систематические обзоры демонстрируют слабый эффект на частоту ОРВИ у детей в детских садах – клинически малозначимый. У взрослых эффект не подтвердили. Эта позиция позиционирования – маркетинговая, не научная.
Не рекомендуют
Пробиотики для лечения расстройств аутистического спектра доказательной базы не имеют. Кокрейновский обзор 2018 года (Parracho HM et al.) и обновления 2021–2023 годов убедительного эффекта на основные симптомы РАС не выявили. American Academy of Pediatrics, AACAP не включают пробиотики в рекомендации. Базовые подходы при РАС – поведенческая терапия, коммуникативные программы, раннее вмешательство. Позиционирование пробиотиков как «лечения аутизма» в СНГ особенно опасно, потому что отвлекает семьи от доказательных интервенций и финансово эксплуатирует родителей в трудной ситуации.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
В стандартных дозах безопасны во время беременности. Применение для профилактики атопического дерматита у новорожденных из семей с аллергоанамнезом обсуждают с врачом.
Безопасны во время кормления грудью. Не проникают системно из ЖКТ матери.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Пробиотики (Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp., Saccharomyces boulardii) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Антибиотик-ассоциированная диарея (уровень доказательности B), Профилактика рецидива инфекции Clostridioides difficile (уровень доказательности C), Синдром раздраженного кишечника (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Пробиотики (Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp., Saccharomyces boulardii) (≥ 1 из 100): Метеоризм, дискомфорт в животе в первые дни приема, Легкая диарея или запор (адаптивная реакция). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория B. В стандартных дозах безопасны во время беременности. Применение для профилактики атопического дерматита у новорожденных из семей с аллергоанамнезом обсуждают с врачом.
Безопасны во время кормления грудью. Не проникают системно из ЖКТ матери.
Пробиотики (Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp., Saccharomyces boulardii) противопоказан при следующих состояниях: Иммунодефицитные состояния тяжелой степени (онкогематология, ВИЧ-инфекция в стадии СПИД, тяжелая нейтропения); Центральные венозные катетеры; Тяжелый острый панкреатит (по данным РКИ PROPATRIA – повышение смертности); Гиперчувствительность к компонентам препарата. Полный список в разделе «Безопасность».
«дисбактериоз кишечника» как самостоятельный клинический диагноз в МКБ-10 и МКБ-11 отсутствует. AGA, ACG, BSG, WGO его не выделяют. Диагноз в российской практике ставят по бактериологическому посеву кала – метод не отражает реальную микробиоту, 99 % кишечных бактерий – строгие анаэробы и на культуральных средах не растут. Либо по тесту Осипова (хромато-масс-спектрометрия микробных маркеров). РАН в Меморандуме №22 (2020) прямо назвала этот метод лженаучным. «Лечить дисбактериоз» пробиотиками – лечить диагноз, которого нет, на основании анализа, который не работает.
методология теста Осипова не признана мировым научным сообществом. Меморандум №22 Комиссии РАН по борьбе с лженаукой 2020 года прямо квалифицирует метод как псевдонаучный. Результаты теста не имеют клинической интерпретации. Если врач строит лечение на результатах теста Осипова, стоит получить второе мнение.
собственная микробиота возвращается к исходному составу за 2–8 недель независимо от приема пробиотиков. Пробиотики снижают риск антибиотик-ассоциированной диареи, но саму микробиоту не восстанавливают. У взрослых эффекта пробиотиков на возврат состава микробиоты Кокрейн 2018 не выявил.
AAD Acne Guidelines 2024, EDF 2024 пробиотики при акне не рекомендуют. Клинических доказательств эффекта нет. Базовая терапия акне – топические ретиноиды, бензоилпероксид, системные антибиотики или изотретиноин при необходимости.
систематические обзоры показали снижение веса на 0,6 кг за 12 недель – клинически незначимо. Endocrine Society и другие ассоциации по ожирению пробиотики в рекомендации не включают.
APA, NICE Mental Health, WFSBP в рекомендации по депрессии и тревожным расстройствам пробиотики не включают. Маркетинг «ось кишечник-мозг» опережает клинические доказательства.
Кокрейн 2018 и обновления 2021–2023 годов убедительного эффекта на симптомы РАС не выявили. AAP и AACAP такую практику не поддерживают. Позиционирование пробиотиков как «лечения аутизма» – финансовая эксплуатация семей и отвлечение от доказательных вмешательств (поведенческая терапия, раннее вмешательство).
эффект штамм-специфичен. «Многоштаммовые комплексы из 15 культур» – маркетинг. Клинические РКИ проведены на конкретных штаммах: Lactobacillus rhamnosus GG, Saccharomyces boulardii, Bifidobacterium infantis 35624. Данные одного штамма не переносят на другие.
у иммунокомпрометированных пациентов и людей с центральными венозными катетерами – риск бактериемии и фунгемии. При тяжелом остром панкреатите многоцентровое РКИ PROPATRIA 2008 показало повышение смертности на фоне пробиотиков.