Antagonista selectivo de receptores dopaminérgicos D2/D3. Característica distintiva: a dosis bajas (50-300 mg/día) bloquea preferentemente autorreceptores D2/D3 presinápticos y ejerce un efecto «activador» que reduce los síntomas negativos de la esquizofrenia. A dosis altas (400-1200 mg/día) bloquea receptores postsinápticos y trata los síntomas positivos. Sin actividad serotoninérgica, histaminérgica ni adrenérgica, por lo que el perfil metabólico y sedante es mejor que con olanzapina.
Indicaciones
A
Esquizofrenia
Segunda línea
SEPB sitúa amisulprida como antipsicótico atípico para el tratamiento de la esquizofrenia, incluyendo formas con síntomas negativos predominantes. Es opción de primera línea en pacientes con síntomas negativos prominentes y peso normal. Vigilancia de QT y prolactina.
SEPB indica amisulprida en esquizofrenia resistente al tratamiento tras el fracaso de dos pautas adecuadas con antipsicóticos de clases distintas. Clozapina sigue siendo el patrón oro; amisulprida queda como opción cuando clozapina está contraindicada (antecedente de neutropenia grave) o no se tolera.
Tumores prolactina-dependientes (cáncer de mama, prolactinoma)
Feocromocitoma
Prolongación de QT (>450 ms varón, >470 ms mujer)
Hipopotasemia o hipomagnesemia graves
Uso concomitante con fármacos que prolongan el QT
Lactancia
Reacciones adversas graves
Prolongación de QT y torsades de pointes
Síndrome neuroléptico maligno
Disquinesia tardía con terapia prolongada
Tromboembolismo venoso
Convulsiones
Deterioro cognitivo en mayores con demencia (mayor mortalidad)
Reacciones adversas frecuentes
Insomnio
Ansiedad
Síntomas extrapiramidales (especialmente con dosis superiores a 400 mg/día)
Hiperprolactinemia y síntomas asociados (galactorrea, amenorrea, ginecomastia)
Ganancia ponderal moderada
Sequedad de boca
Reacciones adversas poco frecuentes
Prolongación de QT y torsades de pointes
Síndrome neuroléptico maligno
Disquinesia tardía con terapia prolongada
Tromboembolismo venoso
Convulsiones
Deterioro cognitivo en personas mayores con demencia (mayor mortalidad)
Hiperprolactinemia con galactorrea, amenorrea y ginecomastia
EmbarazoFDA C
Categoría FDA C. Los datos en gestantes son limitados. Tras exposición en el tercer trimestre el neonato puede presentar síntomas extrapiramidales, distrés respiratorio y alteraciones del sueño y la alimentación. SEPB mantiene el tratamiento de la esquizofrenia en gestación confirmada por el alto riesgo de recaída; no se escalan las dosis.
Lactancia
No preferida. Hale L4. Pasa a leche materna en cantidades significativas (RID alrededor del 11%). El lactante puede presentar sedación, succión deficiente y síntomas extrapiramidales. SEPB prefiere quetiapina u olanzapina cuando se requiere un antipsicótico durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Preguntas frecuentes
¿Para qué se utiliza Amisulprida?
Amisulprida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Esquizofrenia (nivel de evidencia A), Esquizofrenia resistente al tratamiento (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Amisulprida?
Efectos secundarios frecuentes de Amisulprida (≥ 1 de cada 100): Insomnio, Ansiedad, Síntomas extrapiramidales (especialmente con dosis superiores a 400 mg/día), Hiperprolactinemia y síntomas asociados (galactorrea, amenorrea, ginecomastia), Ganancia ponderal moderada, Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
¿Es seguro Amisulprida durante el embarazo?
Categoría FDA C. Categoría FDA C. Los datos en gestantes son limitados. Tras exposición en el tercer trimestre el neonato puede presentar síntomas extrapiramidales, distrés respiratorio y alteraciones del sueño y la alimentación. SEPB mantiene el tratamiento de la esquizofrenia en gestación confirmada por el alto riesgo de recaída; no se escalan las dosis.
¿Es compatible Amisulprida con la lactancia?
No preferida. Hale L4. Pasa a leche materna en cantidades significativas (RID alrededor del 11%). El lactante puede presentar sedación, succión deficiente y síntomas extrapiramidales. SEPB prefiere quetiapina u olanzapina cuando se requiere un antipsicótico durante la lactancia.
¿Quién no debe tomar Amisulprida?
Amisulprida está contraindicado en: Hipersensibilidad a amisulprida; Tumores prolactina-dependientes (cáncer de mama, prolactinoma); Feocromocitoma; Prolongación de QT (>450 ms varón, >470 ms mujer); Hipopotasemia o hipomagnesemia graves. Lista completa en la sección «Seguridad».