Evigrade

Citicolina

AEMPS

Otros psicoestimulantes y nootrópicos

Código ATC: N06BX06

Marcas comerciales: Somazina, Ceraxon, NeurAxon

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Demencia vascular

No recomendado

La citicolina se promociona como una forma de proteger las neuronas y mejorar el flujo sanguíneo cerebral, también en la demencia vascular. No se ha demostrado un beneficio claro para este uso concreto: falta evidencia sólida de que modifique la cognición o el curso de la enfermedad. En la demencia vascular lo que sí ayuda es controlar los factores de riesgo – tensión arterial, glucosa, lípidos – y trabajar con el médico las afecciones asociadas. La citicolina es inofensiva, pero no conviene usarla en lugar de un tratamiento con beneficio demostrado, porque podrías perder la atención que necesitas.

CIE-10: F01.50 · CIE-11: 6D81

D

Deterioro cognitivo post-ictus

No recomendado

La citicolina es un compuesto que se promociona para recuperar la memoria y la atención después de un ictus. Los estudios no han mostrado un beneficio convincente en el deterioro cognitivo posterior al ictus, y no hay una base sólida de evidencia para este uso. Lo que de verdad mejora el pensamiento y el habla tras un ictus es la neurorrehabilitación temprana – logopedia, entrenamiento cognitivo, fisioterapia – junto con el control de la presión arterial, la glucosa y otros factores de riesgo de un nuevo ictus. La citicolina resulta inofensiva en este papel, pero no conviene usarla en lugar de la rehabilitación y el tratamiento con beneficio probado que indique tu médico, porque podrías perder la atención que de verdad ayuda.

CIE-10: I69.31 · CIE-11: 8B25

D

Ictus isquémico agudo

No recomendado

La citicolina es un neuroprotector que se promociona para la recuperación tras un ictus isquémico agudo. Los estudios no han mostrado un beneficio convincente en esta indicación: no cambia de forma relevante el pronóstico ni la recuperación funcional. Lo que sí ayuda en la fase aguda es restablecer pronto el flujo sanguíneo (trombólisis o trombectomía dentro de la ventana terapéutica) y la atención en una unidad de ictus. La sustancia en sí es inocua aquí, pero no conviene usarla en lugar del tratamiento con beneficio probado, porque se pierde el tiempo que necesita el tratamiento eficaz.

El tratamiento estándar del ictus isquémico agudo en la práctica internacional incluye trombólisis, trombectomía, antiagregantes plaquetarios y control de los factores de riesgo. La citicolina no forma parte de la terapia basada en la evidencia.

CIE-10: I63.9 · CIE-11: 8B11

D

Traumatismo craneoencefálico

No recomendado

La citicolina es un compuesto que se promociona como neuroprotector para la recuperación tras un traumatismo craneoencefálico. No se ha demostrado un beneficio convincente en esta indicación: no hay evidencia sólida de que mejore la evolución. Lo que de verdad marca una diferencia tras un traumatismo craneoencefálico es la atención oportuna, la vigilancia y la rehabilitación según indique el equipo médico. No uses la citicolina en lugar de un tratamiento con beneficio probado, porque así puedes perder la atención que sí ayuda.

CIE-10: S06.9 · CIE-11: NA07

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado de la colina; promocionado como neuroprotector en Rusia. Una revisión Cochrane de 2020 no encontró un beneficio clínicamente significativo en el ictus isquémico. No figura en las guías internacionales de ictus agudo; ni la ni la lo recomiendan. La evidencia en demencia asociada a la edad y deterioro cognitivo post-ictus es débil.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a citicolina
  • Tono vagal predominante (hipotonía parasimpática)

Reacciones adversas graves

  • Reacciones de hipersensibilidad
  • Eficacia no demostrada en revisiones Cochrane sobre ictus y deterioro cognitivo

Reacciones adversas frecuentes

  • Molestias gastrointestinales leves
  • Cefalea

Reacciones adversas poco frecuentes

  • Allergic reactions (rash, pruritus)
  • Bradycardia
  • Tremor

Embarazo: ¿se puede tomar Citicolina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos suficientes sobre el uso de citicolina en mujeres embarazadas. No debería utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario, es decir, solo si el beneficio terapéutico esperado supera cualquier posible riesgo.

Lactancia: ¿se puede tomar Citicolina?

Su uso durante la lactancia está contraindicado por la falta de datos sobre el paso a la leche materna y la seguridad para el lactante.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

En Rusia el fármaco está disponible en forma oral (solución, comprimidos de 500 mg) y parenteral (1000 mg por vía intramuscular o intravenosa). Si no resulta eficaz tras 6–12 semanas de uso, no se justifica mantenerlo. No se emplea en las guías internacionales, por lo que no existen pautas estandarizadas.

Monitorización

No se requiere una monitorización específica. La eficacia se valora clínicamente. Si tras 6–12 semanas de tratamiento no hay mejoría clínicamente relevante, se retira el fármaco. No se prevén pruebas de laboratorio rutinarias para el seguimiento del tratamiento.

Situaciones especiales

El fármaco no debe emplearse como sustituto del tratamiento basado en pruebas. En el ictus isquémico agudo la base son la trombólisis, la trombectomía y los antiagregantes; en el traumatismo craneoencefálico, la atención neuroquirúrgica y el control de la presión intracraneal; en la demencia vascular, el control de la presión arterial, la diabetes y la dislipidemia. Añadir citicolina no debe retrasar ni reemplazar el tratamiento basado en pruebas.

Mitos frecuentes

Mito: «el Ceraxon trata el ictus y recupera el cerebro». Hecho: los grandes ensayos aleatorizados (ICTUS 2012, más de 2000 pacientes) y la revisión Cochrane 2020 no mostraron mejoría de los resultados del ictus isquémico agudo frente al placebo. La recuperación la aporta la rehabilitación, no la citicolina.

Mito: «la citicolina es un neuroprotector de eficacia demostrada». Hecho: las guías internacionales ( 2023, , ) no incluyen la citicolina en el tratamiento estándar por falta de pruebas.


Mito: «el Neuraxon mejora la memoria en la demencia vascular». Hecho: el tratamiento de la demencia vascular se basa en el control de la presión arterial, la diabetes y la dislipidemia; los neuroprotectores sin eficacia demostrada no sustituyen este enfoque.


Mito: «tras un traumatismo craneoencefálico hay que tomar ciclos de citicolina para recuperarse». Hecho: el ensayo aleatorizado COBRIT (2012) no mostró mejoría de la recuperación funcional ni cognitiva en el traumatismo craneoencefálico. La recuperación la aporta la rehabilitación.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

De la ficha técnicaAEMPS

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

La citicolina está autorizada por la AEMPS para el manejo de las alteraciones neurológicas y cognitivas que aparecen tras un accidente cerebrovascular. También se utiliza cuando estos mismos déficits neurológicos y cognitivos derivan de un traumatismo craneal. En ambos casos el objetivo es acompañar la recuperación de las funciones afectadas durante la fase posterior al daño cerebral, dentro de un plan de tratamiento supervisado por el médico. Fuera de estas dos situaciones no cuenta con indicación aprobada en España, por lo que su empleo en otros contextos queda al margen de la ficha técnica.

Contraindicaciones

No debe utilizarse en personas con hipersensibilidad a la citicolina ni a cualquiera de los excipientes que forman parte del preparado. Tampoco está indicada en pacientes con hipertonía del sistema nervioso parasimpático, situación en la que el fármaco puede resultar perjudicial por su efecto sobre este componente del sistema nervioso autónomo. Antes de iniciar el tratamiento conviene descartar estos antecedentes; si tras la administración aparecen signos de reacción alérgica, procede suspenderla y valorar la actuación médica correspondiente. La ficha añade un límite: no existen datos suficientes sobre el uso de citicolina en embarazadas, por lo que no debería utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario, es decir, cuando el beneficio esperado supere cualquier posible riesgo. Sobre la lactancia la ficha no dice nada.

Dosis para adultos

En personas adultas la dosis habitual va de 500 a 2.000 mg al día por vía oral, ajustándose según la gravedad del cuadro que se trate; 2.000 mg diarios constituye el límite superior recomendado. El contenido puede tomarse directamente del sobre o disuelto en medio vaso de agua (unos 120 ml). En pacientes de edad avanzada no hace falta modificar la pauta, ya que no requiere un ajuste específico por la edad. La duración y la dosis concreta las establece el médico en función de la evolución clínica. Conviene mantener la administración dentro del rango indicado y no superar la dosis máxima diaria sin indicación facultativa.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Citicolina?

Citicolina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Deterioro cognitivo post-ictus (nivel de evidencia D), Ictus isquémico agudo (nivel de evidencia D), Demencia vascular (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Citicolina?

Efectos secundarios frecuentes de Citicolina (≥ 1 de cada 100): Molestias gastrointestinales leves, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Citicolina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos suficientes sobre el uso de citicolina en mujeres embarazadas. No debería utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario, es decir, solo si el beneficio terapéutico esperado supera cualquier posible riesgo.

¿Es compatible Citicolina con la lactancia?

Su uso durante la lactancia está contraindicado por la falta de datos sobre el paso a la leche materna y la seguridad para el lactante.

¿Quién no debe tomar Citicolina?

Citicolina está contraindicado en: Hipersensibilidad a citicolina; Tono vagal predominante (hipotonía parasimpática). Lista completa en la sección «Seguridad».

Ceraxon treats stroke and restores the brain

large RCTs (ICTUS 2012, over 2000 patients) and the Cochrane 2020 review showed no improvement in acute ischemic stroke outcomes versus placebo. Recovery comes from rehabilitation, not citicoline.

citicoline is a proven neuroprotector

international guidelines (ESO 2023, AHA/ASA, AAN) do not include citicoline in standard care due to lack of evidence.

Neuraxon improves memory in vascular dementia

vascular dementia management relies on control of blood pressure, diabetes, dyslipidemia; unproven neuroprotectors do not replace this approach.

after TBI one needs course-based citicoline for recovery

the COBRIT RCT (2012) showed no improvement in functional and cognitive recovery in TBI. Recovery comes from rehabilitation.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Cortexina (polipéptidos de la corteza cerebral bovina), Donepezilo, Duloxetina, Escitalopram, Extracto de Ginkgo biloba, Moclobemida, Piracetam + cinarizina, Vortioxetina