Deflazacort

Glucocorticoide sistémico (derivado oxazolínico)

Código ATC: H02AB13

Marcas comerciales: Zamene, Dezacor

Actualizado el 12 ago 2026 · Metodología

Indicaciones

Distrofia muscular de Duchenne

Primera línea

Fármaco de elección en la distrofia muscular de Duchenne en niños desde los 4–5 años. Según DMD Care Considerations 2018 y 2023, el deflazacort enlentece la pérdida de función muscular, retrasa la pérdida de la marcha 2–3 años y reduce el riesgo de escoliosis. Frente a la prednisolona produce menos rasgos cushingoides y menos aumento de peso, por lo que en España e Italia se prefiere a menudo. Dosis: 0,9 mg/kg/día, de por vida, con seguimiento programado del crecimiento, la densidad ósea y la visión.

Fuentes

CIE-10: G71.01 · CIE-11: 8C70.1

Crisis asmática

Segunda línea

Se utiliza en las exacerbaciones moderadas del asma en pacientes con intolerancia a la prednisolona o molestias digestivas con ella. Dosis: 30 mg una vez al día durante 5 días. La primera línea 2024 en agudización moderada es prednisolona oral 40–50 mg durante 5–7 días; el deflazacort queda como alternativa por motivos individuales.

Fuentes

CIE-10: J45.901 · CIE-11: CA23

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Fatiga crónica

No recomendado

El deflazacort es un corticosteroide sistémico. Se receta para la distrofia muscular de Duchenne, enfermedades autoinmunes y exacerbaciones agudas del asma (Ficha Técnica de la AEMPS). Para la fatiga crónica sin un diagnóstico confirmado, el deflazacort no está indicado. El fármaco tiene riesgos importantes con uso prolongado: supresión suprarrenal, diabetes esteroidea, osteoporosis, inmunosupresión, alteraciones psiquiátricas, catarata e hipertensión. Si le recetaron deflazacort «para la fatiga» sin un diagnóstico confirmado, busque una segunda opinión de inmediato.

Fuentes

CIE-10: R53.82 · CIE-11: MG22

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado de la prednisolona con anillo oxazolínico. Se metaboliza al activo 21-desacetil-deflazacort. Se une a los receptores glucocorticoides citoplásmicos y suprime las citoquinas proinflamatorias, NF-κB y la fosfolipasa A2. Potencia antiinflamatoria: 6 mg de deflazacort equivalen a 5 mg de prednisolona. Ventaja: menor impacto en el metabolismo mineral y menor aumento de peso frente a una dosis equivalente de prednisolona. En España está entre los corticoides sistémicos más usados bajo las marcas Zamene y Dezacor.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al deflazacort
Infección fúngica sistémica
Vacunas vivas durante el tratamiento
Tuberculosis activa sin tratamiento concomitante
Osteoporosis grave
Trastornos psicóticos sin tratamiento concomitante

Reacciones adversas graves

Osteoporosis y fracturas patológicas
Necrosis avascular de la cabeza femoral
Diabetes esteroidea
Catarata y glaucoma
Perforación gastrointestinal
Psicosis esteroidea
Retraso del crecimiento en niños
Mayor riesgo de infecciones graves

Reacciones adversas frecuentes

Aumento de peso
Rasgos cushingoides (cara de luna llena, redistribución grasa)
Hipertensión
Hiperglucemia
Cambios del estado de ánimo
Insomnio
Supresión suprarrenal

Embarazo: ¿se puede tomar Deflazacort?

En el primer trimestre, los glucocorticoides se asocian con un leve aumento del riesgo de fisuras labiopalatinas (riesgo absoluto bajo). En indicaciones vitales (Duchenne, asma grave) el tratamiento se mantiene. Se prefieren prednisona o prednisolona, con más datos en embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Deflazacort?

La concentración en la leche es baja. Compatible con la lactancia. A dosis altas (más de 40 mg al día) se difiere la toma 4 horas tras la dosis.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma por la mañana con comida para imitar el ritmo fisiológico del cortisol. La retirada brusca tras más de 2 semanas es peligrosa – síndrome de abstinencia e insuficiencia suprarrenal. La bajada se hace de forma gradual según duración y dosis. En tratamiento prolongado (Duchenne) es obligatorio calcio 1000 mg + vitamina D 800–1000 UI/día, control de crecimiento, densidad ósea (DXA), tensión arterial, glucosa y revisión oftalmológica anual (catarata).

Menciones en las fichas técnicas22 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorCarbamazepina
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Co-administration of deflazacort with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, significantly decreased the exposure of 21-desDFZ. Avoid concomitant use of strong (e.g…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorClaritromicina
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: The active metabolite of deflazacort, 21-desDFZ, is a substrate of CYP3A4 [see Clinical Pharmacology ( 12.3 )] . Co-administration of deflazacort with clarithromycin…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorCYP3A4 inducersclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Avoid use of moderate or strong CYP3A4 inducers with deflazacort, as they may reduce efficacy ( 7.1 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Co-administration of deflazacort with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, significantly decreased the exposure of 21-desDFZ. Avoid concomitant use of strong (e.g…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorEfavirenz
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Co-administration of deflazacort with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, significantly decreased the exposure of 21-desDFZ. Avoid concomitant use of strong (e.g…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorFenitoina
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Co-administration of deflazacort with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, significantly decreased the exposure of 21-desDFZ. Avoid concomitant use of strong (e.g…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadabarbitúricosclase citada en la ficha
«La rifampicina, los barbitúricos y la fenitoína pueden acelerar el metabolismo de los glucocorticoides, por lo que, en pacientes estabilizados en tratamiento glucocorticoideo, la adición –o la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFenitoina
«La rifampicina, los barbitúricos y la fenitoína pueden acelerar el metabolismo de los glucocorticoides, por lo que, en pacientes estabilizados en tratamiento glucocorticoideo, la adición –o la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRifampicina
«La rifampicina, los barbitúricos y la fenitoína pueden acelerar el metabolismo de los glucocorticoides, por lo que, en pacientes estabilizados en tratamiento glucocorticoideo, la adición –o la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ácido acetilsalicílico
«En pacientes con hipoprotrombinemia se aconseja prudencia al asociar ácido acetilsalicílico y corticosteroides.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
AINEclase citada en la ficha
«La administración concomitante con antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticoagulantesclase citada en la ficha
«Los corticoesteroides pueden aumentar o disminuir los efectos de los anticoagulantes.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«El efecto de los corticoesteroides puede verse aumentado en mujeres por la administración concomitante de estrógenos o anticonceptivos orales, por lo que la dosis de corticoesteroides en alguno de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antidiabéticosclase citada en la ficha
«Los diuréticos deplectores de potasio pueden potenciar la hipokalemia de los glucocorticoides, mientras que los digitálicos pueden potenciar la posibilidad de arritmias asociadas a hipokalemia. Puede…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
bloqueantes neuromuscularesclase citada en la ficha
«En pacientes tratados con corticosteroides sistémicos, la utilización de fármacos relajantes musculares no despolarizantes puede dar por resultado una prolongación del efecto relajante.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
digitálicosclase citada en la ficha
«Los diuréticos deplectores de potasio pueden potenciar la hipokalemia de los glucocorticoides, mientras que los digitálicos pueden potenciar la posibilidad de arritmias asociadas a hipokalemia. Puede…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Diltiazem
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: deflazacort when moderate or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., clarithromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil, grapefruit juice) are used concomitantly with…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
diuréticosclase citada en la ficha
«Los diuréticos deplectores de potasio pueden potenciar la hipokalemia de los glucocorticoides, mientras que los digitálicos pueden potenciar la posibilidad de arritmias asociadas a hipokalemia. Puede…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fluconazol
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: deflazacort when moderate or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., clarithromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil, grapefruit juice) are used concomitantly with…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
neuromuscular blockersclase citada en la ficha
«Neuromuscular Blockers: Patients receiving corticosteroids, including deflazacort, and concomitant therapy with neuromuscular blocking drugs (e.g., pancuronium) may be at increased risk of developing…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
relajantes muscularesclase citada en la ficha
«En pacientes tratados con corticosteroides sistémicos, la utilización de fármacos relajantes musculares no despolarizantes puede dar por resultado una prolongación del efecto relajante.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Verapamilo
«CYP3A4 Inhibitors and Inducers: deflazacort when moderate or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., clarithromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil, grapefruit juice) are used concomitantly with…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Deflazacort?

Deflazacort se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Distrofia muscular de Duchenne (nivel de evidencia A), Crisis asmática (nivel de evidencia B), Fatiga crónica (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Deflazacort?

Efectos secundarios frecuentes de Deflazacort (≥ 1 de cada 100): Aumento de peso, Rasgos cushingoides (cara de luna llena, redistribución grasa), Hipertensión, Hiperglucemia, Cambios del estado de ánimo, Insomnio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Deflazacort durante el embarazo?

¿Es compatible Deflazacort con la lactancia?

La concentración en la leche es baja. Compatible con la lactancia. A dosis altas (más de 40 mg al día) se difiere la toma 4 horas tras la dosis.

¿Quién no debe tomar Deflazacort?

Deflazacort está contraindicado en: Hipersensibilidad al deflazacort; Infección fúngica sistémica; Vacunas vivas durante el tratamiento; Tuberculosis activa sin tratamiento concomitante; Osteoporosis grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 21/12/2021
FDA / DailyMedFicha del 27/08/2026

Otros medicamentos de este grupo

Betametasona, Dexametasona, Fludrocortisona, Hidrocortisona, Metilprednisolona, Prednisolona, Prednisona