Drotaverina

Antiespasmódicos miotrópicos

Código ATC: A03AD02 (Drotaverine)

Mecanismo de acción

Inhibe la fosfodiesterasa 4 (PDE-4) en el músculo liso. Reduce la concentración intracelular de calcio y produce relajación de la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, el sistema biliar, las vías urinarias y el útero. No afecta a la musculatura esquelética y carece de actividad anticolinérgica.

Indicaciones

Dismenorrea

Segunda línea

Coadyuvante en la dismenorrea. La primera línea son los AINE (ibuprofeno, naproxeno), que inhiben la síntesis de prostaglandinas. La drotaverina alivia el espasmo uterino pero no actúa sobre la inflamación. Unos pocos ECA pequeños mostraron alivio del dolor, pero su calidad es baja. Las guías internacionales no incluyen la drotaverina para la dismenorrea; es popular en Rusia y varias regiones.

Sources

CIE-10: N94.4 · CIE-11: GA34.3

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Espasmo de la musculatura lisa abdominal

No recomendado

Alivio sintomático del espasmo de la musculatura lisa abdominal: cólico intestinal, cólico biliar, cólico renal. No actúa sobre la causa subyacente. La drotaverina no se menciona en las guías internacionales de la OMS, o . La evidencia disponible se limita a estudios antiguos de baja calidad. De uso amplio en Rusia y los países de la CEI.

Sources

CIE-10: R10.4 · CIE-11: MD81.4

Discinesia biliar

No recomendado

La drotaverina se prescribe ampliamente para el dolor del síndrome premenstrual, cualquier espasmo abdominal, la disquinesia biliar y la analgesia del trabajo de parto. Las guías NG121 y 2022 no incluyen la drotaverina en los estándares de trastornos gastrointestinales funcionales. Los análisis Cochrane sobre el síndrome de intestino irritable y el dolor abdominal no respaldan el uso de drotaverina. La drotaverina no está registrada en Estados Unidos ni en la mayor parte de la Unión Europea.

Sources

CIE-10: K82.8 · CIE-11: DC14.2

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar 40-80 mg 2-3 veces al día. Dosis máxima diaria 240 mg. Puede tomarse independientemente de las comidas. El inicio de acción por vía oral es de 15-20 minutos. La inyección intramuscular actúa en 5-10 minutos.

Situaciones especiales

No incluido en las guías internacionales (OMS, ). Popular en Rusia y la CEI, pero prácticamente sin uso en otros lugares. Existen pocos estudios independientes de alta calidad. En el dolor abdominal severo, es fundamental no enmascarar los síntomas de 'abdomen agudo': descartar patología quirúrgica antes de prescribir un antiespasmódico.

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Seguridad

Contraindicaciones

Insuficiencia hepática o renal grave
Insuficiencia cardíaca grave (síndrome de bajo gasto cardíaco)
Hipersensibilidad a la drotaverina
Lactancia (datos insuficientes)

Reacciones adversas graves

Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema (raras)
Hipotensión grave (con administración intravenosa)

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Mareo
Náuseas
Hipotensión

EmbarazoFDA C

Los datos de seguridad en el embarazo son limitados. En la práctica rusa se emplea ante amenaza de aborto para reducir el tono uterino. Este uso no está descrito en las guías internacionales.

Lactancia

Drotaverina (No-Spa) no tiene registro AEMPS. Desarrollada en Hungría, se utiliza ampliamente en Rusia y la CEI como antiespasmódico. No hay datos sobre el paso a leche materna humana y Hale no ha asignado categoría. AEG prefiere mebeverina o butilbromuro de hioscina como antiespasmódicos en cólico intestinal y SII. AEMPS no respalda su uso rutinario como primera línea durante la lactancia.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Drotaverina?

Drotaverina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dismenorrea (nivel de evidencia D), Espasmo de la musculatura lisa abdominal (nivel de evidencia D), Discinesia biliar (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Drotaverina?

Efectos secundarios frecuentes de Drotaverina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Mareo, Náuseas, Hipotensión. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Drotaverina durante el embarazo?

Categoría FDA C. Los datos de seguridad en el embarazo son limitados. En la práctica rusa se emplea ante amenaza de aborto para reducir el tono uterino. Este uso no está descrito en las guías internacionales.

¿Es compatible Drotaverina con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Drotaverina?

Drotaverina está contraindicado en: Insuficiencia hepática o renal grave; Insuficiencia cardíaca grave (síndrome de bajo gasto cardíaco); Hipersensibilidad a la drotaverina; Lactancia (datos insuficientes). Lista completa en la sección «Seguridad».

Mecanismo de acción

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Situaciones especiales

Seguridad

Contraindicaciones

Insuficiencia hepática o renal grave
Insuficiencia cardíaca grave (síndrome de bajo gasto cardíaco)
Hipersensibilidad a la drotaverina
Lactancia (datos insuficientes)

Reacciones adversas graves

Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema (raras)
Hipotensión grave (con administración intravenosa)

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Mareo
Náuseas
Hipotensión

EmbarazoFDA C

Los datos de seguridad en el embarazo son limitados. En la práctica rusa se emplea ante amenaza de aborto para reducir el tono uterino. Este uso no está descrito en las guías internacionales.

Lactancia

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Drotaverina?

¿Cuáles son los efectos secundarios de Drotaverina?

Efectos secundarios frecuentes de Drotaverina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Mareo, Náuseas, Hipotensión. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

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¿Es compatible Drotaverina con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Drotaverina?