Antiespasmódicos miotrópicos
Código ATC: A03AD02 (Drotaverine)
Inhibe la fosfodiesterasa 4 (PDE-4) en el músculo liso. Reduce la concentración intracelular de calcio y produce relajación de la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, el sistema biliar, las vías urinarias y el útero. No afecta a la musculatura esquelética y carece de actividad anticolinérgica.
Terapia coadyuvante
Agente coadyuvante para la dismenorrea. La primera línea son los AINE (ibuprofeno, naproxeno), que suprimen la síntesis de prostaglandinas. La drotaverina alivia el espasmo uterino pero no actúa sobre la inflamación. Varios ECA pequeños mostraron alivio del dolor, pero la calidad de los estudios fue baja.
Terapia coadyuvante
Alivio sintomático del espasmo de la musculatura lisa abdominal: cólico intestinal, cólico biliar, cólico renal. No actúa sobre la causa subyacente. La drotaverina no se menciona en las guías internacionales de la OMS, o . La evidencia disponible se limita a estudios antiguos de baja calidad. De uso amplio en Rusia y los países de la CEI.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La drotaverina se prescribe ampliamente para el dolor del síndrome premenstrual, cualquier espasmo abdominal, la disquinesia biliar y la analgesia del trabajo de parto. Las guías NG121 y 2022 no incluyen la drotaverina en los estándares de trastornos gastrointestinales funcionales. Los análisis Cochrane sobre el síndrome de intestino irritable y el dolor abdominal no respaldan el uso de drotaverina. La drotaverina no está registrada en Estados Unidos ni en la mayor parte de la Unión Europea.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Los datos de seguridad en el embarazo son limitados. En la práctica rusa se emplea ante amenaza de aborto para reducir el tono uterino. Este uso no está descrito en las guías internacionales.
Drotaverina (No-Spa) no tiene registro AEMPS. Desarrollada en Hungría, se utiliza ampliamente en Rusia y la CEI como antiespasmódico. No hay datos sobre el paso a leche materna humana y Hale no ha asignado categoría. AEG prefiere mebeverina o butilbromuro de hioscina como antiespasmódicos en cólico intestinal y SII. AEMPS no respalda su uso rutinario como primera línea durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Drotaverina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dismenorrea (nivel de evidencia B), Espasmo de la musculatura lisa abdominal (nivel de evidencia B), Discinesia biliar (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Drotaverina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Mareo, Náuseas, Hipotensión. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Los datos de seguridad en el embarazo son limitados. En la práctica rusa se emplea ante amenaza de aborto para reducir el tono uterino. Este uso no está descrito en las guías internacionales.
Drotaverina (No-Spa) no tiene registro AEMPS. Desarrollada en Hungría, se utiliza ampliamente en Rusia y la CEI como antiespasmódico. No hay datos sobre el paso a leche materna humana y Hale no ha asignado categoría. AEG prefiere mebeverina o butilbromuro de hioscina como antiespasmódicos en cólico intestinal y SII. AEMPS no respalda su uso rutinario como primera línea durante la lactancia.
Drotaverina está contraindicado en: Insuficiencia hepática o renal grave; Insuficiencia cardíaca grave (síndrome de bajo gasto cardíaco); Hipersensibilidad a la drotaverina; Lactancia (datos insuficientes). Lista completa en la sección «Seguridad».