Indol-3-carbinol (I3C)

Derivado indólico vegetal de las crucíferas (complemento alimenticio según RD 1487/2009)

Código ATC: A11JA-I3C (Indole-3-carbinol (I3C, broccoli-derived))

Marcas comerciales – suplementos

I3C Solgar, Indol-3-carbinol Now

Los suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Mecanismo de acción

Se obtiene del brócoli y otras crucíferas. En el medio ácido del estómago se condensa espontáneamente en diindolilmetano (DIM) y otros oligómeros – son ellos los que llegan a la circulación sistémica. Afecta el metabolismo estrogénico mediante inducción de CYP1A1 y desplaza el cociente 2-hidroxiestrona/16α-hidroxiestrona hacia 2-OH. En modelos animales induce apoptosis en líneas celulares estrógeno-dependientes. En humanos la calidad de los datos clínicos es baja: muestras pequeñas, seguimiento corto, sin estandarización de dosis. En iHerb y farmacias online españolas I3C y DIM se venden por separado – DIM figura en el catálogo de Evigrade como ficha propia.

Indicaciones

Prevención y soporte en displasia cervical

Decisión individual

I3C se estudió en un ECA pequeño controlado con placebo (Bell 2000) en 30 pacientes con CIN II-III: dosis de 200 y 400 mg/día durante 12 semanas produjeron regresión de las lesiones más a menudo que el placebo. Sigue siendo el único estudio relativamente de calidad. La revisión del 2018 sobre nutracéuticos con supuesta actividad quimiopreventiva señaló que los datos son insuficientes para recomendaciones clínicas. SEGO 2024 y AEPCC no mencionan I3C en el manejo de la displasia cervical. Si a la paciente le diagnostican CIN, el estándar es observación, colposcopia y, si procede, conización; I3C no sustituye ni la observación ni el tratamiento activo. Conviene comentar con la ginecóloga cuál es el estándar de manejo en su caso.

Sources

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Prevención del cáncer de mama con complementos

No recomendado

El marketing promociona I3C como protección frente al cáncer de mama y como ayuda hepática para eliminar estrógenos. La revisión del 2018 no encontró base sistemática de evidencia en humanos – todas las recomendaciones se apoyan en experimentos preclínicos y biomarcadores indirectos (cociente 2-OH/16α-OH). En 2008 la envió una carta de advertencia a BioResponse por declaraciones quimiopreventivas no respaldadas y retiró la autorización de comercialización de complementos de DIM posicionados para prevención oncológica. En pacientes con antecedente de cáncer de mama con receptores hormonales positivos, I3C puede interactuar de forma impredecible con tamoxifeno e inhibidores de aromatasa – no hay datos clínicos de uso combinado. Si I3C se recomienda para protección oncológica o para continuar tras un cáncer HR+ tratado, considere una segunda opinión con un oncólogo mamario.

Sources

NCI PDQ: Chlorophyll and chlorophyllin – PDQ Cancer Information Summaries (2024)

Comprobar interacción con otro medicamento

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Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a I3C u otros derivados indólicos
Antecedente de cáncer de mama o endometrio con receptores hormonales positivos sin revisión oncológica
Tratamiento con tamoxifeno o inhibidores de aromatasa (interacción teórica)
Warfarina y otros sustratos de CYP1A2 sin control
Embarazo y lactancia
Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

Interacción potencial con tamoxifeno e inhibidores de aromatasa
Alteración del metabolismo de sustratos de CYP1A2 (teórica)
Reacciones alérgicas graves

Reacciones adversas frecuentes

Molestias gastrointestinales
Cambio de color de la orina
Cefalea
Erupción cutánea

EmbarazoFDA N

Contraindicado. El I3C concentrado tiene actividad moduladora de estrógenos; no hay datos de seguridad en gestación. AEMPS lo clasifica como no usar en el embarazo.

Lactancia

No se recomienda. No hay datos en lactancia. eLactancia lo clasifica como riesgo alto por efecto teórico sobre el estado estrogénico materno.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Indol-3-carbinol (I3C)?

Indol-3-carbinol (I3C) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Prevención y soporte en displasia cervical (nivel de evidencia D), Prevención del cáncer de mama con complementos (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Indol-3-carbinol (I3C)?

Efectos secundarios frecuentes de Indol-3-carbinol (I3C) (≥ 1 de cada 100): Molestias gastrointestinales, Cambio de color de la orina, Cefalea, Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Indol-3-carbinol (I3C) durante el embarazo?

Categoría FDA N. Contraindicado. El I3C concentrado tiene actividad moduladora de estrógenos; no hay datos de seguridad en gestación. AEMPS lo clasifica como no usar en el embarazo.

¿Es compatible Indol-3-carbinol (I3C) con la lactancia?

No se recomienda. No hay datos en lactancia. eLactancia lo clasifica como riesgo alto por efecto teórico sobre el estado estrogénico materno.

¿Quién no debe tomar Indol-3-carbinol (I3C)?

Indol-3-carbinol (I3C) está contraindicado en: Hipersensibilidad a I3C u otros derivados indólicos; Antecedente de cáncer de mama o endometrio con receptores hormonales positivos sin revisión oncológica; Tratamiento con tamoxifeno o inhibidores de aromatasa (interacción teórica); Warfarina y otros sustratos de CYP1A2 sin control; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».

Mecanismo de acción

Indicaciones

Prevención y soporte en displasia cervical

Decisión individual

Sources

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a I3C u otros derivados indólicos
Antecedente de cáncer de mama o endometrio con receptores hormonales positivos sin revisión oncológica
Tratamiento con tamoxifeno o inhibidores de aromatasa (interacción teórica)
Warfarina y otros sustratos de CYP1A2 sin control
Embarazo y lactancia
Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

Interacción potencial con tamoxifeno e inhibidores de aromatasa
Alteración del metabolismo de sustratos de CYP1A2 (teórica)
Reacciones alérgicas graves

Reacciones adversas frecuentes

Molestias gastrointestinales
Cambio de color de la orina
Cefalea
Erupción cutánea

EmbarazoFDA N

Contraindicado. El I3C concentrado tiene actividad moduladora de estrógenos; no hay datos de seguridad en gestación. AEMPS lo clasifica como no usar en el embarazo.

Lactancia

No se recomienda. No hay datos en lactancia. eLactancia lo clasifica como riesgo alto por efecto teórico sobre el estado estrogénico materno.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Indol-3-carbinol (I3C)?

¿Cuáles son los efectos secundarios de Indol-3-carbinol (I3C)?

¿Es seguro Indol-3-carbinol (I3C) durante el embarazo?

Categoría FDA N. Contraindicado. El I3C concentrado tiene actividad moduladora de estrógenos; no hay datos de seguridad en gestación. AEMPS lo clasifica como no usar en el embarazo.

¿Es compatible Indol-3-carbinol (I3C) con la lactancia?

No se recomienda. No hay datos en lactancia. eLactancia lo clasifica como riesgo alto por efecto teórico sobre el estado estrogénico materno.

¿Quién no debe tomar Indol-3-carbinol (I3C)?