Antihistamínico + estabilizador de mastocitos
Código ATC: R06AX17 (Ketotifen)
Marcas comerciales
Ketotifeno Cinfa, Zaditen, Ketof
Bloquea los receptores H1 y estabiliza las membranas de los mastocitos, evitando la liberación de mediadores. Inicio lento en 6-12 semanas. Se usa sobre todo en asma atópica infantil y dermatitis atópica. Raramente prescrito en UE y EEUU por alternativas más eficaces (corticoides inhalados, montelukast).
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Rinitis y dermatitis atópicas en niños y adultos. Según ARIA 2023, no de primera línea: los corticoides intranasales (mometasona, fluticasona) y los anti-H1 de 2ª generación son más eficaces. Inicio en 6-12 semanas. Uso limitado por tradición familiar.
No recomendado
Ketotifeno durante la lactancia: datos limitados. Hale L3. Sedante; riesgo teórico de somnolencia en el bebé. Se prefieren loratadina y cetirizina, con mejor perfil de seguridad e inicio más rápido.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Se usa cuando está indicado y no hay alternativa.
Hale L3, datos limitados. No de primera línea. Se prefieren loratadina, cetirizina.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Ketotifeno se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Rinitis alérgica (nivel de evidencia C), Alergia durante la lactancia (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Ketotifeno (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Aumento de peso (1-3 kg), Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Se usa cuando está indicado y no hay alternativa.
Hale L3, datos limitados. No de primera línea. Se prefieren loratadina, cetirizina.
Ketotifeno está contraindicado en: Hipersensibilidad; Hipoglucemiantes orales al inicio del tratamiento (riesgo de trombocitopenia). Lista completa en la sección «Seguridad».