Evigrade

Ketotifeno

AEMPS

Antihistamínico + estabilizador de mastocitos

Código ATC: R06AX17

Marcas comerciales: Ketotifeno Cinfa, Zaditen, Ketof

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

C

Rinitis alérgica

No recomendado

Rinitis y dermatitis atópicas en niños y adultos. Según ARIA 2023, no de primera línea: los corticoides intranasales (mometasona, fluticasona) y los anti-H1 de 2ª generación son más eficaces. Inicio en 6–12 semanas. Uso limitado por tradición familiar.

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Bloquea los receptores H1 y estabiliza las membranas de los mastocitos, evitando la liberación de mediadores. Inicio lento en 6–12 semanas. Se usa sobre todo en asma atópica infantil y dermatitis atópica. Raramente prescrito en UE y EEUU por alternativas más eficaces (corticoides inhalados, montelukast).

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Hipoglucemiantes orales al inicio del tratamiento (riesgo de trombocitopenia)

Reacciones adversas graves

  • Trombocitopenia
  • Reacciones alérgicas

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia
  • Aumento de peso (1–3 kg)
  • Sequedad de boca

Embarazo: ¿se puede tomar Ketotifeno?

Se usa cuando está indicado y no hay alternativa.

Lactancia: ¿se puede tomar Ketotifeno?

Hale L3 · Probablemente compatible, datos limitados

Hale L3, datos limitados. No de primera línea. Se prefieren loratadina, cetirizina.

Vida media en plasma materno
21.0 h
Pico en plasma materno
2 h

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Inicio 6–12 semanas: no sirve para reacciones alérgicas agudas. Tomar por la noche por la sedación.
Menciones en las fichas técnicas1 mención

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Críticaantidiabéticos oralesclase citada en la ficha
    «Pacientes en tratamiento con agentes antidiabéticos orales»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ketotifeno?

Ketotifeno se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Rinitis alérgica (nivel de evidencia C), Alergia durante la lactancia (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ketotifeno?

Efectos secundarios frecuentes de Ketotifeno (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Aumento de peso (1–3 kg), Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ketotifeno durante el embarazo?

Se usa cuando está indicado y no hay alternativa.

¿Es compatible Ketotifeno con la lactancia?

Hale L3, datos limitados. No de primera línea. Se prefieren loratadina, cetirizina.

¿Quién no debe tomar Ketotifeno?

Ketotifeno está contraindicado en: Hipersensibilidad; Hipoglucemiantes orales al inicio del tratamiento (riesgo de trombocitopenia). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Levocetirizina, Loratadina, Prometazina, Rupatadina, Cetirizina, Desloratadina, Difenhidramina, Bilastina