Otros agentes metabólicos (clasificación local de la Federación Rusa)
Código ATC: V03AX-MEXIDOL (Ethylmethylhydroxypyridine succinate (local code))
El fabricante atribuye a la molécula efectos antioxidantes, antihipóxicos y estabilizadores de membrana mediante la estabilización de la bicapa lipídica y la activación de la succinato deshidrogenasa. La molécula no figura en fuentes internacionales y no se han publicado estudios independientes sobre su mecanismo de acción.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La terapia neuroprotectora para AIT no se utiliza en las guías clínicas internacionales. El manejo del AIT se basa en la terapia antiplaquetaria (o anticoagulante) temprana, la terapia con estatinas, la modificación de los factores de riesgo y la búsqueda de una fuente embólica.
CIE-10: G45.9 · CIE-11: 8B10
No recomendado
El término 'encefalopatía discirculatoria' no figura en la neurología internacional ni en la CIE-11. Mexidol para el deterioro cognitivo y la isquemia cerebral crónica no se menciona en las recomendaciones de la ni de la . El manejo basado en evidencia de la disfunción cognitiva vascular se basa en el control de los factores de riesgo vascular, la actividad física y el entrenamiento cognitivo.
CIE-10: G31.84 · CIE-11: 6D71
No recomendado
En las guías internacionales para el manejo del accidente cerebrovascular isquémico agudo ( 2019, 2021), no se mencionan Mexidol ni otros 'neuroprotectores'. Las terapias agudas con evidencia comprobada incluyen la trombólisis sistémica con activador tisular del plasminógeno dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio de los síntomas y la trombectomía mecánica dentro de las 6 a 24 horas en pacientes seleccionados.
Sources
CIE-10: I63 · CIE-11: 8B11
No recomendado
Para el tratamiento de los trastornos de ansiedad, Mexidol no se menciona en las guías clínicas internacionales (, ). Las opciones basadas en la evidencia incluyen ISRS (sertralina, escitalopram), IRSN (venlafaxina) y terapia cognitivo-conductual.
CIE-10: F41.1 · CIE-11: 6B00
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Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 03/01/2026. Fuente: AEMPS.
Tratamiento de los síntomas de llenado de moderados a graves (urgencia, aumento de la frecuencia miccional) y de los síntomas de vaciado asociados a la hiperplasia benigna de próstata (HBP) en hombres que no están respondiendo adecuadamente al tratamiento con monoterapia.
Pacientes con hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, Pacientes sometidos a hemodiálisis (ver sección 5.2), Pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2), Pacientes con insuficiencia renal grave también tratados con un inhibidor potente del citocromo P450 (CYP) 3A4, por ejemplo, ketoconazol (ver sección 4.5), Pacientes con insuficiencia hepática moderada también tratados con un inhibidor potente del CYP3A4, por ejemplo, ketoconazol (ver sección 4.5), Pacientes con afecciones gastrointestinales graves (incluido megacolon tóxico), miastenia gravis o glaucoma de ángulo estrecho y pacientes que presentan riesgo de estas afecciones, Pacientes con antecedentes de hipotensión ortostática.
Hombres adultos, incluidas personas de edad avanzada Un comprimido de Blobax (6 mg/0,4 mg) una vez al día tomado por vía oral con o sin alimentos. La dosis máxima diaria es un comprimido de Blobax (6 mg/0,4 mg). El comprimido se debe tragar entero, intacto sin partirlo ni masticarlo. No machacar el comprimido. Pacientes con insuficiencia renal No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de succinato de solifenacina/hidrocloruro de tamsulosina. Sin embargo, se conoce bie n el efecto sobre la farmacocinética de los principios activos individuales (ver sección 5.2). Blobax se puede utilizar en pacientes con una insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con una insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) deben ser tratados con precaución y la dosis diaria máxima en estos pacientes es de un comprimido de Blobax (6 mg/0,4 mg) (ver sección 4.4). Pacientes con insuficiencia hepática No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de succinato de solifenacina/hidrocloruro de tamsulosina. Sin embargo, se conoce bien el efecto sobre la farmacocinética de los principios activos individuales (ver sección 5.2). Blobax se puede utilizar en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh ≤ 7). Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7-9) deben ser tratados con precaución y la dosis…
Contraindicado durante el embarazo según la ficha técnica del fabricante. Las fuentes internacionales no proporcionan recomendaciones.
No hay datos sobre el paso del succinato de etilmetilhidroxipiridina a la leche materna. Fue desarrollado en Rusia en los años ochenta, no está registrado por la EMA ni la AEMPS y no aparece en guías internacionales de neurología ni cardiología. No se recomienda durante la lactancia y se suele suspender mientras dure el amamantamiento.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Etilmetilhidroxipiridina succinato se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno de ansiedad generalizada (nivel de evidencia F), Ictus isquémico (nivel de evidencia F), Accidente isquémico transitorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Etilmetilhidroxipiridina succinato (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Sequedad bucal, Somnolencia, Reacciones alérgicas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA N. Contraindicado durante el embarazo según la ficha técnica del fabricante. Las fuentes internacionales no proporcionan recomendaciones.
No hay datos sobre el paso del succinato de etilmetilhidroxipiridina a la leche materna. Fue desarrollado en Rusia en los años ochenta, no está registrado por la EMA ni la AEMPS y no aparece en guías internacionales de neurología ni cardiología. No se recomienda durante la lactancia y se suele suspender mientras dure el amamantamiento.
Etilmetilhidroxipiridina succinato está contraindicado en: Enfermedad hepática grave; Enfermedad renal grave; Embarazo; Lactancia; Uso pediátrico (según ficha técnica para la mayoría de formulaciones). Lista completa en la sección «Seguridad».