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Mio-inositol

Estereoisómero del inositol, complemento alimenticio. Tiene base de evidencia en síndrome de ovario poliquístico (SOP)

Código ATC: A11JA-MYO-INOSITOL

Marcas comerciales – suplementos: Inofolic, Inofolic Combi, Seidigestal Mio-Inositol, OvusitolLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Síndrome de ovario poliquístico

Terapia coadyuvante

El mio-inositol es el único complemento con evidencia relativamente convincente en síndrome de ovario poliquístico (SOP). El metaanálisis Pundir 2018 (BJOG) de 13 ECA en 1472 pacientes: mio-inositol 4 g/día × 3–6 meses restaura la ovulación en el 70 % de las pacientes con SOP frente al 33 % con placebo, reduce LH y testosterona y mejora la sensibilidad a la insulina. La guía 2023 de SOP clasifica los inositoles como terapia experimental con posible efecto en ciclos irregulares y resistencia a la insulina en SOP, requiriendo más ECA; recomendación condicional. SEGO 2017 (consenso español de SOP) sitúa anticonceptivos hormonales o metformina como primera línea en anovulación; el mio-inositol es opción adicional. Si se planifica embarazo – la combinación óptima es mio-inositol + ácido fólico bajo supervisión ginecológica.

CIE-10: E28.2 · CIE-11: 5A80.1

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Diabetes mellitus tipo 2

No recomendado

El mio-inositol se vende para «control natural del azúcar» basándose en la hipótesis de mejora de la señalización insulínica. Evidencia en DM2 confirmada débil: no hay ECA de calidad con , eventos cardiovasculares ni complicaciones microvasculares como criterios. Standards of Care 2024 en DM2 sitúa la metformina como primera línea, después ISGLT2 y AR GLP-1 según riesgo cardiovascular y renal; el mio-inositol no aparece en ninguna guía internacional de diabetes. En pacientes con SOP e insulinorresistencia el efecto se describe arriba; en pacientes con DM2 confirmada sin SOP, sustituir la terapia estándar por mio-inositol no está justificado. Si le recomendaron mio-inositol para DM2 en lugar de metformina, considere buscar una segunda opinión con endocrinología.

CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El mio-inositol es uno de los 9 estereoisómeros del inositol (ciclohexano-1,2,3,4,5,6-hexaol), relacionado con la glucosa. En la célula el mio-inositol es componente de fosfoinosítidos y segundo mensajero inositol-1,4,5-trifosfato (IP3) que regula el calcio intracelular y la señalización de insulina. En el síndrome de ovario poliquístico (SOP) las pacientes tienen actividad reducida de la epimerasa que convierte mio-inositol en D-chiro-inositol en los ovarios; el mio-inositol suplementado restaura la sensibilidad a la insulina y normaliza la ovulación. Biodisponibilidad oral alta, pico en 2–4 horas, excreción renal y metabólica. La guía 2023 de SOP clasifica los inositoles como terapia experimental con posible efecto que requiere más estudios.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida
  • Trastorno bipolar (el mio-inositol modula teóricamente el segundo mensajero y puede alterar el efecto del litio)

Reacciones adversas graves

  • Reacciones alérgicas (poco frecuentes)

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas
  • Flatulencia
  • Diarrea (con dosis >4 g/día)
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Mio-inositol?

El mio-inositol combinado con ácido fólico se usa en pacientes con SOP en planificación del embarazo y en el primer trimestre. Inofolic Combi y Ovusitol están registrados en España. Las dosis de 2–4 g/día se consideran seguras en ECA estándar. En embarazadas sin SOP no es necesaria la suplementación.

Lactancia: ¿se puede tomar Mio-inositol?

El mio-inositol está en la leche materna a concentraciones fisiológicas. En mujeres lactantes las dosis como complemento se consideran seguras. Inofolic como preparación farmacéutica en lactancia bajo supervisión médica.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Mio-inositol?

Mio-inositol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Síndrome de ovario poliquístico (nivel de evidencia C), Diabetes mellitus tipo 2 (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Mio-inositol?

Efectos secundarios frecuentes de Mio-inositol (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Flatulencia, Diarrea (con dosis >4 g/día), Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Mio-inositol durante el embarazo?

El mio-inositol combinado con ácido fólico se usa en pacientes con SOP en planificación del embarazo y en el primer trimestre. Inofolic Combi y Ovusitol están registrados en España. Las dosis de 2–4 g/día se consideran seguras en ECA estándar. En embarazadas sin SOP no es necesaria la suplementación.

¿Es compatible Mio-inositol con la lactancia?

El mio-inositol está en la leche materna a concentraciones fisiológicas. En mujeres lactantes las dosis como complemento se consideran seguras. Inofolic como preparación farmacéutica en lactancia bajo supervisión médica.

¿Quién no debe tomar Mio-inositol?

Mio-inositol está contraindicado en: Hipersensibilidad conocida; Trastorno bipolar (el mio-inositol modula teóricamente el segundo mensajero y puede alterar el efecto del litio). Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Nicotinamida, Nicotinamida ribósido (NR), Comino negro (Nigella sativa), Mononucleótido de nicotinamida (NMN), Piridoxina (vitamina B6), Tocotrienoles, Bacopa monnieri (brahmi), Diindolilmetano (DIM)