Fitomenadiona

Vitamina K1, hemostático, antídoto en sobredosis de anticoagulantes cumarínicos

Código ATC: B02BA01

Marcas comerciales: Konakion Pediátrico, Konakion

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Coagulopatía en colestasis y malabsorción

Primera línea

La vitamina K1 es de primera línea para la coagulopatía por deficiencia de vitamina K en la enfermedad hepática colestásica, los síndromes de malabsorción (fibrosis quística, enfermedad celíaca, síndrome de intestino corto) y la nutrición parenteral prolongada. Dosis: 5–10 mg IM o subcutáneos al día durante 3 días, luego ajustada según el INR. En niños con colestasis: 1–2 mg/kg. En pacientes con coagulopatía grave y sangrado: 10 mg IV lenta junto con transfusión de CCP o PFC.

Fuentes

CIE-10: E56.1 · CIE-11: 5B59

Enfermedad hemorrágica por déficit de vitamina K

Primera línea

La fitomenadiona (Konakion) es la primera línea de prevención y tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido (EHRN). 2022 y AEPED recomiendan una dosis única IM de 1 mg (0,5 mg si <1500 g) en la primera hora de vida en todos los recién nacidos a término. Sin profilaxis el riesgo de EHRN precoz es 0,25–1,7 por 1000 nacimientos y de EHRN tardía (2–12 semanas) 4–10 por 100 000, con alta mortalidad por hemorragia intracraneal. Las pautas orales (2 mg al nacer + 2 mg al día 4–6 + 2 mg a la semana 4–6) solo se aceptan ante rechazo categórico de la inyección con consentimiento informado paterno. En adultos con déficit por malabsorción, antibioticoterapia prolongada o insuficiencia hepática: 10–20 mg por vía oral o 5–10 mg IM.

Fuentes

CIE-10: P53 · CIE-11: KA8F

Prevención del sangrado por deficiencia de vitamina K (EHRN) en recién nacidos

Primera línea

Estándar pediátrico global: vitamina K1 1 mg por vía intramuscular en dosis única durante las primeras 6 horas de vida en recién nacidos a término; 0,4 mg/kg en prematuros menores de 1.500 g, 0,5–1 mg en prematuros mayores de 1.500 g. La , NG194 y la OMS 2022 recomiendan unánimemente la vía intramuscular. Los regímenes orales alternativos (3 dosis de 2 mg los días 1, 4–7 y 28) son aceptables cuando los padres rechazan la inyección, pero su eficacia es menor: la tasa de EHRN tardía es de 1,2–6,4 por 100.000 nacidos vivos con regímenes orales frente a 0,25 por 100.000 tras la administración IM. Sin profilaxis, la EHRN tardía causa hemorragia intracraneal con una mortalidad de hasta el 20 % y discapacidad grave. Para este fin se utiliza K1 (fitomenadiona), no K3 (Vikasol), ya que la K3 provoca anemia hemolítica en neonatos.

Fuentes

CIE-10: P53 · CIE-11: KA8F

Reversión del efecto anticoagulante de la warfarina

Primera línea

La fitomenadiona es el antídoto de la sobredosis de warfarina y acenocumarol. 2020 y SETH 2020 recomiendan estrategia según INR y situación clínica: INR 4,5–10 sin sangrado: suspensión temporal del anticoagulante; INR >10 sin sangrado: fitomenadiona oral 2,5–5 mg; sangrado significativo o cirugía urgente: fitomenadiona IV 5–10 mg con concentrado de complejo protrombínico (CCP) 25–50 UI/kg. El plasma fresco congelado es opción de segunda elección si no hay CCP. El efecto de la K1 aparece en 6–12 horas, por lo que en cirugía urgente se requiere CCP en paralelo. Tras la reversión, discusión con hematología antes de reanudar la anticoagulación.

Fuentes

CIE-10: T45.511A · CIE-11: NE60

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La vitamina K1 (fitomenadiona) es una vitamina liposoluble presente en las verduras de hoja verde. Sus indicaciones clínicas son la prevención y el tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido, las hemorragias por antagonistas de la vitamina K y la hipoprotrombinemia. En el marketing de suplementos antienvejecimiento, la vitamina K1 se vende como un agente antiedad (a menudo combinada con vitamina D3 y calcio). Las guías internacionales no mencionan la vitamina K1 como agente antienvejecimiento. La vitamina K1 es peligrosa en personas que toman warfarina u otros antagonistas de la vitamina K: reduce bruscamente su efecto con riesgo de trombosis. Si toma vitamina K1 «para el antienvejecimiento», considere buscar una segunda opinión, sobre todo si toma anticoagulantes.

Fuentes

Cochrane: Prophylactic vitamin K for vitamin K deficiency bleeding in neonates (2000)

Osteoporosis

No recomendado

La fitomenadiona (vitamina K1) se promociona «para la salud ósea y prevención de la osteoporosis», mezclándose con el marketing de la vitamina K2. K1 y K2 son biológicamente distintas: K1 procede de los vegetales y va sobre todo al hígado para la síntesis de factores de coagulación; K2 (menaquinonas) es sintetizada por la microbiota intestinal y se relaciona con la activación de la osteocalcina en hueso. Los grandes ECA con K1 en osteoporosis (ECKO trial 2008, NEJM) no mostraron reducción de fracturas. y ESCEO recomiendan calcio + vitamina D adecuados, actividad física y cese del tabaco para prevenir fracturas; en osteoporosis confirmada, bisfosfonatos, denosumab o anabólicos. Si le recomendaron K1 «para la osteoporosis», considere buscar una segunda opinión. Importante: la vitamina K reduce el efecto de la warfarina y otros antagonistas de la vitamina K; los pacientes que toman estos anticoagulantes, incluidos los portadores de valvula cardiaca mecanica, no deben tomar suplementos de vitamina K sin acuerdo medico.

Fuentes

AEMPS: Ficha técnica de Konakion (fitomenadiona) (2023)

CIE-10: M81.0 · CIE-11: FB83.1

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La fitomenadiona (vitamina K1) es cofactor esencial para la γ-carboxilación de residuos de glutamato en los factores de coagulación II, VII, IX, X y las proteínas C y S. Sin vitamina K estos factores se sintetizan en forma inactiva (PIVKA). En déficit o bloqueo cumarínico los factores no funcionan y aparece coagulopatía. La fitomenadiona restaura la síntesis de factores activos en 6–12 horas por vía oral o 1–2 horas IV. Semivida 1,5–3 horas; en coagulopatía cumarínica el efecto persiste 6–24 horas.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la fitomenadiona o a los componentes del producto
Prohibida la administración IV en bolo sin dilución (riesgo de reacciones anafilactoides fatales, sobre todo en niños)

Reacciones adversas graves

Reacciones anafilactoides y muerte con administración IV rápida (administrar en ≥30 minutos, diluido en glucosa al 5%)
Anemia hemolítica en recién nacidos con déficit de G6PD a dosis altas
Kernicterus en prematuros con dosis excesivas

Reacciones adversas frecuentes

Irritación en el lugar de inyección
Rubor facial transitorio
Alteración del gusto

Embarazo: ¿se puede tomar Fitomenadiona?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se han realizado estudios controlados con fitomenadiona (Konakion) en animales gestantes ni en embarazadas. Según la amplia experiencia clínica, ni la vitamina K1 ni los excipientes de la formulación tienen efecto tóxico sobre la reproducción a las dosis recomendadas. Se administra a embarazadas siempre que el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto. Como la vitamina K1 no atraviesa fácilmente la placenta, no se recomienda en fases avanzadas de la gestación como profilaxis de la enfermedad hemorrágica del recién nacido.

Lactancia: ¿se puede tomar Fitomenadiona?

Compatible (Hale L1). La fitomenadiona pasa a la leche en cantidades pequeñas. Aun así, la profilaxis de EHRN en el recién nacido sigue siendo obligatoria; el contenido en leche es insuficiente para garantizar niveles adecuados de K en el lactante.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Recién nacido: inyección intramuscular de 1 mg en la cara anterolateral del muslo dentro de las primeras 6 horas de vida. Adultos para reversión de warfarina: vía oral o intravenosa lenta (durante 30 minutos). La administración intravenosa más rápida se asocia con reacciones anafilactoides y paro cardíaco. La administración subcutánea en adultos es una alternativa aceptable con inicio de acción más lento.

Monitorización

Tras la reversión de warfarina, se controla el INR a las 6, 12 y 24 horas posteriores a la administración de K1. Después de la profilaxis neonatal estándar, no se requiere monitorización específica. En la coagulopatía asociada a colestasis o malabsorción, el INR se controla cada 1 a 3 días hasta su estabilización, y posteriormente según criterio clínico.

Situaciones especiales

En pacientes con warfarina que requieren reanticoagulación rápida (válvula cardíaca mecánica, TEV reciente), las dosis altas de vitamina K1 dificultan la resaturación con warfarina durante 1 a 2 semanas. En estos casos, se utiliza la dosis mínima eficaz de K1, junto con CCP o PFC para la corrección inmediata del INR. En la deficiencia de G6PD, las dosis altas de K1 intravenosa pueden provocar hemólisis.

Mitos frecuentes

La vitamina K1 para recién nacidos y la vitamina K en suplementos son productos distintos con bases de evidencia diferentes. Entre los conceptos erróneos frecuentes se encuentran los siguientes.

Mito: «la inyección de vitamina K al nacer es innecesaria, se puede rechazar o usar gotas». Realidad: la administración intramuscular de K1 1 mg en las primeras horas de vida es la recomendación unánime de la , , OMS y de las guías rusas de embarazo normal. Sin profilaxis, el riesgo de EHRN tardía con hemorragia intracraneal es de 4 a 7 por cada 100.000 nacidos vivos. Los regímenes orales son aceptables cuando se rechaza la inyección, pero son menos eficaces.

Mito: «se puede administrar Vikasol a un lactante en lugar de K1». Realidad: el Vikasol es K3 (menadiona bisulfito de sodio), una molécula sintética. En recién nacidos, la K3 provoca anemia hemolítica y riesgo de kernícterus. La , ESPGHAN y establecen de forma explícita que solo se utiliza K1 (fitomenadiona) para la EHRN. La práctica pediátrica internacional no usa K3 desde hace décadas. Los prospectos rusos siguen incluyendo el Vikasol como fármaco de «vitamina K»: se trata de una práctica desfasada.

Mito: «la vitamina K al nacer está relacionada con la leucemia infantil». Realidad: esta hipótesis surgió de un único artículo de Golding et al. de 1992. Estudios epidemiológicos amplios posteriores (Roman 2002, Fear 2003, McKinney 2003) no confirmaron dicha asociación. La , en su declaración de posición, rechaza explícitamente la hipótesis. Rechazar la profilaxis con K1 basándose en este mito incrementa el riesgo real de EHRN.

Mito: «la K1 y la K2 son intercambiables, ambas son vitaminas K». Realidad: son moléculas distintas, con tejidos diana diferentes e indicaciones diferentes. La K1 (fitomenadiona) actúa sobre los factores de coagulación hepáticos: es la única forma indicada para la EHRN y la reversión de la warfarina. La K2 (menaquinona) actúa sobre las proteínas Gla tisulares y se comercializa para huesos y vasos con base clínica débil. No se sustituyen entre sí en sus indicaciones.

Mito: «un aporte adicional de K1 en adultos mejora la coagulación». Realidad: en un adulto sano, no hay déficit de vitamina K y los factores de coagulación se sintetizan con normalidad. La suplementación con K1 sin indicación clínica carece de efecto. En pacientes que reciben warfarina, la suplementación con K1 es peligrosa: altera la anticoagulación.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorWarfarinaAnticoagulantes antagonistas de la vitamina K

Mecanismo

La warfarina actúa precisamente antagonizando la vitamina K: bloquea el reciclaje que permite activar los factores II, VII, IX y X. Dar vitamina K1 es revertir el fármaco de forma directa. El NIH ODS lo describe como una interacción seria y potencialmente peligrosa, y subraya que lo determinante es la constancia: los cambios bruscos de aporte, en cualquier dirección, desestabilizan el INR.

Síntomas

Al añadir vitamina K, el INR cae por debajo del rango y vuelve el riesgo trombótico: dolor y edema en una pierna, disnea brusca, déficit neurológico. Al retirarla de golpe ocurre lo contrario, con INR alto y sangrado de encías, hematomas y orina oscura.

Manejo

No se añade vitamina K por cuenta propia a un tratamiento con warfarina. Quien ya la toma no debe suspenderla de golpe: el objetivo es un aporte estable, incluida la verdura de hoja verde, con controles de INR más frecuentes durante las primeras semanas de cualquier cambio. La vitamina K1 como antídoto en sobredosis se maneja en el ámbito hospitalario y no tiene relación con el suplemento diario.

Fuentes

Detalles de la pareja →Warfarina →

Menciones en las fichas técnicas4 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

Mayoranticoagulantesclase citada en la ficha
«Konakion 10 mg/ml no debe ser administrado intramuscularmente a pacientes bajo tratamiento anticoagulante dado que esta vía tiene características depot , por lo que la liberación continua de vitamina…»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
MayorWarfarina
«La vitamina K 1 antagoniza el efecto de los anticoagulantes derivados de la cumarina (como acenocumarol y warfarina).La coadministración de anticonvulsivantes puede afectar la acción de la vitamina K…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antiepilépticosclase citada en la ficha
«La vitamina K 1 antagoniza el efecto de los anticoagulantes derivados de la cumarina (como acenocumarol y warfarina).La coadministración de anticonvulsivantes puede afectar la acción de la vitamina K…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

ModeradaWarfarina
«Vitamina K (fitomenadiona, menadiona): puede inhibir el efecto anticoagulante, por antagonismo de sus acciones sobre la síntesis de los factores de coagulación.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fitomenadiona?

Fitomenadiona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad hemorrágica por déficit de vitamina K (nivel de evidencia A), Coagulopatía en colestasis y malabsorción (nivel de evidencia A), Reversión del efecto anticoagulante de la warfarina (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fitomenadiona?

Efectos secundarios frecuentes de Fitomenadiona (≥ 1 de cada 100): Irritación en el lugar de inyección, Rubor facial transitorio, Alteración del gusto. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fitomenadiona durante el embarazo?

¿Es compatible Fitomenadiona con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Fitomenadiona?

Fitomenadiona está contraindicado en: Hipersensibilidad a la fitomenadiona o a los componentes del producto; Prohibida la administración IV en bolo sin dilución (riesgo de reacciones anafilactoides fatales, sobre todo en niños). Lista completa en la sección «Seguridad».

the vitamin K shot at birth is unnecessary, you can refuse or use drops

intramuscular K1 1 mg in the first hours of life is the unanimous recommendation of AAP, NICE, WHO, and Russian normal-pregnancy guidelines. Without prophylaxis, the late VKDB risk with intracranial haemorrhage is 4–7 per 100,000 live births. Oral regimens are acceptable when injection is refused but are less effective.

Vikasol can be given to an infant instead of K1

Vikasol is K3 (menadione sodium bisulfite), a synthetic molecule. In newborns, K3 causes haemolytic anaemia and kernicterus risk. AAP, ESPGHAN, and NICE explicitly state that only K1 (phytomenadione) is used for VKDB. International paediatric practice has not used K3 for decades. Russian package inserts still list Vikasol as a «vitamin K» drug – this is outdated practice.

vitamin K at birth is linked to childhood leukaemia

this hypothesis came from a single Golding et al. 1992 paper. Subsequent large epidemiological studies (Roman 2002, Fear 2003, McKinney 2003) did not confirm the association. AAP in its position statement explicitly rejects the hypothesis. Refusing K1 prophylaxis based on this myth raises real VKDB risk.

K1 and K2 are interchangeable – they are just vitamins K

different molecules, different target tissues, different indications. K1 (phytomenadione) acts on hepatic clotting factors – the only form for VKDB and warfarin reversal. K2 (menaquinone) acts on tissue Gla proteins – marketed for bones and vessels with weak clinical basis. They do not substitute for each other across indications.

extra K1 in adults improves clotting

in a healthy adult, vitamin K is not deficient and clotting factors synthesise normally. Supplemental K1 without a clinical indication has no effect. In patients on warfarin, supplemental K1 is dangerous – it disrupts anticoagulation.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 06/10/2023

Otros medicamentos de este grupo

Eltrombopag, Menaquinona (vitamina K2), Menaquinona-7, Ácido tranexámico