Vitamina K1. Hemostáticos. Antagonista de los anticoagulantes indirectos
Código ATC: B02BA01 (Phytomenadione (vitamin K1))
Marcas comerciales
Konakion MM, Mephyton, Phytonadione USP
La vitamina K1 (filoquinona) es un cofactor de la γ-glutamil carboxilasa hepática, que activa los factores de la coagulación II (protrombina), VII, IX, X y los anticoagulantes naturales proteínas C, S y Z. Sin vitamina K, el hígado sintetiza precursores inactivos de estos factores, lo que se manifiesta como prolongación del tiempo de protrombina y sangrado. El efecto intramuscular se desarrolla en 4–6 horas; el intravenoso, en 1–2 horas. Tras la administración oral, los parámetros de coagulación se normalizan en 12–24 horas. La vitamina K1 es fundamentalmente distinta de la vitamina K3 (bisulfito sódico de menadiona, Vikasol): la K3 actúa de forma más lenta y débil, y en recién nacidos causa anemia hemolítica y kernicterus. La práctica internacional no utiliza la K3 para la enfermedad hemorrágica por déficit de vitamina K (VKDB) ni para revertir anticoagulantes – solo se emplea la K1.
Primera línea
La vitamina K1 es de primera línea para la coagulopatía por deficiencia de vitamina K en la enfermedad hepática colestásica, los síndromes de malabsorción (fibrosis quística, enfermedad celíaca, síndrome de intestino corto) y la nutrición parenteral prolongada. Dosis: 5–10 mg IM o subcutáneos al día durante 3 días, luego ajustada según el INR. En niños con colestasis: 1–2 mg/kg. En pacientes con coagulopatía grave y sangrado: 10 mg IV lenta junto con transfusión de CCP o PFC.
Primera línea
Estándar pediátrico global: vitamina K1 1 mg por vía intramuscular en dosis única durante las primeras 6 horas de vida en recién nacidos a término; 0,4 mg/kg en prematuros menores de 1.500 g, 0,5–1 mg en prematuros mayores de 1.500 g. La , NG194 y la OMS 2022 recomiendan unánimemente la vía intramuscular. Los regímenes orales alternativos (3 dosis de 2 mg los días 1, 4–7 y 28) son aceptables cuando los padres rechazan la inyección, pero su eficacia es menor: la tasa de EHRN tardía es de 1,2–6,4 por 100.000 nacidos vivos con regímenes orales frente a 0,25 por 100.000 tras la administración IM. Sin profilaxis, la EHRN tardía causa hemorragia intracraneal con una mortalidad de hasta el 20 % y discapacidad grave. Para este fin se utiliza K1 (fitomenadiona), no K3 (Vikasol), ya que la K3 provoca anemia hemolítica en neonatos.
Sources
Primera línea
Agente de primera línea para revertir la anticoagulación excesiva por warfarina según las recomendaciones del ACCP. La dosis y la vía dependen de la situación. INR 4,5–10 sin sangrado: suspender 1–2 dosis de warfarina sin vitamina K o 1–2,5 mg por vía oral. INR superior a 10 sin sangrado: 2,5–5 mg por vía oral. Cualquier sangrado significativo asociado a warfarina: 5–10 mg por vía intravenosa lenta (durante 30 minutos – la administración rápida provoca reacciones anafilactoides) más concentrado de complejo protrombínico (4F-PCC) o plasma fresco congelado. El efecto intravenoso se desarrolla en 1–2 horas, el oral en 12–24 horas. La Vikasol (K3) no se utiliza para este fin – actúa de forma más lenta y débil.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La vitamina K1 (fitomenadiona) es una vitamina liposoluble presente en las verduras de hoja verde. Sus indicaciones clínicas son la prevención y el tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido, las hemorragias por antagonistas de la vitamina K y la hipoprotrombinemia. En el marketing de suplementos antienvejecimiento, la vitamina K1 se vende como un agente antiedad (a menudo combinada con vitamina D3 y calcio). Las guías internacionales no mencionan la vitamina K1 como agente antienvejecimiento. La vitamina K1 es peligrosa en personas que toman warfarina u otros antagonistas de la vitamina K: reduce bruscamente su efecto con riesgo de trombosis. Si toma vitamina K1 «para el antienvejecimiento», considere buscar una segunda opinión, sobre todo si toma anticoagulantes.
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Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 06/10/2023. Fuente: AEMPS.
Prevención y tratamiento de hipoprotrombinemia causada por deficiencia de vitamina K, por tanto en: Hemorragias o peligro de hemorragias por hipoprotrombinemia grave debida a: sobredosificación de anticoagulantes (del tipo de derivados de cumarina) empleados solos o en combinación. hipovitaminosis K causada por factores limitantes de la absorción o síntesis de vitamina K, tales como ictericia obstructiva, alteraciones intestinales o hepáticas y tras tratamiento prolongado con antibióticos, sulfonamidas o salicilatos. Prevención y tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Konakion 10 mg/ml no debe ser administrado intramuscularmente a pacientes bajo tratamiento anticoagulante dado que esta vía tiene características depot , por lo que la liberación continua de vitamina K 1 puede dificultar la reinstitución de la terapia anticoagulante. Adicionalmente, las inyecciones intramusculares, administradas a pacientes con tratamiento anticoagulante, tienen riesgo de provocar hematomas.
Vía oral o parenteral. La vía de administración de fitomenadiona depende de la gravedad de la deficiencia de protrombina y de los riesgos asociados con la administración por cada vía. La vía intravenosa está indicada cuando son inevitables u otras vías no son factibles o útiles. Konakion 10 mg/ml: se puede administrar por vía oral o intravenosa. Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico: se puede administrar por vía oral, intravenosa o intramuscular. Debido a la pequeña dosis requerida, Konakion 2 mg/0,2 ml es el medicamento que debe ser usado en neonatos y niños menores de un año. Dosis habitual para adultos Hemorragia grave o potencialmente mortal, p. ej. durante la terapia anticoagulante: Previa retirada del tratamiento con el anticoagulante cumarínico, se administrará lentamente (al menos durante 30 segundos) por vía intravenosa una dosis de 5-10 mg de Konakion junto con plasma fresco congelado (PFC) o concentrado de complejo de protrombina (CCP). Se puede repetir la dosis de vitamina K 1 las veces que sea necesario. Dosis recomendadas de vitamina K 1 para el tratamiento de pacientes con una elevación asintomática del Índice Internacional Normalizado (INR) con o sin hemorragia leve: Anticoagulante INR Vitamina K 1 por vía oral Vitamina K 1 por vía intravenosa Warfarina 5-9 1 a 2,5 mg para la reversión inicial 2 a 5 mg para una neutralización rápida (dosis adicional de 1 a 2 mg si el INR continua elevado después de 24 horas) 0,5 a 1 mg 0,5 a 1 mg >9 2,5 a 5 mg (hasta 10 mg) 1 mg…
Categoría C de la FDA. Se utiliza en el embarazo para coagulopatías relacionadas con anticoagulantes o por deficiencia. La fitomenadiona atraviesa escasamente la placenta, por lo que la profilaxis neonatal mediante la ingesta materna en el tercer trimestre es menos eficaz que la inyección al lactante tras el parto.
La leche materna contiene poca vitamina K (1–4 µg/L), por lo que la ingesta materna de K1 resulta insuficiente para prevenir la enfermedad hemorrágica por deficiencia de vitamina K (EHDVK) en el lactante. Práctica estándar: inyección directa de K1 al recién nacido. La ingesta materna de K1 es compatible con la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Fitomenadiona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Coagulopatía en colestasis y malabsorción (nivel de evidencia A), Reversión del efecto anticoagulante de la warfarina (nivel de evidencia A), Prevención del sangrado por deficiencia de vitamina K (EHRN) en recién nacidos (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Fitomenadiona (≥ 1 de cada 100): Dolor y eritema en el sitio de inyección, Rubor facial, sensación de calor (tras administración intravenosa). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Categoría C de la FDA. Se utiliza en el embarazo para coagulopatías relacionadas con anticoagulantes o por deficiencia. La fitomenadiona atraviesa escasamente la placenta, por lo que la profilaxis neonatal mediante la ingesta materna en el tercer trimestre es menos eficaz que la inyección al lactante tras el parto.
La leche materna contiene poca vitamina K (1–4 µg/L), por lo que la ingesta materna de K1 resulta insuficiente para prevenir la enfermedad hemorrágica por deficiencia de vitamina K (EHDVK) en el lactante. Práctica estándar: inyección directa de K1 al recién nacido. La ingesta materna de K1 es compatible con la lactancia.
Fitomenadiona está contraindicado en: Hipersensibilidad a la fitomenadiona; Insuficiencia hepática grave con función sintética notablemente reducida (el efecto de la K1 es mínimo). Lista completa en la sección «Seguridad».
intramuscular K1 1 mg in the first hours of life is the unanimous recommendation of AAP, NICE, WHO, and Russian normal-pregnancy guidelines. Without prophylaxis, the late VKDB risk with intracranial haemorrhage is 4–7 per 100,000 live births. Oral regimens are acceptable when injection is refused but are less effective.
Vikasol is K3 (menadione sodium bisulfite), a synthetic molecule. In newborns, K3 causes haemolytic anaemia and kernicterus risk. AAP, ESPGHAN, and NICE explicitly state that only K1 (phytomenadione) is used for VKDB. International paediatric practice has not used K3 for decades. Russian package inserts still list Vikasol as a «vitamin K» drug – this is outdated practice.
this hypothesis came from a single Golding et al. 1992 paper. Subsequent large epidemiological studies (Roman 2002, Fear 2003, McKinney 2003) did not confirm the association. AAP in its position statement explicitly rejects the hypothesis. Refusing K1 prophylaxis based on this myth raises real VKDB risk.
different molecules, different target tissues, different indications. K1 (phytomenadione) acts on hepatic clotting factors – the only form for VKDB and warfarin reversal. K2 (menaquinone) acts on tissue Gla proteins – marketed for bones and vessels with weak clinical basis. They do not substitute for each other across indications.
in a healthy adult, vitamin K is not deficient and clotting factors synthesise normally. Supplemental K1 without a clinical indication has no effect. In patients on warfarin, supplemental K1 is dangerous – it disrupts anticoagulation.