Antiguos «nootrópicos» (clasificación local)
Código ATC: N06BX-PIRACETAM (Piracetam (old «nootropic»))
Marcas comerciales
Nootropil
Derivado cíclico del GABA sin actividad GABAérgica. El fabricante atribuye efectos nootrópicos, neuroprotectores y reológicos: mejora de la fluidez de membranas, del metabolismo neuronal y de la microcirculación. Los efectos declarados no se han confirmado en ensayos clínicos aleatorizados independientes de gran tamaño. El piracetam no está aprobado por la en Estados Unidos; en 2010 la FDA prohibió su uso como suplemento dietético. En el Reino Unido, la Unión Europea y Canadá se utiliza en indicaciones limitadas de nicho (mioclonías, mioclonías corticales). En Rusia se emplea históricamente para un amplio rango de afecciones sin base de evidencia.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Una revisión Cochrane de 2001 sobre piracetam en demencia y deterioro cognitivo informó un efecto positivo débil con alto riesgo de sesgo y problemas metodológicos. No se ha publicado ninguna actualización independiente desde entonces. Las guías internacionales sobre demencia ( NG97, 2018) no incluyen el piracetam. El medicamento no está registrado como fármaco en Estados Unidos; la emitió advertencias a los fabricantes de suplementos que utilizaban piracetam en 2004 y 2010.
No recomendado
El piracetam es el fármaco nootrópico original, desarrollado en los años 60. En las comunidades biohacker, el piracetam se promociona como «el nootrópico original» para la mejora cognitiva en adultos sanos. Las guías clínicas internacionales (, , ) no mencionan el piracetam y la no lo ha aprobado. No hay estudios clínicos en adultos sanos con criterios de valoración en productividad, memoria de trabajo o atención. Las guías internacionales antienvejecimiento no incluyen el piracetam. El fármaco es relativamente seguro pero puede causar nerviosismo, insomnio y molestias gastrointestinales. Si toma piracetam para el antienvejecimiento, la concentración o la productividad, considere buscar una segunda opinión.
No recomendado
Las guías de ictus de la 2019 y la 2021 no mencionan el piracetam en el ictus isquémico agudo. La revisión Cochrane de 2012 (Ricci et al., 9 ECA, más de 3000 pacientes) no confirmó ningún efecto sobre la mortalidad ni sobre la recuperación funcional. Las terapias con eficacia demostrada son la trombólisis con tPA dentro de las 4,5 horas y la trombectomía mecánica dentro de las 6–24 horas en pacientes seleccionados.
No recomendado
El piracetam es el fármaco nootrópico original, desarrollado en los años 60. Las guías clínicas internacionales (, , ) no incluyen el piracetam para el deterioro de memoria asociado a la edad, la demencia o la «isquemia cerebral crónica». El diagnóstico de «encefalopatía discirculatoria», la causa más frecuente de prescripción de piracetam en Rusia, no existe en la neurología internacional ni en la CIE-11. Para quejas de memoria sin demencia diagnosticada, el piracetam no funciona: no hay estudios clínicos convincentes. Para la demencia de Alzheimer confirmada se usan otros fármacos: inhibidores de la acetilcolinesterasa (donepezilo, rivastigmina) y memantina. Para la prevención del deterioro cognitivo vascular: control de la presión arterial, manejo de lípidos, dejar de fumar, actividad física, entrenamiento cognitivo. Si le recetaron piracetam para mejorar la memoria, por «encefalopatía discirculatoria» o «después de estrés», considere buscar una segunda opinión.
No recomendado
El piracetam no está incluido en las guías internacionales de rehabilitación del ictus ( 2023, 2022). La recuperación se basa en la movilización temprana, la terapia física, ocupacional y del lenguaje, y el manejo del riesgo cardiovascular.
No recomendado
En niños con retraso del desarrollo, TDAH o dislexia, el piracetam no se menciona en las guías pediátricas internacionales. La y la ESCAP no incluyen el piracetam en sus estándares. Los enfoques basados en la evidencia incluyen intervención conductual temprana, terapia del habla y educación especial, y farmacoterapia con estimulantes bajo indicación estricta para TDAH confirmado.
No recomendado
Las guías internacionales sobre TDAH ( 2019, NG87) incluyen como primera línea los psicoestimulantes (metilfenidato, lisdexanfetamina), la atomoxetina y la terapia conductual. El piracetam no figura en estos documentos. La práctica pediátrica rusa a veces lo prescribe 'para mejorar la concentración'; esto contradice las guías.
Sources
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Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 07/04/2026. Fuente: AEMPS.
- Trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una patología cerebral degenerativa relacionada con la edad. - Mioclonías corticales.
- Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Pacientes con hemorragia cerebral. - Pacientes con insuficiencia renal terminal. - Pacientes que padezcan la enfermedad de Corea de Huntington.
4.2.1. Posología Tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g (24 ml de solución oral) al día durante las primeras semanas, para proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g al día (12 ml de solución oral). Las dosis diarias de piracetam se distribuirán en 2 - 3 tomas. Tratamiento de las mioclonías corticales Iniciar el tratamiento con 7,2 g/día (36 ml de solución oral) e ir incrementando la dosificación 4,8 g/día (24 ml de solución oral), cada 3 - 4 días, hasta obtener una respuesta satisfactoria o hasta un máximo de 24 g/día (120 ml de solución oral). La dosis diaria de piracetam se administrarán en 2 - 3 tomas, manteniendo los otros tratamientos antimioclónicos a la misma dosis. En función de la respuesta clínica obtenida, se reducirá, si es posible, la dosis de los otros medicamentos antimioclónicos. Una vez iniciado el tratamiento con piracetam, debería mantenerse durante tanto tiempo como persista la patología cerebral original. En pacientes con episodios agudos, evolución espontánea, cada 6 meses debería intentarse la disminución o supresión del tratamiento. El intento de retirada del tratamiento debe efectuarse reduciendo la dosis de piracetam 1,2 g cada dos días (cada 3 ó 4 días en el caso de síndrome de Lance-Adams, con el objetivo de prevenir la posibilidad de reapariciones bruscas de la enfermedad o crisis por retirada de la medicación). Pacientes de edad avanzada En pacientes de edad avanzada con…
No se recomienda el uso durante el embarazo debido a la limitada información disponible y a la ausencia de beneficio demostrado.
Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Piracetam se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Deterioro cognitivo (nivel de evidencia D), Ictus isquémico (nivel de evidencia F), Retraso del desarrollo en niños (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Piracetam (≥ 1 de cada 100): Insomnio, nerviosismo, Agitación, Náuseas, Aumento de peso. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. No se recomienda el uso durante el embarazo debido a la limitada información disponible y a la ausencia de beneficio demostrado.
Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.
Piracetam está contraindicado en: Insuficiencia renal grave; Ictus hemorrágico agudo; Corea de Huntington; Edad menor de 1 año; Hipersensibilidad. Lista completa en la sección «Seguridad».