Evigrade

Piracetam

AEMPS

Antiguos «nootrópicos» (clasificación local)

Código ATC: N06BX-PIRACETAM

Marcas comerciales: Nootropil

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Deterioro cognitivo

No recomendado

Una revisión Cochrane de 2001 sobre piracetam en demencia y deterioro cognitivo informó un efecto positivo débil con alto riesgo de sesgo y problemas metodológicos. No se ha publicado ninguna actualización independiente desde entonces. Las guías internacionales sobre demencia ( NG97, 2018) no incluyen el piracetam. El medicamento no está registrado como fármaco en Estados Unidos; la emitió advertencias a los fabricantes de suplementos que utilizaban piracetam en 2004 y 2010.

CIE-10: G31.84 · CIE-11: 6D71

D

Retraso del desarrollo en niños

No recomendado

En niños con retraso del desarrollo, TDAH o dislexia, el piracetam no se menciona en las guías pediátricas internacionales, y la y la ESCAP no lo incluyen en sus estándares. No se ha demostrado un beneficio convincente en estos usos. La ayuda con eficacia demostrada proviene de la intervención conductual temprana, la terapia del habla y la educación especial y, en el TDAH confirmado, la psicoterapia y los estimulantes bajo indicación estricta. El piracetam no debe sustituir estos enfoques, ya que le hace perder al niño un tiempo valioso durante la etapa temprana en que la intervención es más eficaz.

CIE-10: F89 · CIE-11: 6A0Z

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El piracetam es el fármaco nootrópico original, desarrollado en los años 60. En las comunidades biohacker, el piracetam se promociona como «el nootrópico original» para la mejora cognitiva en adultos sanos. Las guías clínicas internacionales (, , ) no mencionan el piracetam y la no lo ha aprobado. No hay estudios clínicos en adultos sanos con criterios de valoración en productividad, memoria de trabajo o atención. Las guías internacionales antienvejecimiento no incluyen el piracetam. El fármaco es relativamente seguro pero puede causar nerviosismo, insomnio y molestias gastrointestinales. Si toma piracetam para el antienvejecimiento, la concentración o la productividad, considere buscar una segunda opinión.

F

Ictus isquémico

No recomendado

Las guías de ictus de la 2019 y la 2021 no mencionan el piracetam en el ictus isquémico agudo. La revisión Cochrane de 2012 (Ricci et al., 3 ECA, 1002 pacientes; el 93 % de los datos del ensayo PASS) no confirmó ningún efecto sobre la mortalidad ni la recuperación funcional, y el PASS mostró una tendencia a mayor mortalidad temprana. Las terapias con eficacia demostrada son la trombólisis con tPA dentro de las 4,5 horas y la trombectomía mecánica dentro de las 6–24 horas en pacientes seleccionados.

CIE-10: I63 · CIE-11: 8B11

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

El piracetam es el fármaco nootrópico original, desarrollado en los años 60. Las guías clínicas internacionales (, , ) no incluyen el piracetam para el deterioro de memoria asociado a la edad, la demencia o la «isquemia cerebral crónica». El diagnóstico de «encefalopatía discirculatoria», la causa más frecuente de prescripción de piracetam en Rusia, no existe en la neurología internacional ni en la CIE-11. Para quejas de memoria sin demencia diagnosticada, el piracetam no funciona: no hay estudios clínicos convincentes. Para la demencia de Alzheimer confirmada se usan otros fármacos: inhibidores de la acetilcolinesterasa (donepezilo, rivastigmina) y memantina. Para la prevención del deterioro cognitivo vascular: control de la presión arterial, manejo de lípidos, dejar de fumar, actividad física, entrenamiento cognitivo. Si le recetaron piracetam para mejorar la memoria, por «encefalopatía discirculatoria» o «después de estrés», considere buscar una segunda opinión.

F

Recuperación post-ictus

No recomendado

El piracetam no está incluido en las guías internacionales de rehabilitación del ictus ( 2023, 2022). La recuperación se basa en la movilización temprana, la terapia física, ocupacional y del lenguaje, y el manejo del riesgo cardiovascular.

CIE-10: I69.9 · CIE-11: 8B25

F

TDAH

No recomendado

Las guías internacionales sobre TDAH ( 2019, NG87) incluyen como primera línea los psicoestimulantes (metilfenidato, lisdexanfetamina), la atomoxetina y la terapia conductual. El piracetam no figura en estos documentos. La práctica pediátrica rusa a veces lo prescribe 'para mejorar la concentración'; esto contradice las guías.

CIE-10: F90.9 · CIE-11: 6A05

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado cíclico del GABA sin actividad GABAérgica. El fabricante atribuye efectos nootrópicos, neuroprotectores y reológicos: mejora de la fluidez de membranas, del metabolismo neuronal y de la microcirculación. Los efectos declarados no se han confirmado en ensayos clínicos aleatorizados independientes de gran tamaño. El piracetam no está aprobado por la en Estados Unidos; en 2010 la FDA prohibió su uso como suplemento dietético. En el Reino Unido, la Unión Europea y Canadá se utiliza en indicaciones limitadas de nicho (mioclonías, mioclonías corticales). En Rusia se emplea históricamente para un amplio rango de afecciones sin base de evidencia.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Insuficiencia renal grave
  • Ictus hemorrágico agudo
  • Corea de Huntington
  • Edad menor de 1 año
  • Hipersensibilidad

Reacciones adversas graves

  • Los datos independientes sobre eventos adversos graves son limitados

Reacciones adversas frecuentes

  • Insomnio, nerviosismo
  • Agitación
  • Náuseas
  • Aumento de peso

Embarazo: ¿se puede tomar Piracetam?

No se recomienda el uso durante el embarazo debido a la limitada información disponible y a la ausencia de beneficio demostrado.

Lactancia: ¿se puede tomar Piracetam?

Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

En Rusia y la CEI, el piracetam se ha utilizado ampliamente durante décadas en la enfermedad cerebrovascular, la rehabilitación posterior al ictus, el retraso del desarrollo en niños, el vértigo y los estados asténico-ansiosos. Su inclusión en algunas guías del Ministerio de Salud de Rusia se sustenta en la escala rusa de evidencia. En la neurología internacional, el piracetam tiene un uso limitado en el mioclono cortical. No está aprobado como medicamento en EE. UU.; en 2010, la prohibió el piracetam como suplemento dietético.
Menciones en las fichas técnicas7 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Moderadaantiagregantesclase citada en la ficha
    «Efectos sobre la agregación plaquetaria: Debido al efecto de piracetam sobre la agregación plaquetaria (sección 5.1), se recomienda precaución en pacientes con hemorragias graves, pacientes con…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «Efectos sobre la agregación plaquetaria: Debido al efecto de piracetam sobre la agregación plaquetaria (sección 5.1), se recomienda precaución en pacientes con hemorragias graves, pacientes con…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • antiepilépticosclase citada en la ficha
    «Medicamentos antiepilépticos: Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos antiepilépticos: Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos antiepilépticos: Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos antiepilépticos: Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Piracetam: puede producir potenciación del efecto anticoagulante, con presencia de hemorragia. Se desconoce el mecanismo.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Piracetam?

Piracetam se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Retraso del desarrollo en niños (nivel de evidencia D), Deterioro cognitivo (nivel de evidencia D), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Piracetam?

Efectos secundarios frecuentes de Piracetam (≥ 1 de cada 100): Insomnio, nerviosismo, Agitación, Náuseas, Aumento de peso. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Piracetam durante el embarazo?

No se recomienda el uso durante el embarazo debido a la limitada información disponible y a la ausencia de beneficio demostrado.

¿Es compatible Piracetam con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.

¿Quién no debe tomar Piracetam?

Piracetam está contraindicado en: Insuficiencia renal grave; Ictus hemorrágico agudo; Corea de Huntington; Edad menor de 1 año; Hipersensibilidad. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Piracetam + cinarizina, Rivastigmina, Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus), Semax (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro), Venlafaxina, Bitartrato de colina, Fluvoxamina, Metilfenidato