Evigrade

Rabeprazol

AEMPS

Inhibidor de la bomba de protones (IBP)

Código ATC: A02BC04

Marcas comerciales: Rabeprazol Cinfa, Pariet, Aciphex

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

IBP para profilaxis gástrica por AINE en pacientes de bajo riesgo

No recomendado

Se prescribe rabeprazol como gastroprotección a personas sanas sin diagnóstico de ERGE ni úlcera péptica, incluso para ciclos únicos de AINE o antibióticos. Las guías 2022 y 2022 limitan los IBP a pacientes con factores de riesgo de hemorragia digestiva. El uso sistemático en poblaciones de bajo riesgo aumenta el riesgo de fracturas, hipomagnesemia, déficit de vitamina B12, infección por C. difficile y rebote ácido.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Benzimidazol que se une covalentemente a la H+/K+-ATPasa de las células parietales gástricas. Frente a otros IBP, inicio más rápido (1 hora frente a 2–3 con omeprazol), farmacocinética estable en metabolizadores lentos y rápidos de CYP2C19 (se metaboliza sobre todo por vía no enzimática). Menos interacciones con clopidogrel que el omeprazol.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al rabeprazol u otros IBP
  • Combinación con rilpivirina
  • Embarazo – con precaución

Reacciones adversas graves

  • Hipomagnesemia
  • Déficit de vitamina B12
  • Osteoporosis y fracturas (uso prolongado)
  • Infección por C. difficile
  • Nefritis intersticial aguda
  • Lupus eritematoso cutáneo subagudo

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Diarrea o estreñimiento
  • Náuseas
  • Dolor abdominal
  • Flatulencia
  • Erupción cutánea

Embarazo: ¿se puede tomar Rabeprazol?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos sobre la seguridad del rabeprazol en mujeres embarazadas. En los estudios de reproducción en ratas y conejos no se observó daño fetal por el rabeprazol sódico, aunque en ratas se produce una baja transferencia fetoplacentaria. El rabeprazol está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Rabeprazol?

Compatible con la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma 30 minutos antes de las comidas. No se mastica ni se parte – la cubierta entérica protege el fármaco del ácido gástrico. El uso prolongado más allá de 1 año se asocia con déficit de vitamina B12 y magnesio y con osteoporosis. Conviene revisar la necesidad anualmente.
Menciones en las fichas técnicas18 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «No se recomienda la co-administración de atazanavir con Rabeprazol Tecnigen (ver sección 4.5).»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Rilpivirine-containing products: Concomitant use with Rabeprazole Sodium delayed-release tablets is contraindicated [see Contraindications (4) ] . See prescribing…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaDigoxina
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor digoxin concentrations. Dose adjustment of digoxin may be needed to maintain therapeutic drug concentrations. See prescribing information for digoxin.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaItraconazol
    «Rabeprazol sódico produce una intensa y prolongada inhibición de la secreción de ácido gástrico. Se podría producir una interacción con compuestos cuya absorción depende del pH. La administración…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaKetoconazol
    «Rabeprazol sódico produce una intensa y prolongada inhibición de la secreción de ácido gástrico. Se podría producir una interacción con compuestos cuya absorción depende del pH. La administración…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetotrexato
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: A temporary withdrawal of Rabeprazole Sodium delayed-release tablets may be considered in some patients receiving high dose methotrexate administration.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Mycophenolate mofetil (MMF): Co-administration of PPIs in healthy subjects and in transplant patients receiving MMF has been reported to reduce the exposure to the…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaTacrolimus
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor tacrolimus whole blood trough concentrations. Dose adjustment of tacrolimus may be needed to maintain therapeutic drug concentrations. See prescribing…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaWarfarina
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor INR and prothrombin time. Dose adjustment of warfarin may be needed to maintain target INR range. See prescribing information for warfarin.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «En ensayos clínicos se han administrado antiácidos concomitantemente con Rabeprazol Tecnigen sin que se haya observado interacción alguna con antiácidos líquidos en un ensayo específico de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption (e.g., iron salts, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazole, itraconazole)»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption (e.g., iron salts, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazole, itraconazole)»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «La co-administración de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) a voluntarios sanos dio como resultado una…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La co-administración de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) a voluntarios sanos dio como resultado una…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La co-administración de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) a voluntarios sanos dio como resultado una…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Pharmacokinetic Drug Interactions: Rabeprazole 29% 19%»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Medicamentos para los trans tornos relacionados con la acidez: Antiácidos (aluminio, calcio, magnesio o bicarbonato de sodio), Antagonistas del receptor-H2 (p.ej., cimetidina, ranitidina)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos metabolizados por el citocromo P450: En las personas que son metabolizadores lentos de CYP2C19, los niveles plasmáticos de sertralina se aumentan aproximadamente en un 50% en comparación…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Rabeprazol?

Rabeprazol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (nivel de evidencia A), Enfermedad ulcerosa péptica (nivel de evidencia A), IBP para profilaxis gástrica por AINE en pacientes de bajo riesgo (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Rabeprazol?

Efectos secundarios frecuentes de Rabeprazol (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Diarrea o estreñimiento, Náuseas, Dolor abdominal, Flatulencia, Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Rabeprazol durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos sobre la seguridad del rabeprazol en mujeres embarazadas. En los estudios de reproducción en ratas y conejos no se observó daño fetal por el rabeprazol sódico, aunque en ratas se produce una baja transferencia fetoplacentaria. El rabeprazol está contraindicado durante el embarazo.

¿Es compatible Rabeprazol con la lactancia?

Compatible con la lactancia.

¿Quién no debe tomar Rabeprazol?

Rabeprazol está contraindicado en: Hipersensibilidad al rabeprazol u otros IBP; Combinación con rilpivirina; Embarazo – con precaución. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Olmo rojo (corteza interna), Alginato de sodio, Almagato, Extracto de regaliz desglicirrizinado (DGL), Lansoprazol, Almaciga (mastic), Esomeprazol, Famotidina