Analgésico opioide con mecanismo dual
Código ATC: N02AX06 (Tapentadol)
Marcas comerciales
Palexia, Nucynta, Yantil, Palexia Retard
Mecanismo dual: agonista de los receptores μ-opioides e inhibidor de la recaptación de noradrenalina. La combinación ofrece una analgesia comparable a la oxicodona con un 30–50% menos de efectos opioides típicos (náuseas, vómitos, estreñimiento) según el metaanálisis de Riemsma 2011. No genera metabolitos activos, por lo que depende menos del polimorfismo del CYP que el tramadol. Vida media de 4 horas en liberación inmediata y 5–6 horas en liberación prolongada.
Segunda línea
En el dolor agudo de intensidad moderada o alta (postoperatorio, musculoesquelético) se utiliza la forma de liberación inmediata 50–100 mg cada 4–6 horas. La pauta se limita a unos pocos días para evitar dependencia. No es primera línea – primero van y AINE a dosis adecuadas.
Segunda línea
Se utiliza en el dolor crónico de intensidad moderada a alta, sobre todo con componente mixto nociceptivo-neuropático. NG193 (2021) no sitúa a los opioides como primera línea en el dolor crónico no oncológico; se valoran cuando fallan las alternativas. Dosis inicial de liberación prolongada: 50 mg dos veces al día, titulada hasta 250 mg dos veces al día. Frente a la oxicodona produce menos estreñimiento y náuseas.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El tapentadol es un analgésico opioide con actividad adicional como inhibidor de la recaptación de noradrenalina. Se receta para el dolor crónico moderado a intenso cuando otros fármacos son ineficaces (Ficha Técnica de la AEMPS). Para la fatiga crónica sin un síndrome doloroso confirmado, el tapentadol está estrictamente no indicado. El fármaco tiene riesgos importantes: formación de dependencia opioide (advertencia en recuadro negro de la ), depresión respiratoria (potencialmente mortal, sobre todo combinado con otros depresores del SNC), síndrome serotoninérgico con otros fármacos serotoninérgicos, sedación, estreñimiento y náuseas. Si le recetaron tapentadol «para la fatiga», busque una segunda opinión de inmediato.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Advertencia destacada
Advertencia FDA en recuadro negro: riesgo de adicción, abuso, depresión respiratoria grave y muerte. La combinación con benzodiazepinas, alcohol, gabapentina o pregabalina es peligrosa. Se prescribe solo en indicaciones claras, a la dosis mínima eficaz y con revisión programada.
El uso prolongado en el tercer trimestre conlleva riesgo de síndrome de abstinencia neonatal. En el dolor crónico de la gestante, la primera línea son las medidas no opioides; cuando se necesita un opioide, se prefieren pautas cortas a la dosis mínima eficaz.
Datos limitados. Se utiliza con precaución en la lactancia vigilando sedación y actividad del lactante.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Tapentadol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor agudo leve a moderado (nivel de evidencia B), Dolor crónico moderado a intenso (nivel de evidencia B), Fatiga crónica (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Tapentadol (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Estreñimiento, Somnolencia, Mareo, Sequedad de boca, Prurito. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. El uso prolongado en el tercer trimestre conlleva riesgo de síndrome de abstinencia neonatal. En el dolor crónico de la gestante, la primera línea son las medidas no opioides; cuando se necesita un opioide, se prefieren pautas cortas a la dosis mínima eficaz.
Datos limitados. Se utiliza con precaución en la lactancia vigilando sedación y actividad del lactante.
Tapentadol está contraindicado en: Hipersensibilidad al tapentadol; Insuficiencia respiratoria grave, broncoespasmo agudo; Insuficiencia hepática grave; Intoxicación etílica o por opioides agudos; Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión. Lista completa en la sección «Seguridad».
Advertencia FDA en recuadro negro: riesgo de adicción, abuso, depresión respiratoria grave y muerte. La combinación con benzodiazepinas, alcohol, gabapentina o pregabalina es peligrosa. Se prescribe solo en indicaciones claras, a la dosis mínima eficaz y con revisión programada.