Tapentadol

Analgésico opioide con mecanismo dual

Código ATC: N02AX06

Marcas comerciales: Palexia, Nucynta, Yantil, Palexia Retard

Actualizado el 21 jul 2026 · Metodología

Indicaciones

Dolor crónico moderado a intenso

Segunda línea

Se utiliza en el dolor crónico de intensidad moderada a alta, sobre todo con componente mixto nociceptivo-neuropático. NG193 (2021) no sitúa a los opioides como primera línea en el dolor crónico no oncológico; se valoran cuando fallan las alternativas. Dosis inicial de liberación prolongada: 50 mg dos veces al día, titulada hasta 250 mg dos veces al día. Frente a la oxicodona produce menos estreñimiento y náuseas.

Fuentes

AEMPS: Ficha técnica de Tapentadol (2024)

CIE-10: G89.29 · CIE-11: MG30

Dolor leve a moderado en adultos

Segunda línea

En el dolor agudo de intensidad moderada o alta (postoperatorio, musculoesquelético) se utiliza la forma de liberación inmediata 50–100 mg cada 4–6 horas. La pauta se limita a unos pocos días para evitar dependencia. No es primera línea – primero van paracetamol y AINE a dosis adecuadas.

Fuentes

AEMPS: Ficha técnica de Tapentadol (2024)

CIE-10: R52 · CIE-11: MG31

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Fatiga crónica

No recomendado

El tapentadol es un analgésico opioide con actividad adicional como inhibidor de la recaptación de noradrenalina. Se receta para el dolor crónico moderado a intenso cuando otros fármacos son ineficaces (Ficha Técnica de la AEMPS). Para la fatiga crónica sin un síndrome doloroso confirmado, el tapentadol está estrictamente no indicado. El fármaco tiene riesgos importantes: formación de dependencia opioide (advertencia en recuadro negro de la ), depresión respiratoria (potencialmente mortal, sobre todo combinado con otros depresores del SNC), síndrome serotoninérgico con otros fármacos serotoninérgicos, sedación, estreñimiento y náuseas. Si le recetaron tapentadol «para la fatiga», busque una segunda opinión de inmediato.

Fuentes

CIE-10: R53.82 · CIE-11: MG22

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Mecanismo dual: agonista de los receptores μ-opioides e inhibidor de la recaptación de noradrenalina. La combinación ofrece una analgesia comparable a la oxicodona con un 30–50% menos de efectos opioides típicos (náuseas, vómitos, estreñimiento) según el metaanálisis de Riemsma 2011. No genera metabolitos activos, por lo que depende menos del polimorfismo del CYP que el tramadol. Vida media de 4 horas en liberación inmediata y 5–6 horas en liberación prolongada.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: riesgo de adicción, abuso, depresión respiratoria grave y muerte. La combinación con benzodiazepinas, alcohol, gabapentina o pregabalina es peligrosa. Se prescribe solo en indicaciones claras, a la dosis mínima eficaz y con revisión programada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al tapentadol
Insuficiencia respiratoria grave, broncoespasmo agudo
Insuficiencia hepática grave
Intoxicación etílica o por opioides agudos
Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión
Menores de 18 años
Íleo paralítico

Reacciones adversas graves

Depresión respiratoria (sobre todo con benzodiazepinas o alcohol)
Síndrome serotoninérgico con ISRS/IRSN
Convulsiones en predispuestos
Dependencia física y abstinencia
Insuficiencia suprarrenal con uso prolongado
Hipoglucemia

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas
Estreñimiento
Somnolencia
Mareo
Sequedad de boca
Prurito

Embarazo: ¿se puede tomar Tapentadol?

El uso prolongado en el tercer trimestre conlleva riesgo de síndrome de abstinencia neonatal. En el dolor crónico de la gestante, la primera línea son las medidas no opioides; cuando se necesita un opioide, se prefieren pautas cortas a la dosis mínima eficaz.

Lactancia: ¿se puede tomar Tapentadol?

Datos limitados. Se utiliza con precaución en la lactancia vigilando sedación y actividad del lactante.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

La forma de liberación prolongada se administra estrictamente cada 12 horas; no se parte ni se mastica. No se combina con alcohol, benzodiazepinas ni gabapentinoides – riesgo de depresión respiratoria grave. No requiere ajuste en insuficiencia renal leve o moderada; no se usa en la grave. En pacientes con epilepsia aumenta el riesgo de convulsiones. La retirada brusca tras uso prolongado produce abstinencia – la dosis se baja de forma gradual.

Menciones en las fichas técnicas35 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

CríticaMAO inhibitorsclase citada en la ficha
«CONTRAINDICATIONS: Concurrent use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or use of MAOIs within the last 14 days [see Drug Interactions (7)] .»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
MayorIMAOclase citada en la ficha
«Debe evitarse el tratamiento con tapentadol en los pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o que los han tomado en los últimos 14 días, debido a que pueden incrementar más las…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantihistamínicosclase citada en la ficha
«El uso concomitante de tapentadol con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas u otros depresores respiratorios o del SNC (otros opioides, antitusígenos o tratamientos de sustitución…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
«El uso concomitante de tapentadol con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas u otros depresores respiratorios o del SNC (otros opioides, antitusígenos o tratamientos de sustitución…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadabarbitúricosclase citada en la ficha
«El uso concomitante de tapentadol con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas u otros depresores respiratorios o del SNC (otros opioides, antitusígenos o tratamientos de sustitución…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadabenzodiazepinasclase citada en la ficha
«El uso concomitante de tapentadol con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas u otros depresores respiratorios o del SNC (otros opioides, antitusígenos o tratamientos de sustitución…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFenobarbital
«En pacientes que están en tratamiento con tapentadol, debe procederse con precaución si se inicia o se suspende la administración concomitante de medicamentos que sean inductores enzimáticos potentes…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadamuscle relaxantsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Because respiratory depression may be greater than otherwise expected, decrease the dosage of tapentadol hydrochloride oral solution and/or the muscle relaxant as…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaRifampicina
«En pacientes que están en tratamiento con tapentadol, debe procederse con precaución si se inicia o se suspende la administración concomitante de medicamentos que sean inductores enzimáticos potentes…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Tapentadol puede provocar convulsiones e incrementar el potencial de originar convulsiones de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antipsychoticsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Benzodiazepines and other sedatives/hypnotics, anxiolytics, tranquilizers, muscle relaxants, general anesthetics, antipsychotics, gabapentinoids (gabapentin or…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
benzodiazepinesclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Benzodiazepines and other Central Nervous System (CNS) Depressants»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
diureticsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Diuretics»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Fenelzina
«DRUG INTERACTIONS: Examples: phenelzine, tranylcypromine, linezolid»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Fluconazol
«La principal vía de eliminación de tapentadol es la conjugación con el ácido glucurónico mediado vía uridina difosfato glucuronil transferasa (UGT) principalmente las isoformas UGT1A6, UGT1A9 y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Gabapentina
«El uso concomitante de opioides y gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y muerte.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Gabapentina
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Benzodiazepines and other sedatives/hypnotics, anxiolytics, tranquilizers, muscle relaxants, general anesthetics, antipsychotics, gabapentinoids (gabapentin or…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ISRSclase citada en la ficha
«Tapentadol puede provocar convulsiones e incrementar el potencial de originar convulsiones de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ketoconazol
«La principal vía de eliminación de tapentadol es la conjugación con el ácido glucurónico mediado vía uridina difosfato glucuronil transferasa (UGT) principalmente las isoformas UGT1A6, UGT1A9 y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Linezolid
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), triptans, 5-HT3 receptor…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
medicamentos serotoninérgicosclase citada en la ficha
«Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico coincidiendo temporalmente con el tratamiento de tapentadol en combinación con medicamentos serotoninérgicos tales como, inhibidores selectivos de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mirtazapina
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), triptans, 5-HT3 receptor…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
neuromuscular blockersclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Clinical Impact: Tapentadol may enhance the neuromuscular blocking action of skeletal muscle relaxants and produce an increased degree of respiratory depression.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Pregabalina
«El uso concomitante de opioides y gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y muerte.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Pregabalina
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Benzodiazepines and other sedatives/hypnotics, anxiolytics, tranquilizers, muscle relaxants, general anesthetics, antipsychotics, gabapentinoids (gabapentin or…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
relajantes muscularesclase citada en la ficha
«La administración concomitante de tapentadol con anticolinérgicos o medicamentos con actividad anticolinérgica (p. ej., antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, antipsicóticos, relajantes…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
serotonergic drugsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Serotonergic Drugs»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
SSRIs/SNRIsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), triptans, 5-HT3 receptor…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Tramadol
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), triptans, 5-HT3 receptor…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Tranilcipromina
«DRUG INTERACTIONS: Examples: phenelzine, tranylcypromine, linezolid»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Trazodona
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), triptans, 5-HT3 receptor…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
tricyclic antidepressantsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), triptans, 5-HT3 receptor…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
triptansclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), triptans, 5-HT3 receptor…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

CríticaTranilcipromina
«Combination with Certain Drugs: carbamazepine meperidine tapentadol»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
Alprazolam
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Alprazolam: Examples Morphine, buprenorphine, hydromorphone, oxymorphone, oxycodone, fentanyl, methadone, alfentanil, butorpenol, codeine…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Tapentadol?

Tapentadol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor leve a moderado en adultos (nivel de evidencia B), Dolor crónico moderado a intenso (nivel de evidencia B), Fatiga crónica (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Tapentadol?

Efectos secundarios frecuentes de Tapentadol (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Estreñimiento, Somnolencia, Mareo, Sequedad de boca, Prurito. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Tapentadol durante el embarazo?

¿Es compatible Tapentadol con la lactancia?

Datos limitados. Se utiliza con precaución en la lactancia vigilando sedación y actividad del lactante.

¿Se puede tomar Tapentadol con alcohol?

No se combina con alcohol, benzodiazepinas ni gabapentinoides – riesgo de depresión respiratoria grave.

¿Quién no debe tomar Tapentadol?

Tapentadol está contraindicado en: Hipersensibilidad al tapentadol; Insuficiencia respiratoria grave, broncoespasmo agudo; Insuficiencia hepática grave; Intoxicación etílica o por opioides agudos; Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Tapentadol una advertencia recuadrada de la FDA?

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 20/03/2026
FDA / DailyMedFicha del 27/07/2026

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Tramadol, Tramadol + Paracetamol, Zolmitriptán, Almotriptán, Ergotamina, Metamizol sódico, Oxicodona + Naloxona, Buprenorfina (transdérmica)