Evigrade

Tiotropio

AEMPS

Antagonista muscarinico de accion prolongada por via inhalada (LAMA)

Código ATC: R03BB04

Marcas comerciales: Spiriva Respimat, Tiotropio Mylan, Spiriva, Braltus

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Asma grave

Terapia coadyuvante

Tiotropio Respimat es terapia de adicion en asma grave de adultos y adolescentes desde los 6 anos cuando ICS+LABA no logran el control. 2024 lo situa en escalones 4–5 como opcion previa a los biologicos. autorizo tiotropio Respimat para asma en adultos en 2014 y en ninos desde los 6 anos en 2017. La promocion de tiotropio en asma leve o en menores de 6 anos es off-label y carece de soporte en ensayos clinicos.

CIE-10: J45.50 · CIE-11: CA23.3

A

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Primera línea

Tiotropio es LAMA de primera linea para mantenimiento de la EPOC. 2024 y GesEPOC 2024 recomiendan monoterapia LAMA en pacientes del grupo B; ante exacerbaciones frecuentes se anade un LABA (LABA+LAMA: Spiolto, Anoro) o terapia triple ICS+LABA+LAMA (Trelegy, Trimbow). El metaanalisis en red de Cochrane 2018 (Oba) mostro eficacia comparable a aclidinio y umeclidinio en exacerbaciones y mortalidad.

CIE-10: J44.9 · CIE-11: CA22

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El tiotropio es un antimuscarínico inhalado de acción prolongada (LAMA). Se receta para la EPOC y el asma grave como tratamiento adicional ( 2024, 2024). El tiotropio se usa por inhalador «para una respiración más potente» y para «dificultad respiratoria en el ejercicio» fuera de una indicación de EPOC o asma grave. No hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico en este contexto. El fármaco causa boca seca, retención urinaria (sobre todo en hombres con hiperplasia benigna de próstata) y aumento de la presión intraocular (sobre todo en glaucoma de ángulo cerrado). Si le recetaron tiotropio fuera de una EPOC o asma grave confirmadas, considere buscar una segunda opinión.

F

Resistencia deportiva

No recomendado

Algunas fuentes proponen tiotropio off-label como «broncodilatador para entrenamientos» sin diagnostico de EPOC ni asma. En personas sanas no se obtiene mejoria relevante de FEV1: la broncodilatacion solo aporta beneficio si existe obstruccion basal. La AMA no prohibe tiotropio, pero su uso sin diagnostico implica una exposicion anticolinergica cronica injustificada: sequedad bucal, retencion urinaria, aumento de la presion intraocular en pacientes predispuestos. Beers Criteria 2023 incluye los LAMA inhalados entre los farmacos con carga anticolinergica en mayores. Si le recomiendan tiotropio para «mejorar la capacidad respiratoria» sin enfermedad obstructiva, considere buscar una segunda opinion.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista competitivo de receptores muscarinicos M1–M5 con disociacion lenta de los receptores M3 del musculo liso bronquial (semivida de disociacion alrededor de 35 horas). Reduce el tono vagal, relaja la musculatura bronquial y suprime la hipersecrecion de moco. La duracion de 24 horas permite una sola toma diaria. La absorcion sistemica por via inhalada es baja (alrededor del 33% de la dosis); la mayor parte se elimina sin metabolizar por orina.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a tiotropio, atropina, ipratropio
  • Glaucoma de angulo cerrado (relativa)
  • Hiperplasia prostatica sintomatica con retencion urinaria (relativa)

Reacciones adversas graves

  • Broncoespasmo paradojico
  • Glaucoma agudo de angulo cerrado si el farmaco alcanza el ojo
  • Retencion urinaria aguda en hombres mayores
  • Reacciones anafilacticas

Reacciones adversas frecuentes

  • Sequedad de boca
  • Estrenimiento
  • Irritacion faringea
  • Tos inmediata tras inhalacion
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Tiotropio?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): se dispone de una cantidad muy limitada de datos sobre el uso de tiotropio en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos en cuanto a toxicidad para la reproducción a dosis clínicamente relevantes. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tiotropio durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Tiotropio?

Probablemente compatible. Hale L3. La absorcion sistemica por via inhalada es baja. AEMPS recomienda decision individualizada durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se inhala una vez al día siempre a la misma hora con el dispositivo HandiHaler (polvo) o Respimat (niebla suave). Antes del primer uso, médica o farmacéutica deben mostrar la técnica. Después de cada toma conviene enjuagarse la boca con agua para reducir la sequedad y la candidiasis. No sustituye a los broncodilatadores de acción corta en una exacerbación.
Menciones en las fichas técnicas4 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • antihistaminesclase citada en la ficha
    «Concomitant Respiratory Medications: SPIRIVA RESPIMAT has been used concomitantly with short-acting and long-acting sympathomimetic (beta-agonists) bronchodilators, methylxanthines, oral and inhaled…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • corticosteroidesclase citada en la ficha
    «Aunque no se han llevado a cabo estudios formales de interacción con otros fármacos, bromuro de tiotropio polvo para inhalación ha sido utilizado conjuntamente con otros medicamentos sin evidencia…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • simpaticomiméticosclase citada en la ficha
    «Aunque no se han llevado a cabo estudios formales de interacción con otros fármacos, bromuro de tiotropio polvo para inhalación ha sido utilizado conjuntamente con otros medicamentos sin evidencia…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • sympathomimeticsclase citada en la ficha
    «Concomitant Respiratory Medications: SPIRIVA RESPIMAT has been used concomitantly with short-acting and long-acting sympathomimetic (beta-agonists) bronchodilators, methylxanthines, oral and inhaled…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Tiotropio?

Tiotropio se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Asma (nivel de evidencia A), Asma grave (nivel de evidencia A), Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Tiotropio?

Efectos secundarios frecuentes de Tiotropio (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca, Estrenimiento, Irritacion faringea, Tos inmediata tras inhalacion, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Tiotropio durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): se dispone de una cantidad muy limitada de datos sobre el uso de tiotropio en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos en cuanto a toxicidad para la reproducción a dosis clínicamente relevantes. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tiotropio durante el embarazo.

¿Es compatible Tiotropio con la lactancia?

Probablemente compatible. Hale L3. La absorcion sistemica por via inhalada es baja. AEMPS recomienda decision individualizada durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Tiotropio?

Tiotropio está contraindicado en: Hipersensibilidad a tiotropio, atropina, ipratropio; Glaucoma de angulo cerrado (relativa); Hiperplasia prostatica sintomatica con retencion urinaria (relativa). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Aclidinio, Dipropionato de beclometasona, Budesonida, Budesonida/formoterol, Fluticasona propionato, Mometasona, Salbutamol (Albuterol), Fluticasona