Hipoglucemiantes, agonistas duales del receptor de GLP-1 y GIP
Marcas comerciales: Mounjaro, Zepbound
Actualizado el · Metodología
Primera línea
Tirzepatida es primera línea en diabetes tipo 2, especialmente con obesidad. El programa SURPASS demostró superioridad frente a semaglutida y otras opciones. Reducción media de 2.0–2.6% y pérdida de peso 5–15 kg. 2024 y 2022 la incluyen como preferida en obesidad.
Fuentes
CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11
Primera línea
Tirzepatida, comercializada como Zepbound, está aprobada por la (noviembre de 2023) y por la (agosto de 2024) para el tratamiento de la obesidad en adultos con IMC ≥30 o IMC ≥27 con comorbilidades. El programa SURMOUNT: SURMOUNT-1 (Jastreboff 2022, n=2539, 72 semanas) demostró una pérdida de peso del 15–21% frente al 3% con placebo en las dosis de 5/10/15 mg; SURMOUNT-2 en pacientes con diabetes tipo 2 (Garvey 2023) y SURMOUNT-3 tras intervención intensiva en el estilo de vida (Wadden 2023). La eficacia supera a la de semaglutida (Wegovy 2,4 mg) en comparaciones indirectas. Las guías de la AACE 2023 y de la Obesity Society 2024 incluyen a la tirzepatida como tratamiento de primera línea. Su uso requiere una titulación gradual de la dosis debido a los efectos adversos gastrointestinales.
Fuentes
CIE-10: E66.9 · CIE-11: 5B81
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La tirzepatida, comercializada como Mounjaro y Zepbound, se utiliza en personas no diabéticas con IMC normal para la pérdida de peso premium y tendencias metabólicas antienvejecimiento. La etiqueta de la y la Ficha Técnica de la AEMPS limitan Mounjaro a la DM2 y Zepbound a IMC de 30, o 27 con comorbilidades. No existen datos de ECA en IMC normal. El estudio SURMOUNT-4 de 2024 mostró una reganancia rápida tras la suspensión. Su uso conlleva riesgo de náuseas, gastroparesia, pancreatitis, colelitiasis y cáncer medular de tiroides.
Tirzepatida es un agonista dual de los receptores GLP-1 y GIP, el primer fármaco comercial con actividad incretina dual. Se administra subcutáneo una vez por semana en dosis de 2,5 a 15 mg.
Ficha técnica de la EMA (sección 4.6): no hay datos o son limitados sobre el uso de tirzepatida en mujeres embarazadas, y los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se recomienda a las mujeres en edad fértil usar anticonceptivos durante el tratamiento; no se recomienda la tirzepatida durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. Si la paciente desea quedarse embarazada o se queda embarazada, se suspende el tratamiento. Por su larga semivida, la tirzepatida se interrumpe al menos 1 mes antes de un embarazo planificado.
Contraindicado durante la lactancia: no hay datos sobre su excreción en la leche materna.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«Anticonceptivos orales: La administración de un anticonceptivo oral combinado (0,035 mg de etinilestradiol más 0,25 mg de norgestimato, un profármaco de la norelgestromina) junto con una dosis única…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Anticonceptivos orales: La administración de un anticonceptivo oral combinado (0,035 mg de etinilestradiol más 0,25 mg de norgestimato, un profármaco de la norelgestromina) junto con una dosis única…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«En base a los resultados de un estudio con paracetamol que se utilizó como medicamento modelo para evaluar el efecto de tirzepatida en el vaciado gástrico, no se espera que se requieran ajustes de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Concomitant Use with Insulin or an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea): ZEPBOUND lowers blood glucose. When initiating ZEPBOUND, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Hipoglucemia: Los pacientes que reciben tirzepatida en combinación con un secretagogo de insulina (por ejemplo, una sulfonilurea) o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. El riesgo de…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Hipoglucemia: Los pacientes que reciben tirzepatida en combinación con un secretagogo de insulina (por ejemplo, una sulfonilurea) o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. El riesgo de…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Hipoglucemia: Los pacientes que reciben tirzepatida en combinación con un secretagogo de insulina (por ejemplo, una sulfonilurea) o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. El riesgo de…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Concomitant Use with Insulin or an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea): ZEPBOUND lowers blood glucose. When initiating ZEPBOUND, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«En base a los resultados de un estudio con paracetamol que se utilizó como medicamento modelo para evaluar el efecto de tirzepatida en el vaciado gástrico, no se espera que se requieran ajustes de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Oral Medications: Monitor patients on oral medications dependent on threshold concentrations for efficacy and those with a narrow therapeutic index (e.g., warfarin) when concomitantly administered…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Oral Medications: Advise patients using oral hormonal contraceptives to switch to a non-oral contraceptive method, or add a barrier method of contraception for 4 weeks after initiation with ZEPBOUND…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
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Tirzepatida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Diabetes mellitus tipo 2 (nivel de evidencia A), Obesidad (nivel de evidencia A), Pérdida de peso (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Tirzepatida (≥ 1 de cada 100): Náuseas y vómitos (frecuentes al escalar dosis), Diarrea o estreñimiento, Dispepsia, Pérdida de apetito, Reacciones en el sitio de inyección. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Ficha técnica de la EMA (sección 4.6): no hay datos o son limitados sobre el uso de tirzepatida en mujeres embarazadas, y los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se recomienda a las mujeres en edad fértil usar anticonceptivos durante el tratamiento; no se recomienda la tirzepatida durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. Si la paciente desea quedarse embarazada o se queda embarazada, se suspende el tratamiento. Por su larga semivida, la tirzepatida se interrumpe al menos 1 mes antes de un embarazo planificado.
Contraindicado durante la lactancia: no hay datos sobre su excreción en la leche materna.
Tirzepatida está contraindicado en: Hipersensibilidad a tirzepatida; Antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides; Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN-2); Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».
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