Hipoglucemiantes, agonistas duales del receptor de GLP-1 y GIP
Código ATC: A10BJ09 (Tirzepatide)
Marcas comerciales
Mounjaro, Zepbound
Tirzepatida es un agonista dual de los receptores GLP-1 y GIP, el primer fármaco comercial con actividad incretina dual. Se administra subcutáneo una vez por semana en dosis de 2,5 a 15 mg.
Primera línea
Tirzepatida es primera línea en diabetes tipo 2, especialmente con obesidad. El programa SURPASS demostró superioridad frente a semaglutida y otras opciones. Reducción media de 2.0-2.6% y pérdida de peso 5-15 kg. 2024 y 2022 la incluyen como preferida en obesidad.
Primera línea
Tirzepatida, comercializada como Zepbound, está aprobada por la (noviembre de 2023) y por la (agosto de 2024) para el tratamiento de la obesidad en adultos con IMC ≥30 o IMC ≥27 con comorbilidades. El programa SURMOUNT: SURMOUNT-1 (Jastreboff 2022, n=2539, 72 semanas) demostró una pérdida de peso del 15-21% frente al 3% con placebo en las dosis de 5/10/15 mg; SURMOUNT-2 en pacientes con diabetes tipo 2 (Garvey 2023) y SURMOUNT-3 tras intervención intensiva en el estilo de vida (Wadden 2023). La eficacia supera a la de semaglutida (Wegovy 2,4 mg) en comparaciones indirectas. Las guías de la AACE 2023 y de la Obesity Society 2024 incluyen a la tirzepatida como tratamiento de primera línea. Su uso requiere una titulación gradual de la dosis debido a los efectos adversos gastrointestinales.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La tirzepatida, comercializada como Mounjaro y Zepbound, se utiliza en personas no diabéticas con IMC normal para la pérdida de peso premium y tendencias metabólicas antienvejecimiento. La etiqueta de la y la Ficha Técnica de la AEMPS limitan Mounjaro a la DM2 y Zepbound a IMC de 30, o 27 con comorbilidades. No existen datos de ECA en IMC normal. El estudio SURMOUNT-4 de 2024 mostró una reganancia rápida tras la suspensión. Su uso conlleva riesgo de náuseas, gastroparesia, pancreatitis, colelitiasis y cáncer medular de tiroides.
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Categoría AEMPS C. Los datos en gestantes humanas son muy limitados. Los estudios animales mostraron toxicidad embriofetal a dosis cercanas a las terapéuticas. AEMPS y EMA desaconsejan el uso de tirzepatida durante el embarazo y exigen suspensión al menos dos meses antes de una gestación planificada por la semivida prolongada (~5 días). Las indicaciones (diabetes tipo 2, obesidad) raramente requieren tratamiento farmacológico durante la gestación; SEGO sustituye por insulina.
Tirzepatida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Diabetes mellitus tipo 2 (nivel de evidencia A), Obesidad (nivel de evidencia A), Pérdida de peso (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Tirzepatida (≥ 1 de cada 100): Náuseas y vómitos (frecuentes al escalar dosis), Diarrea o estreñimiento, Dispepsia, Pérdida de apetito, Reacciones en el sitio de inyección. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Categoría AEMPS C. Los datos en gestantes humanas son muy limitados. Los estudios animales mostraron toxicidad embriofetal a dosis cercanas a las terapéuticas. AEMPS y EMA desaconsejan el uso de tirzepatida durante el embarazo y exigen suspensión al menos dos meses antes de una gestación planificada por la semivida prolongada (~5 días). Las indicaciones (diabetes tipo 2, obesidad) raramente requieren tratamiento farmacológico durante la gestación; SEGO sustituye por insulina.
Contraindicado durante la lactancia: no hay datos sobre su excreción en la leche materna.
Tirzepatida está contraindicado en: Hipersensibilidad a tirzepatida; Antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides; Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN-2); Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».
Contraindicado durante la lactancia: no hay datos sobre su excreción en la leche materna.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.