Colitis ulcerosa
Segunda línea
Segunda línea en colitis ulcerosa moderada o grave según 2024. Inducción IV por peso, luego 90 mg subcutáneos cada 8–12 semanas.
Sources
Biológico – inhibidor de las interleucinas 12 y 23
Código ATC: L04AC05 (Ustekinumab)
Marcas comerciales
Stelara, Pyzchiva, Wezenla
Anticuerpo monoclonal IgG1κ totalmente humano que se une a la subunidad p40 común de IL-12 e IL-23. Bloquea la unión al receptor IL-12Rβ1 en linfocitos T, células NK y células presentadoras de antígeno. Suprime la diferenciación Th1 y Th17, células clave en la patogenia de psoriasis, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. Vida media de 15–32 días – inyecciones poco frecuentes cada 8–12 semanas.
Segunda línea
Segunda línea en colitis ulcerosa moderada o grave según 2024. Inducción IV por peso, luego 90 mg subcutáneos cada 8–12 semanas.
Sources
Segunda línea
Segunda línea en enfermedad de Crohn moderada o grave según 2024 tras fracaso o intolerancia a anti-TNFα (infliximab, adalimumab). Inducción IV por peso corporal (260–520 mg), luego 90 mg subcutáneos cada 8 semanas. El estudio UNITI mostró una reducción del 30% en el riesgo de recaída en 44 semanas.
Segunda línea
Segunda línea en psoriasis en placas moderada o grave según AEDV 2024 y EuroGuiderm tras fracaso o intolerancia a terapias sistémicas (metotrexato, ciclosporina). Dosis inicial: 45 mg (o 90 mg si pesa más de 100 kg) subcutáneos en las semanas 0 y 4, luego cada 12 semanas. El metaanálisis Sbidian 2022 muestra inferioridad del ustekinumab frente a anti-IL-17 y anti-IL-23 (secukinumab, ixekizumab, guselkumab, risankizumab) en alcanzar PASI 90.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El ustekinumab es un anticuerpo monoclonal contra las interleucinas 12 y 23 (IL-12/23). Se receta para la psoriasis moderada a grave, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa (recomendaciones 2020, 2024, 2023). En los círculos antienvejecimiento, el ustekinumab se promociona como «un biológico contra la inflamación del envejecimiento y el fondo autoinmune en personas sanas». En adultos sanos no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. El fármaco tiene riesgos importantes: infecciones graves (incluidas oportunistas), reactivación de tuberculosis (requiere cribado antes de iniciar), mayor riesgo de neoplasias con uso prolongado y reacciones de hipersensibilidad. Si le recomendaron ustekinumab para «suprimir la inflamación del envejecimiento» a una persona sana, busque una segunda opinión de inmediato.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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Categoría FDA B. Uso en embarazo cuando hay indicación. Atraviesa la placenta en el segundo y tercer trimestre. Las vacunas vivas en el lactante se aplazan 6 meses.
Concentraciones bajas en la leche, absorción digestiva mínima en el lactante. Compatible con la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Ustekinumab se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Colitis ulcerosa (nivel de evidencia A), Enfermedad de Crohn (nivel de evidencia A), Psoriasis (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Ustekinumab (≥ 1 de cada 100): Reacciones en el lugar de la inyección, Infecciones respiratorias altas, Nasofaringitis, Cefalea, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA B. Categoría FDA B. Uso en embarazo cuando hay indicación. Atraviesa la placenta en el segundo y tercer trimestre. Las vacunas vivas en el lactante se aplazan 6 meses.
Concentraciones bajas en la leche, absorción digestiva mínima en el lactante. Compatible con la lactancia.
Ustekinumab está contraindicado en: Hipersensibilidad al ustekinumab; Tuberculosis activa u otras infecciones graves; Sepsis grave en el último año; Menores de 6 años (mayoría de indicaciones). Lista completa en la sección «Seguridad».