Marco regulatorio
Evigrade ofrece información de referencia con fines educativos. Esta página resume cómo se sitúa el servicio frente al marco regulatorio europeo y español: productos sanitarios, protección de datos y fuentes oficiales que citamos.
Naturaleza del servicio
Evigrade no es un sistema de apoyo a la decisión clínica (CDSS) ni un producto sanitario en el sentido del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR). El servicio se ofrece como referencia informativa educativa para profesionales sanitarios y pacientes informados. Las valoraciones, calculadoras y comprobaciones de interacciones no sustituyen el juicio clínico ni la consulta con un profesional sanitario habilitado.
Si en el futuro el servicio evoluciona hacia funciones que requieran calificación como producto sanitario, se iniciará el proceso correspondiente de marcado CE bajo MDR antes de su puesta a disposición.
Fuentes oficiales
El catálogo cita exclusivamente fuentes oficiales y guías de asociaciones internacionales:
AEMPS CIMA
Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Fuente primaria para fichas técnicas y prospectos de medicamentos autorizados en España.
EMA
Agencia Europea del Medicamento. SmPC y EPAR de medicamentos con autorización centralizada en la UE.
FDA
U.S. Food and Drug Administration. Labels de medicamentos y avisos de seguridad para sustancias también comercializadas en EE. UU.
WHO
Organización Mundial de la Salud. Listado de medicamentos esenciales, guías y declaraciones de seguridad.
Cochrane
Revisiones sistemáticas y metaanálisis. Fuente de referencia para evaluación de eficacia.
GRADE / Oxford CEBM
Sistemas de clasificación de niveles de evidencia que aplica la redacción para asignar las valoraciones A–F.
AEMPS – cosmetovigilancia
Notificaciones de cosmetovigilancia y registro de productos cosméticos en España.
ECHA / CosIng
Bases europeas para sustancias químicas y inventario de ingredientes cosméticos.
e-lactancia y LactMed
Referencias específicas para compatibilidad de fármacos e ingredientes con la lactancia.
Protección de datos
El servicio cumple con el Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD) y con la Ley Orgánica 3/2018 de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPDGDD). La autoridad de control competente en España es la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD).
Más detalle sobre tratamiento de datos, cookies y derechos del usuario en la política de privacidad del sitio. /es/privacy
Farmacovigilancia
Evigrade no recoge notificaciones de sospechas de reacciones adversas. Los profesionales sanitarios y pacientes que detecten una reacción adversa deben notificarla directamente al Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano (SEFV-H) a través del portal notificaRAM de la AEMPS.
Limitación de responsabilidad
La información publicada no constituye consejo médico ni recomendación de prescripción. La decisión clínica corresponde al profesional sanitario habilitado en función del caso concreto del paciente. Evigrade no se hace responsable del uso de la información fuera de este marco.