Colecalciferol

Vitaminas. Regulador del metabolismo fosfocálcico

Código ATC: A11CC05

Marcas comerciales: Calcio/vitamina d3 Sandoz, Cernevit, Lunafem

Actualizado el 19 ago 2026 · Metodología

Indicaciones

Déficit de vitamina D

Primera línea

Terapia de primera línea para corregir la deficiencia e insuficiencia de vitamina D en adultos. Los regímenes de carga estándar son 50.000 UI semanales durante 8 semanas o 6.000 UI diarias, seguidos de mantenimiento con 1.500–2.000 UI diarias. El objetivo de 25(OH)D es de al menos 30 ng/mL según la Endocrine Society y las guías clínicas rusas. Las dosis son 2–3 veces mayores en obesidad, síndromes de malabsorción y en pacientes que reciben anticonvulsivantes.

En la enfermedad renal crónica, el colecalciferol se prefiere sobre los metabolitos activos (alfacalcidol, calcitriol) para la terapia inicial. En sarcoidosis y otras enfermedades granulomatosas, solo con monitorización del calcio sérico.

Fuentes

CIE-10: E55.9 · CIE-11: 5B57

Osteoporosis posmenopáusica

Primera línea

Primera línea y componente requerido de la terapia combinada para la osteoporosis posmenopáusica, siempre junto con calcio y agentes antirresortivos o anabólicos (bisfosfonatos, denosumab, teriparatida). La y los metaanálisis muestran que la combinación de calcio 1.000–1.200 mg y vitamina D 800–1.000 UI al día reduce el riesgo de fractura de cadera en un 16% en poblaciones de riesgo. La monoterapia con vitamina D en pacientes con densidad ósea normal no reduce el riesgo de fractura.

La monoterapia con vitamina D no está indicada para la prevención de fracturas en mujeres pre- o posmenopáusicas sin osteoporosis.

Fuentes

CIE-10: M81.0 · CIE-11: FB83.11

Raquitismo en niños

Primera línea

Tratamiento y prevención fundamental del raquitismo en niños. La dosis profiláctica para recién nacidos a término es de 400 UI diarias desde los primeros días de vida, y de 800–1.000 UI diarias para prematuros. La dosis terapéutica para el raquitismo establecido es de 2.000–5.000 UI diarias durante 30–45 días, seguida de la dosis profiláctica. La eficacia está respaldada por décadas de práctica pediátrica y se refleja en las guías de la y de la Sociedad Rusa de Pediatría.

En niños con enfermedad gastrointestinal concomitante (enfermedad celíaca, fibrosis quística, síndrome de intestino corto) las dosis se individualizan con monitorización de 25(OH)D.

Fuentes

CIE-10: E55.0 · CIE-11: 5B57.0

Prevención de caídas en adultos mayores

Decisión individual

En adultos mayores de 65 años con deficiencia confirmada de vitamina D, 800–1.000 UI diarias reducen el riesgo de caídas en varios metaanálisis. La actualización de 2018 de la consideró el efecto insuficiente en pacientes sin deficiencia y retiró la recomendación previa. La decisión se individualiza según el nivel de 25(OH)D, la actividad física y otros factores de riesgo de caídas.

No se recomiendan dosis superiores a 4.000 UI diarias sin indicaciones clínicas: ensayos clínicos aleatorizados específicos mostraron un aumento paradójico del riesgo de caídas.

Fuentes

CIE-10: R29.6 · CIE-11: MB47.C

Prevención de enfermedades autoinmunes

Decisión individual

El ensayo VITAL (BMJ 2022) mostró una reducción del 22% en la incidencia de enfermedades autoinmunes en adultos de 50 años o más tras 5 años de vitamina D 2.000 UI diarias. El hallazgo proviene de una sola cohorte, no se ha reproducido en otros ECA y el efecto se acumula a lo largo de los años. Las sociedades internacionales de reumatología no recomiendan la vitamina D como prevención primaria de enfermedades autoinmunes.

Fuentes

NEJM: Vitamin D Supplements and Prevention of Autoimmune Disease (VITAL ancillary) (2022)

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Profilaxis de infecciones respiratorias agudas

No recomendado

La revisión Cochrane de 2021 (46 ECA, más de 75.000 participantes) mostró un efecto modesto sobre las infecciones respiratorias agudas: aproximadamente un 2% de reducción absoluta, más pronunciada en pacientes con deficiencia basal. La OMS, y los CDC no incluyen la vitamina D en los protocolos de profilaxis de infecciones respiratorias. La prescripción rutinaria en pacientes sin deficiencia no está justificada.

La vacunación y la higiene de manos siguen siendo los pilares de la prevención de las infecciones respiratorias.

Fuentes

Cochrane: Vitamin D supplementation for prevention of acute respiratory tract infections (2021)

CIE-10: J06.9 · CIE-11: CA07.0

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El colecalciferol (vitamina D3) es una vitamina liposoluble. Se receta para la prevención y el tratamiento del déficit de vitamina D y para la osteoporosis en combinación con calcio (Ficha Técnica de la AEMPS). En las comunidades antienvejecimiento, la vitamina D3 se toma en dosis altas «para frenar el envejecimiento» y «prolongar la vida». El gran ensayo VITAL (NEJM 2019, más de 25.000 participantes) no mostró reducción de eventos cardiovasculares ni de la mortalidad por cualquier causa con 2000 UI/día de vitamina D3 frente a placebo. En personas con 25(OH)D normal no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico antienvejecimiento. La sobredosis causa hipercalcemia con riesgo de disfunción renal y arritmias. Si toma colecalciferol en dosis altas sin un déficit confirmado, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El colecalciferol (vitamina D3) se hidroxila en el hígado a 25-hidroxivitamina D y posteriormente en el riñón a su forma activa, 1,25-dihidroxivitamina D (calcitriol). El calcitriol se une al receptor nuclear de la vitamina D y regula la absorción intestinal de calcio y fosfato, la reabsorción renal de calcio y la mineralización ósea. También modula la función inmunitaria, la proliferación celular y la síntesis de citocinas.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipercalcemia de cualquier etiología
Hipervitaminosis D
Litiasis renal cálcica
Tuberculosis pulmonar activa
Sarcoidosis y otras enfermedades granulomatosas (solo con monitorización del calcio)
Hipercalciuria grave

Reacciones adversas graves

Hipercalcemia con uso no controlado de dosis altas
Nefrocalcinosis y deterioro de la función renal por sobredosis prolongada

Reacciones adversas frecuentes

Sequedad bucal
Dispepsia a dosis altas

Reacciones adversas poco frecuentes

Hipercalciuria
Debilidad y fatiga en caso de sobredosis

Embarazo: ¿se puede tomar Colecalciferol?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6, colecalciferol 50.000 UI): la ingesta diaria recomendada de vitamina D en el embarazo es de 400 UI; en mujeres con déficit puede requerirse hasta 2.000 UI al día. Hay muy pocos datos en embarazadas y los estudios en animales mostraron toxicidad para la reproducción. Debe evitarse la sobredosis prolongada: la hipercalcemia mantenida puede provocar retraso mental y físico, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño. Las presentaciones de dosis alta no se recomiendan en el embarazo; se usan alternativas con una dosis más baja.

Lactancia: ¿se puede tomar Colecalciferol?

Pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Con 400–600 UI diarias en la madre, el lactante recibe menos del 10% de las necesidades diarias. La lactancia materna por sí sola no aporta una dosis profiláctica, por lo que los lactantes reciben suplementación directa.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar con las comidas o inmediatamente después, preferiblemente una que contenga grasa: la vitamina D es liposoluble y su absorción mejora con la grasa de la dieta. La formulación es relevante: las gotas y cápsulas oleosas se absorben mejor que las emulsiones acuosas en los síndromes de malabsorción. La hora del día no tiene importancia clínica.

Monitorización

Verificar 25(OH)D a los 3 meses de iniciar la terapia. Nivel objetivo 30–60 ng/mL (75–150 nmol/L). Una vez alcanzado el nivel objetivo, repetir la prueba anualmente. Niveles superiores a 100 ng/mL requieren reducción de dosis por riesgo de hipercalcemia. Controlar calcio sérico y creatinina durante la terapia prolongada con dosis altas.

Alimentos y bebidas

La vitamina D interactúa con varias clases de fármacos. El orlistat y la colestiramina reducen su absorción; separar las dosis al menos 2 horas. Los diuréticos tiazídicos aumentan el riesgo de hipercalcemia. Los anticonvulsivos (fenitoína, fenobarbital) aceleran el catabolismo de la vitamina D; la dosis se duplica. Los glucocorticoides reducen el efecto; las dosis se ajustan según el nivel de 25(OH)D.

Situaciones especiales

En la obesidad (IMC superior a 30), las dosis eficaces son 2 a 3 veces mayores que las estándar, ya que el tejido adiposo secuestra la vitamina D. Durante el embarazo y la lactancia, la dosis profiláctica es de 600 a 800 UI diarias; en caso de deficiencia confirmada, hasta 4.000 UI diarias con control de 25(OH)D. Los lactantes reciben profilaxis desde los primeros días de vida, independientemente del tipo de alimentación.

Mitos frecuentes

Mito: "todos los adultos deben tomar vitamina D de forma continua". Realidad: la recomendación aplica a grupos de riesgo (latitudes septentrionales, adultos mayores, piel oscura, anticonvulsivantes, obesidad). Las personas sanas con 25(OH)D normal no obtienen un beneficio comprobado.

Mito: "la vitamina D trata todo, desde la depresión hasta el cáncer". Realidad: los ECA no han confirmado efectos sobre la cognición, la depresión ni los desenlaces oncológicos (VITAL, Cochrane). Solo la corrección del déficit, el raquitismo y la osteoporosis como terapia adyuvante son indicaciones de alto nivel de evidencia.

Mito: "D3 y D2 son equivalentes". Realidad: la D3 (colecalciferol) es más eficaz que la D2 (ergocalciferol) según los metaanálisis: eleva la 25(OH)D de forma más rápida y estable.

Interacciones farmacológicas

3 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

MayorHidroclorotiazidaDiuréticos tiazídicos

Mecanismo

Las tiazidas reducen la excreción urinaria de calcio: esa propiedad se aprovecha en la litiasis cálcica, pero significa que el calcio se retiene. Si al mismo tiempo la vitamina D aumenta lo que entra por el intestino, el balance se desplaza hacia la hipercalcemia. El riesgo crece con la edad, con la deshidratación del verano y con la función renal disminuida.

Síntomas

Debilidad, náuseas, estreñimiento, poliuria y sed, confusión en el paciente mayor. La hipercalcemia moderada se confunde con facilidad con el efecto del propio diurético o con un cuadro de deshidratación.

Manejo

No es una combinación prohibida: muchos pacientes con hipertensión necesitan vitamina D. Lo que cambia es el seguimiento. Se mide calcio sérico antes de iniciar la vitamina D y a las 4–8 semanas, y luego de forma periódica. Se evitan las dosis altas de vitamina D sin déficit documentado y se cuida la hidratación en verano. Si el calcio sube, se ajusta primero el suplemento, no el antihipertensivo.

Fuentes

Detalles de la pareja →Hidroclorotiazida →

ModeradaCalcio (sales orales: carbonato, citrato, lactato, gluconato)Suplementos minerales. Calcio

Mecanismo

Aquí la combinación se busca: la vitamina D aumenta la absorción intestinal de calcio y por eso se prescriben juntos en osteoporosis. El problema aparece por exceso, no por defecto. Con dosis altas de ambos mantenidas en el tiempo, la absorción reforzada puede llevar a hipercalcemia, sobre todo en quien ya toma un diurético tiazídico o tiene la función renal reducida.

Síntomas

Sed intensa, orinar mucho, estreñimiento, náuseas, debilidad, confusión. En analítica, calcio sérico alto y, con el tiempo, litiasis renal y calcificación vascular.

Manejo

La combinación en dosis de guía es correcta y no hay que evitarla. Lo que se vigila es la suma involuntaria: calcio del suplemento más el de un complejo para el hueso más el de la dieta, con la vitamina D de otro frasco. Se revisan las etiquetas para no duplicar, y en tratamiento prolongado se controla calcio sérico y función renal. Las megadosis mensuales de vitamina D por cuenta propia no aportan más y aumentan este riesgo.

Fuentes

NIH Office of Dietary Supplements: Calcium – Health Professional Fact Sheet (2025)

Detalles de la pareja →Calcio (sales orales: carbonato, citrato, lactato, gluconato) →

MenorCarbonato de calcioSuplementos minerales. Calcio

Mecanismo

La vitamina D aumenta la absorción intestinal de calcio activando la calbindina en los enterocitos. El efecto sinérgico es útil en osteoporosis y déficit de calcio.

Síntomas

Con dosis equilibradas, sin síntomas. A dosis excesivas de vitamina D (más de 4000 UI/día de forma prolongada) y de calcio (más de 1500 mg/día), riesgo de hipercalcemia: sed, poliuria, náuseas, debilidad, arritmias.

Manejo

Combinación estándar en la prevención y el tratamiento de la osteoporosis: colecalciferol 800 a 2000 UI/día y calcio 1000 a 1200 mg/día (contando el calcio dietético). Controlar calcio y creatinina cada 6 meses en pacientes con enfermedad renal crónica o antecedente de litiasis renal.

Fuentes

FDA: Synthroid (levothyroxine sodium) prescribing information (2017)

Detalles de la pareja →Carbonato de calcio →

Menciones en las fichas técnicas7 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
«En los casos de tratamiento con medicamentos digitálicos y otros glucósidos cardíacos, la administración de vitamina D 3 puede aumentar el riesgo de toxicidad digitálica (arritmia). Se necesita una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDigoxina
«Se requiere precaución en pacientes que reciben tratamiento para enfermedades cardiovasculares (ver sección 4.5) como glucósidos cardíacos, incluida la digoxina.»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadadiuréticosclase citada en la ficha
«En los casos de tratamiento con diuréticos tiazídicos, que disminuyen la eliminación urinaria de calcio, se recomienda el control de la concentración sérica de calcio.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadatiazidasclase citada en la ficha
«En los casos de tratamiento con diuréticos tiazídicos, que disminuyen la eliminación urinaria de calcio, se recomienda el control de la concentración sérica de calcio.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenitoina
«El uso concomitante de anticonvulsivos (como fenitoína) o barbitúricos (y posiblemente otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas) puede reducir el efecto de la vitamina D 3 por inactivación…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Orlistat
«El tratamiento simultáneo con una resina de intercambio iónico como colestiramina, hidrocloruro de colestipol, orlistat o laxantes como el aceite de parafina puede reducir la absorción…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rifampicina
«La rifampicina puede reducir la eficacia del colecalciferol debido a la inducción de enzimas hepáticas.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Colecalciferol?

Colecalciferol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Osteoporosis posmenopáusica (nivel de evidencia A), Raquitismo en niños (nivel de evidencia A), Déficit de vitamina D (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Colecalciferol?

Efectos secundarios frecuentes de Colecalciferol (≥ 1 de cada 100): Sequedad bucal, Dispepsia a dosis altas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Colecalciferol durante el embarazo?

¿Es compatible Colecalciferol con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Colecalciferol?

Colecalciferol está contraindicado en: Hipercalcemia de cualquier etiología; Hipervitaminosis D; Litiasis renal cálcica; Tuberculosis pulmonar activa; Sarcoidosis y otras enfermedades granulomatosas (solo con monitorización del calcio). Lista completa en la sección «Seguridad».

“all adults should take vitamin D continuously”

the recommendation applies to at-risk groups (northern latitudes, older adults, dark skin, anticonvulsants, obesity). Healthy people with normal 25(OH)D do not derive proven benefit.

“vitamin D treats everything from depression to cancer”

RCTs have not confirmed effects on cognition, depression, or cancer outcomes (VITAL, Cochrane). Only deficiency correction, rickets, and osteoporosis as adjunctive therapy are high-tier indications.

“D3 and D2 are equivalent”

D3 (colecalciferol) is more effective than D2 (ergocalciferol) per meta-analyses – it raises 25(OH)D faster and more stably.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Colina (paraguas: bitartrato, fosfatidilcolina, lecitina), Cordyceps (Cordyceps sinensis, Cordyceps militaris), Arándano rojo americano (Vaccinium macrocarpon), Creatina monohidrato, Lecitina (fosfatidilcolina de soja o girasol), Ginseng (Panax ginseng, ginseng coreano/chino), Palma enana americana (Serenoa repens), Zeaxantina