Antiarrítmico de clase Ic
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Actualizado el · Metodología
Primera línea
Antiarrítmico de clase IC para cardioversión farmacológica de paroxismos de fibrilación auricular y mantenimiento del ritmo sinusal en pacientes sin cardiopatía estructural. SEC utiliza el esquema «pastilla en el bolsillo» para episodios infrecuentes.
Fuentes
CIE-10: I48.91 · CIE-11: BC81.3
Segunda línea
SEC recomienda flecainida en taquicardias supraventriculares, incluida la reentrada nodal AV y las taquicardias por vías accesorias, exigiendo descartar cardiopatía estructural previa.
Fuentes
CIE-10: I47.1 · CIE-11: BC81.Z
La flecainida bloquea los canales rápidos de sodio Nav1.5 en la fase 0 del potencial de acción y enlentece la conducción en aurículas, ventrículos y sistema de His–Purkinje. Se usa en taquiarritmias supraventriculares, incluida la estrategia «pill-in-the-pocket» para la fibrilación auricular paroxística en pacientes sin cardiopatía estructural. Tras el ensayo CAST de 1989 quedó contraindicada después de un infarto de miocardio y en cardiopatía estructural por aumento de la mortalidad. Puede desenmascarar un patrón de Brugada y resulta proarrítmica durante la isquemia.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos, o son limitados, sobre el uso de flecainida en embarazadas, y los estudios en animales son insuficientes en cuanto a toxicidad para la reproducción. En conejos blancos de Nueva Zelanda, dosis altas de flecainida provocaron algunas anomalías fetales que no se observaron en conejos pigmentados Dutch Belted, ratas ni ratones, y no se ha establecido la importancia de estos hallazgos para el ser humano. En pacientes que la toman durante el embarazo, la flecainida atraviesa la placenta hasta el feto. Solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios superan los riesgos.
Compatible. Hale L3. Pasa a leche materna (RID alrededor del 5%) con exposición clínica mínima del lactante. SEC aconseja vigilar el ECG del lactante durante terapia materna prolongada.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
2 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.
Mecanismo
Una parte importante de la flecainida se metaboliza a través de la enzima CYP2D6 (citocromo P450 2D6), y el ritonavir inhibe esta enzima y, con más fuerza, el CYP3A. Según las fichas técnicas de ritonavir, aumentan las concentraciones plasmáticas de flecainida y con ellas el riesgo de arritmias y de otras reacciones adversas graves. Los documentos no dan cifras para esta combinación; la información de prescripción de ritonavir de EE. UU. solo indica que el área bajo la curva (AUC) de los fármacos metabolizados por el CYP2D6 puede llegar a duplicarse. La flecainida alarga los intervalos PR y QRS del electrocardiograma de forma dependiente de la dosis. El ritonavir prolonga por sí mismo el intervalo PR, y con él se han descrito casos raros de bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado.
Síntomas
Cuando la concentración de flecainida supera el rango terapéutico, aumentan las reacciones adversas, sobre todo cardiacas: en el electrocardiograma (ECG) se ensancha el complejo QRS y se alargan los intervalos PR y QT, y pueden aparecer bloqueo auriculoventricular, bradicardia, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular. La persona puede notar palpitaciones, mareo, visión doble o borrosa; también pueden aparecer hipotensión, síncope e insuficiencia cardiaca nueva o agravada, con disnea y edemas. En la intoxicación grave por flecainida se han descrito convulsiones, parada cardiaca y muerte.
Manejo
La combinación está contraindicada (ficha técnica de ritonavir, Agencia Europea de Medicamentos, ; información de prescripción de ritonavir, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). Estos documentos no ponen ninguna condición de dosis para la flecainida, de modo que la contraindicación incluye también las dosis bajas de ritonavir que se usan como potenciador farmacocinético de otros inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Cuando el ritonavir se usa como potenciador de otro inhibidor de la proteasa, se revisan también las contraindicaciones de la ficha técnica de ese fármaco (ficha técnica de ritonavir, EMA; información de prescripción, FDA). La ficha técnica de flecainida también indica evitar el uso concomitante con ritonavir (ficha técnica de flecainida, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS). Si el paciente ha tomado ambos fármacos, se pueden medir los niveles plasmáticos de flecainida: las concentraciones valle suelen estar entre 0,2 y 1,0 µg/ml, y por encima de 0,7–1,0 µg/ml son más probables los efectos adversos, sobre todo cardiacos (ficha técnica de flecainida, AEMPS). La sobredosis de flecainida pone en riesgo la vida: no hay antídoto específico, la diálisis no es eficaz, el tratamiento es de soporte y ante un bloqueo de la conducción se valora un marcapasos transvenoso temporal (ficha técnica de flecainida, AEMPS). Como la semivida de la flecainida es de unas 20 horas, el tratamiento de soporte puede ser necesario durante un tiempo prolongado (ficha técnica de flecainida, AEMPS).
Fuentes
Mecanismo
La quinidina inhibe potentemente CYP2D6; la flecainida es sustrato de CYP2D6. La flecainida se duplica con riesgo proarrítmico. BNF Appendix 1.
Síntomas
Ensanchamiento del QRS, arritmias ventriculares.
Manejo
Evitar la combinación. Si hace falta quinidina, reducir flecainida un 50%, control ECG.
Fuentes
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«Anti-arrítmicos de Clase III: cuando se administra flecainida en pacientes que reciben amiodarona, la dosis de flecainida deberá reducirse un 50% y monitorizar estrechamente la aparición de efectos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Productos para dejar de fumar : La administración conjunta de bupropión (metabolizados por CYP2D6) con flecainida, se debe abordar con precaución y debe iniciarse con la dosis más baja del rango…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antivirales : Ritonavir aumenta las concentraciones plasmáticas (aumento del riesgo de arritmias ventriculares) (evitar el uso concomitante).»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Anti-arrítmicos de Clase IV: Se debe proceder con precaución con el uso de flecainida con bloqueantes de los canales de calcio, por ejemplo verapamilo .»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Anti-arrítmicos de Clase IV: Se debe proceder con precaución con el uso de flecainida con bloqueantes de los canales de calcio, por ejemplo verapamilo .»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Drug Interactions: When amiodarone is added to flecainide acetate therapy, plasma flecainide levels may increase two-fold or more in some patients, if flecainide acetate dosage is not reduced. (See…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Drug Interactions: Flecainide is not extensively bound to plasma proteins. In vitro studies with several drugs which may be administered concomitantly showed that the extent of flecainide binding to…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Antidepresivos : Fluoxetina, paroxetina y otros antidepresivos aumentan la concentración plasmática de flecainida; incremento del riesgo de arritmias con los tricíclicos.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiepilépticos: Datos limitados en pacientes que reciben inductores conocidos de enzimas ( fenitoína, fenobarbital, carbamazepina) indican solo un aumento del 30% de la tasa de eliminación de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Pueden producirse acontecimientos adversos que amenacen la vida o incluso letales debidos a interacciones que originen un incremento de las concentraciones plasmáticas (ver sección 4.9). Flecainida…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Drug Interactions: In a study involving healthy subjects receiving flecainide acetate and propranolol concurrently, plasma flecainide levels were increased about 20% and propranolol levels were…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Anti-arrítmicos de Clase II: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de efectos inotrópicos negativos de carácter aditivo al administrar conjuntamente a nti-arrítmicos de Clase II, es decir…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Pueden producirse acontecimientos adversos que amenacen la vida o incluso letales debidos a interacciones que originen un incremento de las concentraciones plasmáticas (ver sección 4.9). Flecainida…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Drug Interactions: Flecainide is not extensively bound to plasma proteins. In vitro studies with several drugs which may be administered concomitantly showed that the extent of flecainide binding to…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Antipsicóticos : Clozapina- aumento del riesgo de arritmias.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiarrítmicos: La coadministración con ritonavir es probable que dé como resultado un aumento de las concentraciones pl asmáticas de amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«CONTRAINDICATIONS: Antiarrhythmics: amiodarone, dronedarone, flecainide, propafenone, quinidine»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Flecainida: Dado que la flecainida se metaboliza principalmente por CYP 2D6, al inhibir dicha isoenzima, amiodarona puede aumentar los niveles plasmáticos de flecainida; se aconseja reducir la dosis…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Antiarrhythmics quinidine, procainamide, flecainide Reserve concomitant use for patients who are unresponsive to a single agent. Antiarrhythmic metabolism inhibited by amiodarone…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Antiarrítmicos de Clase-I (ej. quinidina, disopiramida; lidocaína, fenitoína; flecainida, propafenona): Pueden potenciar los efectos sobre el tiempo de conducción auriculoventricular y aumentar el…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: • CYP2B6 inducers: Dose increase may be necessary if coadministered with CYP2B6 inducers (e.g., ritonavir, lopinavir, efavirenz, carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin) based…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Metoprolol: Se recomienda precaución cuando se administra citalopram con medicamentos que son metabolizados por esta enzima, y que tienen un estrecho margen terapéutico, p.ej., flecainida…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Cardiac Disorders : ranolazine, ivabradine dronedarone Other antiarrhythmics e.g. amiodarone, bepridil, disopyramide, flecainide…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Otros medicamentos metabolizados por CYP2D6 : Fluoxetina es un potente inhibidor de la enzima CYP2D6, por lo que los tratamientos concomitantes con medicamentos que sean también metabolizados por…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiarrítmicos de clase I (quinidina, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaína, mexiletina, propafenona): puede potenciarse el efecto sobre el tiempo de conducción…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Inhibición del isoenzima CYP2D6: Como con otros antidepresivos, entre los que se encuentran otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), paroxetina inhibe el isoenzima CYP2D6…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«El tratamiento concomitante con medicamentos con índices terapéuticos estrechos metabolizados predominantemente por la CYP2D6 se debe iniciar en el extremo inferior del intervalo de dosis del…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Potential for Clozapine to Affect Other Drugs: Concomitant use of clozapine with other drugs metabolized by CYP2D6 can increase levels of these CYP2D6 substrates. Use caution when coadministering…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Established and Other Potentially Significant Interactions: Other antiarrhythmics: e.g., amiodarone disopyramide flecainide mexiletine propafenone quinidine ↑ antiarrhythmics Clinical monitoring is…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Medicamentos que pueden estar afectados por darunavir potenciado con ritonavir: Un ensayo clínico que asocia medicamentos metabolizados por los citocromos CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6 demostró un aumento…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«- Inhibidores de CYP2D6: El dextrometorfano se metaboliza por el CYP2D6 y tiene un elevado metabolismo de primer paso. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP2D6 puede aumentar…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Se recomienda precaución si se administra duloxetina con medicamentos metabolizados predominantemente por el CYP2D6 (risperidona, antidepresivos tricíclicos (ADTs) como nortriptilina, amitriptilina e…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Escitalopram es un inhibidor de la enzima CYP2D6. Se recomienda precaución cuando escitalopram se administre conjuntamente con otros medicamentos que son metabolizados principalmente por esta enzima…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Sustratos de CYP2D6: codeína, dextrometorfano, flecainida, mexiletina, ondansetron, tamoxifeno, el tramadol.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Los datos disponibles sugieren que la ranolazina es un inhibidor débil del CYP2D6. La administración de ranolazina 750 mg dos veces al día aumentó 1,8 veces las concentraciones plasmáticas de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Drug-Drug Interactions: In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Antiarrítmicos: Flecainida»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
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Flecainida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Fibrilación auricular (nivel de evidencia B), Taquicardia supraventricular (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Flecainida (≥ 1 de cada 100): Mareo, Trastornos visuales, Náuseas, Fatiga, Temblor. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos, o son limitados, sobre el uso de flecainida en embarazadas, y los estudios en animales son insuficientes en cuanto a toxicidad para la reproducción. En conejos blancos de Nueva Zelanda, dosis altas de flecainida provocaron algunas anomalías fetales que no se observaron en conejos pigmentados Dutch Belted, ratas ni ratones, y no se ha establecido la importancia de estos hallazgos para el ser humano. En pacientes que la toman durante el embarazo, la flecainida atraviesa la placenta hasta el feto. Solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios superan los riesgos.
Compatible. Hale L3. Pasa a leche materna (RID alrededor del 5%) con exposición clínica mínima del lactante. SEC aconseja vigilar el ECG del lactante durante terapia materna prolongada.
Flecainida está contraindicado en: Hipersensibilidad a flecainida; Insuficiencia cardíaca NYHA III–IV; Extrasistolia ventricular asintomática o taquicardia ventricular no sostenida; Antecedente de infarto agudo de miocardio (estudio CAST); Shock cardiogénico. Lista completa en la sección «Seguridad».
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Espino blanco (Crataegus monogyna / laevigata), Dinitrato de isosorbida, Mononitrato de isosorbida, Ivabradina, Meldonio, Ranolazina, Digoxina, Lidocaína