Полипептиды коры головного мозга скота

Прочие психостимуляторы и ноотропные препараты (локальная классификация)

АТХ-код: N06BX-CORTEXIN (Полипептиды коры головного мозга (Кортексин, локальный код))

Торговые названия

Кортексин

Механизм действия

Комплекс водорастворимых низкомолекулярных полипептидов из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Производитель заявляет нейропротекторное, ноотропное, противосудорожное действие, влияние на метаболизм нейронов. В международной неврологической литературе препарат не упоминают. Выпускают только в РФ и ряде стран СНГ.

Показания

Возрастная макулярная дегенерация

Не рекомендуют

В AAO 2024 Age-Related Macular Degeneration PPP и в EURETINA 2021 Guidelines для сухой формы доказательным вмешательством остается комплекс AREDS2; для влажной формы – интравитреальные анти-VEGF (афлиберцепт, ранибизумаб, бролуцизумаб, фарицимаб). Кортексин в этих документах не упоминают. Пептидная нейропротекция при ВМД за пределами РФ и нескольких стран СНГ не используется.

В клинических рекомендациях Минздрава РФ по ВМД (ID 772, 2021) пептидные препараты называют одним из вариантов вспомогательной терапии. Международные источники такую рекомендацию не поддерживают.

Глаукомная оптическая нейропатия

Не рекомендуют

В международных рекомендациях AAO 2020 Glaucoma PPP, EGS 2021 Guidelines, ICO Guidelines for Glaucoma препарат не упоминают. Основу терапии глаукомы составляет снижение ВГД – каплями, лазером (SLT), хирургическим вмешательством. «Нейропротекторы» в форме системных пептидов зарубежное офтальмологическое сообщество не применяет. Несколько российских работ о пептидной нейропротекции при глаукоме в международные базы включили, но независимые многоцентровые РКИ не воспроизвели.

В российских клинических рекомендациях по первичной открытоугольной глаукоме (ID 96, 2020) пептидные препараты упоминают как вариант дополнительной терапии. В международных источниках такой рекомендации нет.

Диабетическая ретинопатия

Не рекомендуют

AAO 2024 Diabetic Retinopathy PPP и протоколы DRCR Retina Network в качестве лечения называют гликемический контроль, контроль АД и липидов, интравитреальные анти-VEGF при клинически значимом макулярном отеке и пролиферативной форме, лазеркоагуляцию сетчатки. Кортексин и другие системные пептидные препараты в этих документах отсутствуют. Клинических РКИ Кортексина с оценкой исходов – остроты зрения, толщины сетчатки, прогрессирования – в международных журналах нет.

В клинических рекомендациях Минздрава РФ «Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический» (ID 115, 2022) Кортексин упоминают как вариант вспомогательной терапии. В международных источниках такой рекомендации нет.

Задержка психомоторного и речевого развития (ЗПР/ЗПРР)

Не рекомендуют

В российской педиатрии Кортексин массово назначают при ЗПР, ЗПРР, «перинатальной энцефалопатии» у детей раннего возраста. Международные рекомендации AAP 2020 и AACAP пептидные препараты при задержке развития не поддерживают. Основа подхода – ранняя диагностика причины (аутизм, сенсорные нарушения, метаболические состояния) и ранняя поведенческая, речевая, эрготерапевтическая интервенция.

Ишемический инсульт

Не рекомендуют

В международных клинических рекомендациях AHA/ASA 2023 и ESO 2022 по ишемическому инсульту Кортексин не упоминают. Доказанные вмешательства – тромболизис при пригодных сроках, тромбоэкстракция при окклюзии крупных сосудов, вторичная профилактика антиагрегантами, статинами, контролем АД.

Когнитивные нарушения

Не рекомендуют

В международные рекомендации по когнитивным нарушениям и деменции (NICE NG97, AAN 2018) Кортексин не включают. У препарата нет независимых многоцентровых РКИ в международных журналах.

Расстройства аутистического спектра

Не рекомендуют

При РАС международные рекомендации AAP 2020, AACAP, NICE CG170 называют раннюю поведенческую интервенцию (ABA, ESDM), коррекцию сопутствующих состояний (эпилепсия, нарушения сна, тревожность). Пептидные препараты и ноотропы в первой линии отсутствуют. Массовое назначение Кортексина при РАС в российской практике не имеет международного подтверждения.

Практические заметки

Практика применения в РФ

Кортексин широко назначают в российской неврологии и педиатрии при самых разных состояниях: от ЗПР и энцефалопатии у детей до инсульта и деменции у взрослых. Широкий спектр показаний без узкого целевого механизма – признак маркетингового позиционирования, а не доказанной эффективности. В западных странах препарат не зарегистрирован и не применяют.

safety_concerns

Препарат получают из животных тканей мозга. В эпоху пика тревоги по поводу губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота (BSE, «коровье бешенство») подобные препараты подвергались особой проверке. Производитель заявляет о контроле качества сырья, но независимой международной верификации нет.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам
Беременность

Серьезные побочные эффекты

Независимой постмаркетинговой оценки безопасности нет

Частые побочные эффекты

Аллергические реакции
Местные реакции в месте инъекции

Беременность

Противопоказан при беременности.

Кормление грудью

Не рекомендуют при грудном вскармливании.

Частые вопросы

От чего назначают Полипептиды коры головного мозга скота?

Полипептиды коры головного мозга скота рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Ишемический инсульт (уровень доказательности F), Когнитивные нарушения (уровень доказательности F), Диабетическая ретинопатия (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Полипептиды коры головного мозга скота?

Частые побочные эффекты Полипептиды коры головного мозга скота (≥ 1 из 100): Аллергические реакции, Местные реакции в месте инъекции. Полный перечень с редкими и серьёзными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Полипептиды коры головного мозга скота при беременности?

Противопоказан при беременности.

Можно ли Полипептиды коры головного мозга скота при грудном вскармливании?

Не рекомендуют при грудном вскармливании.

Кому Полипептиды коры головного мозга скота противопоказан?

Полипептиды коры головного мозга скота противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Беременность. Полный список в разделе «Безопасность».