Кортексин (полипептиды коры мозга крупного рогатого скота)

В AAO 2024 Age-Related Macular Degeneration PPP и в EURETINA 2021 Guidelines для сухой формы доказательным вмешательством остается комплекс AREDS2; для влажной формы – интравитреальные анти-VEGF (афлиберцепт, ранибизумаб, бролуцизумаб, фарицимаб). Кортексин в этих документах не упоминают. Пептидная нейропротекция при ВМД за пределами РФ и нескольких стран СНГ не используется.

В клинических рекомендациях Минздрава РФ по ВМД (ID 772, 2021) пептидные препараты называют одним из вариантов вспомогательной терапии. Международные источники такую рекомендацию не поддерживают.

МКБ-10: H35.3 · МКБ-11: 9B75.0

В международных рекомендациях AAO 2020 Glaucoma PPP, EGS 2021 Guidelines, ICO Guidelines for Glaucoma препарат не упоминают. Основу терапии глаукомы составляет снижение ВГД – каплями, лазером (SLT), хирургическим вмешательством. «Нейропротекторы» в форме системных пептидов зарубежное офтальмологическое сообщество не применяет. Несколько российских работ о пептидной нейропротекции при глаукоме в международные базы включили, но независимые многоцентровые РКИ не воспроизвели.

В российских клинических рекомендациях по первичной открытоугольной глаукоме (ID 96, 2020) пептидные препараты упоминают как вариант дополнительной терапии. В международных источниках такой рекомендации нет.

МКБ-10: H40 · МКБ-11: 9C61

AAO 2024 Diabetic Retinopathy PPP и протоколы DRCR Retina Network в качестве лечения называют гликемический контроль, контроль АД и липидов, интравитреальные анти-VEGF при клинически значимом макулярном отеке и пролиферативной форме, лазеркоагуляцию сетчатки. Кортексин и другие системные пептидные препараты в этих документах отсутствуют. Клинических РКИ Кортексина с оценкой исходов – остроты зрения, толщины сетчатки, прогрессирования – в международных журналах нет.

В клинических рекомендациях Минздрава РФ «Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический» (ID 115, 2022) Кортексин упоминают как вариант вспомогательной терапии. В международных источниках такой рекомендации нет.

МКБ-10: H36.0 · МКБ-11: 9B71.0

У детей с задержкой психомоторного и речевого развития кортексин в международных педиатрических и неврологических рекомендациях не упоминают. AAP и ESCAP не относят пептидные «ноотропы» к стандартам ведения. Доказательная база – ранняя поведенческая интервенция, занятия с логопедом и дефектологом, при показаниях – психиатрическая помощь и специальное образование. Фармакотерапия специфических симптомов (СДВГ, аутистические черты) применяет препараты с доказанной эффективностью.

МКБ-10: F80-F89 · МКБ-11: 6A0Z

В международных рекомендациях AHA/ASA 2019 и ESO 2021 кортексин и другие «нейропептидные нейропротекторы» при остром ишемическом инсульте не упоминают. Доказанные методы лечения в остром периоде – системный тромболизис тканевым активатором плазминогена в первые 4,5 часа от начала симптомов и механическая тромбэктомия в первые 6–24 часа у отобранных пациентов.

Кортексин включен в клинические рекомендации Минздрава РФ «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых» (ID 171, 2021) в разделе нейропротективной терапии с уровнем убедительности рекомендаций B по внутренней шкале Минздрава РФ.

МКБ-10: I63 · МКБ-11: 8B11

В международные рекомендации по когнитивным нарушениям и деменции (NICE NG97, AAN 2018) Кортексин не включают. У препарата нет независимых многоцентровых РКИ в международных журналах.

МКБ-10: F06.7 · МКБ-11: 6D71

При РАС международные рекомендации AAP 2020, AACAP, NICE CG170 называют раннюю поведенческую интервенцию (ABA, ESDM), коррекцию сопутствующих состояний (эпилепсия, нарушения сна, тревожность). Пептидные препараты и ноотропы в первой линии отсутствуют. Массовое назначение Кортексина при РАС в российской практике не имеет международного подтверждения.

МКБ-10: F84 · МКБ-11: 6A02

В реабилитации после инсульта по AHA/ASA Stroke Rehabilitation Guidelines 2016 и ESO кортексин не упоминают. Доказательная база реабилитации – ранняя мобилизация, ЛФК, эрготерапия, логопедия, психотерапия. У пациентов с гемипарезом эффективна терапия «вынужденного использования» (CIMT), у пациентов с дисфазией – интенсивная речевая терапия. Фармакотерапия в реабилитации ограничена антидепрессантами при постинсультной депрессии.

МКБ-10: I69 · МКБ-11: 8B25

Кортексин – препарат на основе полипептидов из коры мозга крупного рогатого скота. В международные клинические рекомендации (AAN, ESO, NICE) кортексин не входит, FDA и EMA его не одобряли. Диагноз «дисциркуляторная энцефалопатия», под который кортексин в РФ выписывают чаще всего, в международной неврологии и МКБ-11 отсутствует. Убедительных независимых клинических исследований эффективности при когнитивных нарушениях нет. Для профилактики сосудистых когнитивных нарушений – контроль артериального давления, холестерина, отказ от курения, физическая активность, когнитивный тренинг; при подтвержденной деменции – ингибиторы ацетилхолинэстеразы (донепезил, ривастигмин) и мемантин. Если кортексин выписали «для улучшения памяти», «после стресса» или «при дисциркуляторной энцефалопатии» – обратитесь за вторым мнением.