Evigrade

Кальция добезилат

AEMPS

Капилляростабилизирующий и веноактивный препарат

АТХ-код: C05BX01

Обновлено · Методология

Показания

D

Хроническая венозная недостаточность

Дополнение к терапии

Применяют как симптоматическое средство при тяжести в ногах, отеках и боли при хронической венозной недостаточности классов C0s–C3 по CEAP. Доказательная база слабая: мета-анализ Cochrane 2020 по флавоноидным и нефлавоноидным веноактивным препаратам отметил умеренный эффект на боль и отеки при низком качестве доказательств. На твердые исходы (заживление венозных язв, прогрессирование заболевания) положительный эффект не описан. В международных рекомендациях ESVS 2022 препарат не относят к средствам первой линии – базовая терапия компрессионный трикотаж и модификация образа жизни.

МКБ-10: I87.2 · МКБ-11: BD74

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Диабетическая ретинопатия

Не рекомендуют

Исторически применяют при непролиферативной диабетической ретинопатии в Испании, Восточной Европе и Латинской Америке. Доказательная база отсутствует: Cochrane Review 2017 по кальция добезилату при диабетической ретинопатии не показал клинически значимого эффекта на прогрессирование заболевания или сохранение зрения. ICO 2017 и 2024 не упоминают препарат среди средств выбора. Базовая терапия диабетической ретинопатии – оптимизация гликемии, артериального давления, липидов; при пролиферативной форме и макулярном отеке – лазерная фотокоагуляция, интравитреальные анти-VEGF препараты (ранибизумаб, афлиберцепт, бевацизумаб).

МКБ-10: H36.0 · МКБ-11: 9B71.0

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Полусинтетическое производное гидрохинона. Заявленные in vitro эффекты: снижение проницаемости капилляров, антиагрегантная активность, антиоксидантное и противовоспалительное действие. У человека клинически значимых данных о механизме мало. В Испании активно прописывают под брендом Doxium при хронической венозной недостаточности и диабетической ретинопатии – доказательная база на твердые исходы ограниченная.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к кальция добезилату
  • Беременность в I триместре

Серьезные побочные эффекты

  • Агранулоцитоз (редко, описаны единичные случаи – EMA в 2014 году ввела предупреждение)
  • Аллергические реакции

Частые побочные эффекты

  • Тошнота
  • Боль в эпигастрии
  • Диарея
  • Кожные высыпания

Беременность: можно ли принимать Кальция добезилат?

В I триместре по возможности избегают из-за ограниченных данных. У беременных с венозными симптомами первая линия – компрессионный трикотаж 2 класса.

Кормление грудью: можно ли принимать Кальция добезилат?

Данные ограничены. При лактации применяют только при наличии четких показаний.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Evidence

Доказательная база кальция добезилата на твердые клинические исходы при ХВН и диабетической ретинопатии ограничена. Применение оправдано только как краткосрочное симптоматическое дополнение к базовой терапии (компрессия при ХВН, контроль гликемии при ретинопатии); не следует ожидать модификации заболевания. При сохраняющихся жалобах требуется пересмотр диагноза и базовой терапии, а не наращивание дозы веноактивных средств.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Кальция добезилат?

Кальция добезилат рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая венозная недостаточность (уровень доказательности D), Диабетическая ретинопатия (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Кальция добезилат?

Частые побочные эффекты Кальция добезилат (≥ 1 из 100): Тошнота, Боль в эпигастрии, Диарея, Кожные высыпания. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Кальция добезилат при беременности?

В I триместре по возможности избегают из-за ограниченных данных. У беременных с венозными симптомами первая линия – компрессионный трикотаж 2 класса.

Можно ли Кальция добезилат при грудном вскармливании?

Данные ограничены. При лактации применяют только при наличии четких показаний.

Кому Кальция добезилат противопоказан?

Кальция добезилат противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к кальция добезилату; Беременность в I триместре. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Диосмин + гесперидин, Гидросмин