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ESRU

Hydroxyzine

AEMPS

First-generation antihistamine with anxiolytic activity

ATC code: N05BB01

Updated · Methodology

Indications

B

Acute symptomatic anxiety

Second line

Used in anxiety, emotional tension, and sleep disturbance linked to anxiety. Compared with benzodiazepines, it carries no dependence or abuse risk and can be used longer. 2020 lists hydroxyzine as a second-line option in generalized anxiety disorder when SSRIs are unsuitable. Standard dose 25–100 mg daily in 2–3 divided doses; for acute episodes, single doses up to 100 mg. In patients over 65, start at the minimum dose given anticholinergic effects.

Sources

  1. AEMPS: Ficha técnica de Hidroxizina (2024)

ICD-10: F41.9 · ICD-11: 6B0Z

D

Chronic urticaria

Second line

Previously considered standard for urticaria with marked itching and accompanying anxiety. Current /GA²LEN 2022 guidance does not recommend first-generation antihistamines as preferred agents due to sedation and anticholinergic effects. Use is uncommon – reserved for urticaria with severe sleep disruption where sedation is welcomed, in short courses.

Sources

  1. AEMPS: Ficha técnica de Hidroxizina (2024)
  2. EAACI: EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for urticaria (2022)

ICD-10: L50.1 · ICD-11: EB00.1

How to read tiers A–F
  • AStrong evidence – first or second line in international guidelines
  • BRecommended in selected cases
  • CStudy data contradict each other
  • DBenefit not proven, no documented harm
  • FDocumented harm, or risk without benefit

Mechanism of action

An antagonist of peripheral and central H1 histamine receptors with weak additional antagonism of 5-HT2 serotonin and D2 dopamine receptors. Central action produces sedation and anxiolysis without dependence, unlike benzodiazepines. Anticholinergic effect is moderate. Metabolized to cetirizine – an active second-generation, non-sedating metabolite, which extends the antihistamine duration.

Safety

Contraindications

  • Hypersensitivity to hydroxyzine or cetirizine
  • QT prolongation, congenital or acquired long-QT syndrome
  • Combination with QT-prolonging drugs (antiarrhythmics, methadone, antipsychotics, some antibiotics)
  • Severe hepatic impairment
  • Pregnancy (especially T1)
  • Angle-closure glaucoma
  • Urinary retention with BPH

Serious adverse effects

  • QT prolongation and ventricular arrhythmias (including torsades de pointes)
  • Paradoxical reactions (agitation, aggression) in older adults and children
  • Anticholinergic syndrome in overdose
  • Acute urinary retention
  • Cognitive decline with long-term use in older adults

Common adverse effects

  • Drowsiness, sedation
  • Dry mouth
  • Headache
  • Fatigue
  • Constipation

Pregnancy: can you take Hydroxyzine?

Contraindicated in T1 due to associations with fetal cardiac defects described in a 2017 Danish cohort. In T3, linked to CNS depression and neonatal withdrawal.

Breastfeeding: can you take Hydroxyzine?

The cetirizine metabolite passes into milk. Cetirizine or loratadine (second-generation, minimal sedation) are preferred during lactation.

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Reference information, not a clinical decision. Discuss feeding pauses or changes with your physician or an IBCLC.

Practical notes

Timing and administration

Take orally; for anxiety, 25 mg 30 minutes before an expected stressor or at bedtime for sleep onset. Daytime drowsiness is the main side effect; do not combine with alcohol, sedatives, or opioids. restricted use in 2015 due to QT-prolongation risk: maximum daily dose 100 mg in adults and 50 mg in older patients. Assess QT-prolongation risk factors (CAD, electrolyte abnormalities, other QT-prolonging drugs) before prescribing.
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From this drug’s label

  • CriticalAmiodarone
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalCitalopram
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalDisopyramide
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalErythromycin
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalEscitalopram
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalHaloperidol
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalLevofloxacin
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalMethadone
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalMoxifloxacin
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalQuinidine
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • CriticalSotalol
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • Majorantiarrítmicosclass named in the label
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • Majorantipsicóticosclass named in the label
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

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  • MajorBetahistine
    «Betahistina y fármacos anticolinesterásicos: Hidroxizina antagoniza los efectos de la betahistina y de los fármacos anticolinesterásicos»

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  • Majordiuréticosclass named in the label
    «Diuréticos tiazídicos: Se debe evitar el uso simultáneo de principios activos que pueden causar alteraciones electrolíticas, como los diuréticos tiazídicos (hipopotasemia), ya que aumentan el riesgo…»

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  • MajorIMAOclass named in the label
    «Inhibidores de la MAO: Se debe evitar la administración simultánea de hidroxizina con inhibidores de la monoamino oxidasa»

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  • Majortiazidasclass named in the label
    «Diuréticos tiazídicos: Se debe evitar el uso simultáneo de principios activos que pueden causar alteraciones electrolíticas, como los diuréticos tiazídicos (hipopotasemia), ya que aumentan el riesgo…»

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  • ModerateAmitriptyline
    «Sustratos de CYP2D6: antidepresivos (amitriptilina, clomipramina, desipramina, duloxetina, imipramina, paroxetina, venlafaxina)»

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  • ModerateAripiprazole
    «Sustratos de CYP2D6: antipsicóticos (aripiprazol, haloperidol, risperidona, tioridazina),»

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  • ModerateAtazanavir
    «Inhibidores de CYP3A4/5: La hidroxizina se metaboliza por la alcohol deshidrogenasa y CYP3A4/5 por lo que se puede esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidroxizina cuando la…»

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  • Moderatebetabloqueantesclass named in the label
    «Sustratos de CYP2D6: Beta-bloqueantes (metoprolol, propafenona, timolol)»

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  • ModerateClarithromycin
    «Inhibidores de CYP3A4/5: La hidroxizina se metaboliza por la alcohol deshidrogenasa y CYP3A4/5 por lo que se puede esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidroxizina cuando la…»

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  • ModerateDextromethorphan
    «Sustratos de CYP2D6: codeína, dextrometorfano, flecainida, mexiletina, ondansetron, tamoxifeno, el tramadol.»

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  • ModerateDisulfiram
    «Inhibidores de CYP3A4/5: La hidroxizina se metaboliza por la alcohol deshidrogenasa y CYP3A4/5 por lo que se puede esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidroxizina cuando la…»

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  • ModerateDuloxetine
    «Sustratos de CYP2D6: antidepresivos (amitriptilina, clomipramina, desipramina, duloxetina, imipramina, paroxetina, venlafaxina)»

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  • ModerateFlecainide
    «Sustratos de CYP2D6: codeína, dextrometorfano, flecainida, mexiletina, ondansetron, tamoxifeno, el tramadol.»

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  • ModerateFluoxetine
    «Sustratos de CYP2D6: ISRS (fluoxetina, fluvoxamina)»

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  • ModerateFluvoxamine
    «Sustratos de CYP2D6: ISRS (fluoxetina, fluvoxamina)»

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  • Moderateinhibidores del CYP3A4class named in the label
    «Inhibidores de CYP3A4/5: La hidroxizina se metaboliza por la alcohol deshidrogenasa y CYP3A4/5 por lo que se puede esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidroxizina cuando la…»

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  • ModerateISRSclass named in the label
    «Sustratos de CYP2D6: ISRS (fluoxetina, fluvoxamina)»

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  • ModerateItraconazole
    «Inhibidores de CYP3A4/5: La hidroxizina se metaboliza por la alcohol deshidrogenasa y CYP3A4/5 por lo que se puede esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidroxizina cuando la…»

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  • ModerateKetoconazole
    «Inhibidores de CYP3A4/5: La hidroxizina se metaboliza por la alcohol deshidrogenasa y CYP3A4/5 por lo que se puede esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidroxizina cuando la…»

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  • ModerateMetoprolol
    «Sustratos de CYP2D6: Beta-bloqueantes (metoprolol, propafenona, timolol)»

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  • ModerateMetronidazole
    «Inhibidores de CYP3A4/5: La hidroxizina se metaboliza por la alcohol deshidrogenasa y CYP3A4/5 por lo que se puede esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidroxizina cuando la…»

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  • ModerateOndansetron
    «Sustratos de CYP2D6: codeína, dextrometorfano, flecainida, mexiletina, ondansetron, tamoxifeno, el tramadol.»

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  • ModerateParoxetine
    «Sustratos de CYP2D6: antidepresivos (amitriptilina, clomipramina, desipramina, duloxetina, imipramina, paroxetina, venlafaxina)»

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  • ModeratePosaconazole
    «Inhibidores de CYP3A4/5: La hidroxizina se metaboliza por la alcohol deshidrogenasa y CYP3A4/5 por lo que se puede esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidroxizina cuando la…»

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  • ModeratePropafenone
    «Sustratos de CYP2D6: Beta-bloqueantes (metoprolol, propafenona, timolol)»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • ModerateRisperidone
    «Sustratos de CYP2D6: antipsicóticos (aripiprazol, haloperidol, risperidona, tioridazina),»

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  • ModerateRitonavir
    «Inhibidores de CYP3A4/5: La hidroxizina se metaboliza por la alcohol deshidrogenasa y CYP3A4/5 por lo que se puede esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidroxizina cuando la…»

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Frequently asked

What is Hydroxyzine used for?

Hydroxyzine is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Acute symptomatic anxiety (evidence tier B), Chronic urticaria (evidence tier D). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.

What are the side effects of Hydroxyzine?

Common side effects of Hydroxyzine (≥ 1 in 100): Drowsiness, sedation, Dry mouth, Headache, Fatigue, Constipation. See the Safety section for uncommon and serious reactions.

Is Hydroxyzine safe during pregnancy?

Contraindicated in T1 due to associations with fetal cardiac defects described in a 2017 Danish cohort. In T3, linked to CNS depression and neonatal withdrawal.

Is Hydroxyzine compatible with breastfeeding?

The cetirizine metabolite passes into milk. Cetirizine or loratadine (second-generation, minimal sedation) are preferred during lactation.

Can you drink alcohol while taking Hydroxyzine?

Daytime drowsiness is the main side effect; do not combine with alcohol, sedatives, or opioids.

Who should not take Hydroxyzine?

Hydroxyzine is contraindicated in: Hypersensitivity to hydroxyzine or cetirizine; QT prolongation, congenital or acquired long-QT syndrome; Combination with QT-prolonging drugs (antiarrhythmics, methadone, antipsychotics, some antibiotics); Severe hepatic impairment; Pregnancy (especially T1). Full list in the Safety section.

Official sources

Direct links to regulator labels. Open in a new tab.

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Melissa officinalis (leaf extract), Lithium, Lorazepam, Lormetazepam, Olanzapine, Pimozide, Alprazolam, Chlorpromazine