Multi-target tyrosine kinase inhibitor – VEGFR, PDGFR, c-KIT, FLT3, RET
Brand names: Sunitinib Dr. Reddy's, Sunitinib Accord, Sutent, Sunitinib Mylan
Updated · Methodology
Second line
Gastrointestinal stromal tumor (GIST) in adults after progression on imatinib or imatinib intolerance. Per ESMO 2022 and SEOM 2023 – second-line. Dose: 50 mg orally once daily on the 4/2 schedule or 37.5 mg continuous daily dosing. Efficacy depends on KIT/PDGFRA mutation subtype.
Sources
ICD-10: C26.9 · ICD-11: 2B5B
First line
Advanced and/or metastatic renal cell carcinoma in adults. Per ESMO 2024 and SEOM 2023, in favorable or intermediate IMDC risk, sunitinib remains an option in first-line, especially when immunotherapy combinations are unavailable or contraindicated. Dose: 50 mg orally once daily for 4 weeks followed by 2 weeks off (4/2 schedule). About 47% partial or complete responses; median PFS 11 months.
Sources
ICD-10: C64 · ICD-11: 2C90.0
Sunitinib is an oral competitive inhibitor of the ATP-binding site of multiple tyrosine kinases: VEGFR-1, 2, 3 (antiangiogenic), PDGFR-α and β (antiproliferative), c-KIT (antiproliferative in GIST), FLT3 (antiproliferative in AML), RET (in medullary thyroid cancer). The active metabolite SU12662 has the same profile. T½ parent 40–60 h, metabolite 80–110 h.
Contraindicated. Embryotoxicity confirmed in animal models. Effective contraception during therapy and for 4 weeks after.
Contraindicated. Drug and metabolites pass into milk.
Reference information, not a clinical decision. Discuss feeding pauses or changes with your physician or an IBCLC.
The Sutent SmPC names grapefruit juice among strong CYP3A4 inhibitors that can raise sunitinib levels. More drug worsens its adverse effects: diarrhoea, mouth ulcers, sore palms and soles, fatigue, high blood pressure, low platelets and neutrophils. The SmPC says to avoid the combination during treatment.
Source: EMA: Ficha técnica de Sutent 25 mg cápsulas duras (sunitinib) (2025)
Verbatim lines from the interaction sections, in the language of the label
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«Por tanto, se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4 o considerar la elección de una medicación concomitante alternativa que tenga nulo o mínimo potencial para inhibir el CYP3A4.»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«Prolongación del intervalo QT: Sunitinib debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes clínicos conocidos de prolongación del intervalo QT, en pacientes que están en tratamiento con…»AEMPS, section 4.4 · Open on CIMA
«Hemorragia y hemorragia tumoral: Los pacientes que reciben tratamiento concomitante con anticoagulantes (por ejemplo warfarina, acenocumarol) pueden ser monitorizados periódicamente mediante recuento…»AEMPS, section 4.4 · Open on CIMA
«Hipoglucemia: Se han notificado disminuciones de la glucosa en sangre, en ocasiones clínicamente sintomáticas y que requirieron hospitalización por la pérdida de consciencia, durante el tratamiento…»AEMPS, section 4.4 · Open on CIMA
«Osteonecrosis del maxilar (ONM): Los procedimientos dentales invasivos también se han identificado como un factor de riesgo. Antes del tratamiento con sunitinib, se debe considerar realizar un examen…»AEMPS, section 4.4 · Open on CIMA
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 Inducers: Consider dose increase of sunitinib when administered with strong CYP3A4 inducers. (7.1)»FDA, section 7 · Open on DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 Inhibitors: Consider dose reduction of sunitinib when administered with strong CYP3A4 inhibitors. (7.1)»FDA, section 7 · Open on DailyMed
«Prolongación del intervalo QT: Sunitinib debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes clínicos conocidos de prolongación del intervalo QT, en pacientes que están en tratamiento con…»AEMPS, section 4.4 · Open on CIMA
«Drugs that Prolong QT Interval: Sunitinib is associated with QTc interval prolongation [see Warnings and Precautions (5.3), Clinical Pharmacology (12.2)] . Monitor the QT interval with ECGs more…»FDA, section 7 · Open on DailyMed
«Hemorragia y hemorragia tumoral: Los pacientes que reciben tratamiento concomitante con anticoagulantes (por ejemplo warfarina, acenocumarol) pueden ser monitorizados periódicamente mediante recuento…»AEMPS, section 4.4 · Open on CIMA
«La administ ración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, zumo de pomelo) puede aumentar las concentraciones de sunitinib.»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«La administ ración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, zumo de pomelo) puede aumentar las concentraciones de sunitinib.»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«La administ ración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, zumo de pomelo) puede aumentar las concentraciones de sunitinib.»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«En voluntarios sanos, la administración concomitante de una única dosis de sunitinib con el potente inhibidor de CYP 3A4 ketoconazol ocasionó un aumento del 49% y del 51% en los valores de…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«La administ ración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, zumo de pomelo) puede aumentar las concentraciones de sunitinib.»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Tyrosine kinase inhibitors (including but not limited to axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib…»FDA, section 7 · Open on DailyMed
«Agentes antineoplásicos: Axitinib, Bosutinib, Cabazitaxel, Cabozantinib, Ceritinib, Crizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Docetaxel, Everolimus, Glasdegib, Ibrutinib, Lapatinib, Nilotinib, Pazopanib…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«Inhibidores de la tirosina quinasa: Los inhibidores de la tirosina quinasa (por ejemplo, imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) pueden disminuir la eficacia de la levotiroxina. Por lo tanto, se…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
«Fármacos antineoplásicos: Inhibidores de la tirosin quinasa (que incluyen, entre otros: axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib…»AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA
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Sunitinib is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Renal cell carcinoma (evidence tier A), Gastrointestinal stromal tumor (evidence tier A). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of Sunitinib (≥ 1 in 100): Fatigue, Diarrhea, nausea, vomiting, Stomatitis and mucositis, Yellow-gray skin discoloration, Hand-foot syndrome, Dysgeusia. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
Contraindicated. Embryotoxicity confirmed in animal models. Effective contraception during therapy and for 4 weeks after.
Contraindicated. Drug and metabolites pass into milk.
Sunitinib is contraindicated in: Hypersensitivity; Pregnancy and breastfeeding; Severe hepatic impairment. Full list in the Safety section.
Direct links to regulator labels. Open in a new tab.
Capecitabine, Everolimus, Fluorouracil, Methotrexate, Nintedanib, Vincristine