Диабетическая полинейропатия
Осложнение сахарного диабета с поражением периферических нервов. Проявляется парестезиями, болью, снижением чувствительности в конечностях.
МКБ-10 G63.24 препарата
Другие названия: Диабетическая нейропатия, Дистальная симметричная полинейропатия при СД
Препараты при этом состоянии
- BАльфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA)Дополнение к терапии · Антиоксидант; кофактор пируват- и α-кетоглутарат-дегидрогеназыДополнительная терапия болевой формы диабетической полинейропатии. AEMPS одобряет Thiogamma 600 (перорально nregistro 88703, раствор для инфузий 90841) при подтвержденном диагнозе: внутривенно 600 мг/сут 2–3 недели, далее поддерживающий пероральный прием 300–600 мг/сут с периодической переоценкой. Симптоматический эффект убедительнее для короткого внутривенного курса: РКИ ALADIN и SYDNEY и мета-анализ Mijnhout 2012 показали умеренное снижение боли и парестезий. Для длительного перорального приема данные слабее: 4-летнее РКИ NATHAN 1 не достигло первичной конечной точки. EFNS относит препарат к адъювантной терапии, не первой линии: первая – габапентин/прегабалин или дулоксетин. Если боль выраженная или ALA не работает за 4–6 недель – обсудите с эндокринологом или неврологом смену схемы.
- BКапсаицинВторая линия · Селективный агонист TRPV1, местный анальгетик для нейропатической болиКапсаициновый пластырь 8% одобрен FDA с 2020 года для болевой диабетической периферической полинейропатии стоп. NICE CG173 и redGDPS считают пластырь второй линией после габапентиноидов и дулоксетина у пациентов с локализованной болью и без распространения выше колена. AEMPS зарегистрировала это показание в 2023 году. Низкодозные кремы 0,025–0,075% при диабетической нейропатии в современные рекомендации не входят – качество доказательств низкое.
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- CАцетил-L-карнитинНе рекомендуют · Ацетилированный эфир L-карнитина; БАД с заявленным нейротропным действиемПри болевой диабетической нейропатии у ацетил-L-карнитина есть отдельные RCT с положительным эффектом на боль и регенерацию нервных волокон (Sima 2005, объединенный анализ двух RCT с 1257 пациентами). Эти данные не вошли в гайдлайны ADA и испанской SED как стандарт: первая линия – габапентиноиды, дулоксетин, трициклики. Препарат может рассматривать врач как опциональная поддержка, но не как замена доказательной терапии нейропатической боли.
- DДепротеинизированный гемодериват из крови телятНе рекомендуют · Прочие метаболические средства (локальная классификация)Одно опубликованное РКИ (Ziegler 2009) показало небольшое улучшение субъективных симптомов диабетической полинейропатии при внутривенном введении. С тех пор это исследование не воспроизвели в независимых многоцентровых работах. В международных рекомендациях ADA 2024 и AAN 2022 по лечению болевой диабетической нейропатии актовегин не упоминают; первая линия терапии – прегабалин, габапентин, дулоксетин, венлафаксин.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы