Evigrade

Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA)

Антиоксидант; кофактор пируват- и α-кетоглутарат-дегидрогеназы

АТХ-код: A16AX01(Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота)

Торговые названия: Берлитион, Тиоктацид, Октолипен, Тиогамма

Обновлено · Методология

Показания

B

Диабетическая полинейропатия

Дополнение к терапии

Дополнительная терапия болевой формы диабетической полинейропатии. AEMPS одобряет Thiogamma 600 (перорально nregistro 88703, раствор для инфузий 90841) при подтвержденном диагнозе: внутривенно 600 мг/сут 2–3 недели, далее поддерживающий пероральный прием 300–600 мг/сут с периодической переоценкой. Симптоматический эффект убедительнее для короткого внутривенного курса: ALADIN и SYDNEY и мета-анализ Mijnhout 2012 показали умеренное снижение боли и парестезий. Для длительного перорального приема данные слабее: 4-летнее РКИ NATHAN 1 не достигло первичной конечной точки. EFNS относит препарат к адъювантной терапии, не первой линии: первая – габапентин/прегабалин или дулоксетин. Если боль выраженная или ALA не работает за 4–6 недель – обсудите с эндокринологом или неврологом смену схемы.

МКБ-10: G63.2 · МКБ-11: 8C03.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Поддержка печени и «гепатопротекция»

Не рекомендуют

Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA) – антиоксидант, который добавки и реклама продвигают как средство «для печени» и гепатопротектор. Убедительной пользы при этом применении не показали: качественной доказательной базы за поддержку печени или защиту печеночных клеток нет. Что реально помогает при болезни печени, зависит от причины – отказ от алкоголя, снижение веса при жировой болезни, лечение вирусного гепатита, поэтому тактику стоит обсудить с врачом. В этом качестве вещество безвредно

D

Сахарный диабет 2 типа

Не рекомендуют

ALA рекламируют как препарат, который снижает сахар крови и заменяет метформин. Standards of Care 2024 препарат не рекомендуют для контроля гликемии: мета-анализ (Akbari 2018) показывает статистически значимое, но клинически небольшое снижение , недостаточное для замены сахароснижающей терапии. AEMPS зарегистрировал препарат только при полинейропатии, не при самом диабете. Замена метформина или инсулина на ALA приведет к декомпенсации и риску кетоацидоза. Если беспокоит контроль сахара – нужна ревизия схемы с эндокринологом, а не самоназначение БАДа.

МКБ-10: E11 · МКБ-11: 5A11

F

Похудение

Не рекомендуют

На iHerb и в Instagram ALA продают как «жиросжигатель» и «препарат для похудения». Мета-анализы (Kucukgoncu 2017; Vajdi 2020) показывают, что ALA дает примерно на 1,3–2,3 кг больше потери веса, чем плацебо – эффект статистически значимый, но клинически небольшой. AEMPS препарат для снижения веса не одобряет. Задокументирован и вред: прием ALA связывают с инсулиновым аутоиммунным синдромом (болезнь Хирата) – тяжелой спонтанной гипогликемией, и риск складывается у людей на сахароснижающих препаратах. Эффективные варианты с доказательной базой – дефицит калорий, физическая активность, при показаниях агонисты GLP-1 (семаглутид, лираглутид) под наблюдением врача. Если интересует медикаментозная помощь при ожирении – обсудите с эндокринологом, не с продавцом БАДа.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Биохак-блоги ставят ALA рядом с метформином и NMN в «коктейле для долголетия». Клинические исследования с конечными точками смертности или возраст-зависимых заболеваний у здоровых людей не проводили. AEMPS и препарат как геропротектор не регистрировали. При этом задокументирован вред: прием ALA связывают с инсулиновым аутоиммунным синдромом (болезнь Хирата) и тяжелой спонтанной гипогликемией, особенно у носителей HLA-DRB1*04:06 – при нулевой пользе для долголетия это чистый минус. Решение принимать ALA «от старения» – продажа надежды, не лечение. С доказанной базой для замедления старения – физическая активность, контроль артериального давления, отказ от курения и достаточный сон.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Дисульфид с двумя SH-группами в восстановленной форме (дигидролипоевая кислота). Кофактор пируват- и α-кетоглутарат-дегидрогеназы, участвует в окислительном декарбоксилировании в митохондриях. Захватывает свободные радикалы, регенерирует витамины C и E, хелатирует переходные металлы. Биодоступность таблетированной формы 30–40%, R-изомер активнее рацемата. В Германии и Испании зарегистрирован Thioctacid 600 как лекарство при диабетической полинейропатии; в большинстве других стран – БАД.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к альфа-липоевой кислоте
  • Возраст до 18 лет
  • Дефицит тиамина (без коррекции витамина B1)

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилактические реакции при внутривенном введении
  • Аутоиммунный инсулиновый синдром (синдром Hirata) с тяжелой гипогликемией – редко, описано у пациентов с HLA-DR4
  • Тромбоцитопения
  • Судороги при быстром внутривенном введении

Частые побочные эффекты

  • Тошнота, рвота
  • Боль в эпигастрии
  • Кожная сыпь
  • Изменение запаха мочи
  • Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом

Беременность: можно ли принимать Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA)?

Данных у беременных мало. AEMPS не рекомендует Thioctacid 600 в гестации из-за отсутствия адекватных исследований. БАД с ALA при беременности не принимают.

Кормление грудью: можно ли принимать Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA)?

Несовместим с осторожностью. Hale L4. Данных о выделении с молоком нет. AEMPS не рекомендует прием Thioctacid 600 в период лактации.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA)?

Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Диабетическая полинейропатия (уровень доказательности B), Сахарный диабет 2 типа (уровень доказательности D), Поддержка печени и «гепатопротекция» (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA)?

Частые побочные эффекты Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA) (≥ 1 из 100): Тошнота, рвота, Боль в эпигастрии, Кожная сыпь, Изменение запаха мочи, Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA) при беременности?

Данных у беременных мало. AEMPS не рекомендует Thioctacid 600 в гестации из-за отсутствия адекватных исследований. БАД с ALA при беременности не принимают.

Можно ли Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA) при грудном вскармливании?

Несовместим с осторожностью. Hale L4. Данных о выделении с молоком нет. AEMPS не рекомендует прием Thioctacid 600 в период лактации.

Кому Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA) противопоказан?

Альфа-липоевая кислота (тиоктовая кислота, ALA) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к альфа-липоевой кислоте; Возраст до 18 лет; Дефицит тиамина (без коррекции витамина B1). Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Астрагал перепончатый (Astragalus membranaceus, корень; в традиционной китайской медицине Huang Qi), Бета-аланин, Бетаин (триметилглицин, TMG), Хлорофилл (хлорофиллин медно-натриевый), Цитофлавин (комплекс янтарной кислоты, никотинамида, рибофлавина и инозина), L-аргинин, L-орнитин, Триглицериды среднецепочечные (MCT, кокосовое масло C8–C10)