Прочие метаболические средства (локальная классификация)
АТХ-код: A16AX-CYTOFLAVIN (Цитофлавин (комплекс янтарной кислоты, никотинамида, рибофлавина, инозина))
Торговые названия
Цитофлавин
Производитель заявляет о метаболическом, антигипоксическом и антиоксидантном действии за счет четырехкомпонентной композиции – янтарной кислоты, никотинамида, рибофлавина и инозина. Заявленные показания – ишемические повреждения мозга, миокарда, постгипоксические состояния, астения, длительные интоксикации. В международных рекомендациях , , препарат как лекарственное средство не упоминают. Независимые многоцентровые по современным стандартам отсутствуют. Производитель и связанные клинические базы расположены в РФ.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
В международных рекомендациях 2019 и 2021 цитофлавин и другие «метаболические нейропротекторы» при остром ишемическом инсульте не упоминают. Доказанные методы лечения – тромболизис тканевым активатором плазминогена в первые 4,5 часа и механическая тромбэктомия в первые 6–24 часа у отобранных пациентов.
Цитофлавин включен в клинические рекомендации Минздрава РФ «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых» (ID 171, 2021) в раздел нейропротективной терапии.
Не рекомендуют
В реабилитации после инсульта по Stroke Rehabilitation Guidelines 2016 и цитофлавин не упоминают. Эффективные подходы – ранняя мобилизация, ЛФК, эрготерапия, логопедия, психотерапия. У пациентов с гемипарезом эффективна терапия «вынужденного использования» (CIMT), у пациентов с дисфазией – интенсивная речевая терапия. Фармакотерапия в реабилитации ограничена антидепрессантами при постинсультной депрессии.
Не рекомендуют
Цитофлавин – комбинация янтарной кислоты, никотинамида, рибофлавина и инозина, разработанная в России. В международные клинические рекомендации не входит, , и AEMPS его не одобрили. Цитофлавин выписывают под советские диагнозы «астенический синдром», «истощение нервной системы», «постинфекционная астения», «дисциркуляторная энцефалопатия» – ни одного из этих диагнозов нет в МКБ-11 и международной неврологии. Независимых международных клинических исследований с конечными точками по валидированным шкалам усталости или когнитивных функций нет. При жалобах на хроническую усталость нужна дифференциальная диагностика: анемия, дефицит B12, гипотиреоз, депрессия, обструктивное апноэ сна, хронические инфекции – часто причина одна из этих. При жалобах на «головокружение от давления» нужно проверить артериальное давление, гемоглобин, исключить нарушения ритма сердца. Если цитофлавин выписали «при астении» или «после » – обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
По инструкции производителя парентеральные формы противопоказаны при беременности. Международных рекомендаций нет.
По инструкции производителя противопоказан при кормлении грудью.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Цитофлавин (комплекс янтарной кислоты, никотинамида, рибофлавина и инозина) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Реабилитация после инсульта (уровень доказательности F), Хроническая усталость (уровень доказательности F), Ишемический инсульт (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Цитофлавин (комплекс янтарной кислоты, никотинамида, рибофлавина и инозина) (≥ 1 из 100): Покраснение лица, ощущение тепла, Тошнота, Боль в месте инъекции, Аллергические реакции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. По инструкции производителя парентеральные формы противопоказаны при беременности. Международных рекомендаций нет.
По инструкции производителя противопоказан при кормлении грудью.
Цитофлавин (комплекс янтарной кислоты, никотинамида, рибофлавина и инозина) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Беременность (для парентеральных форм); Кормление грудью; Подагра, мочекаменная болезнь с гиперурикемией (компонент инозин). Полный список в разделе «Безопасность».
международные гайдлайны эти схемы не поддерживают. Доказательная реабилитация – ранняя мобилизация, ЛФК, эрготерапия, логопедия, при необходимости – психотерапия и антидепрессанты.
смешение нутриентов в фармакологической форме не делает комбинацию автоматически терапевтически эффективной. Доказательность – вопрос клинических исходов в РКИ, не состава. У цитофлавина независимых международных РКИ нет.