Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Аморолфин

AEMPS

Противогрибковое средство для местного применения (морфолин)

АТХ-код: D01AE16

Торговые названия: Аморолфин-натив, Лоцерил

Обновлено · Методология

Показания

A

Грибок ногтей

Первая линия

Аморолфин в виде лака 5% – вариант первой линии при онихомикозе легкой степени: дистальное и боковое поражение менее 50% ногтевой пластины, без вовлечения матрицы и без поражения большого числа ногтей. AEDV и CKS Fungal nail infection 2023 рекомендуют наносить лак 1–2 раза в неделю в течение 6–12 месяцев. Cochrane CD012093 (Iorizzo 2020): частота полного излечения от 17 до 54% в зависимости от тяжести. При поражении матрицы, более 50% пластины или сразу нескольких ногтей лак как монотерапия не работает – нужен системный тербинафин или итраконазол, иногда вместе с лаком. Если аморолфин назначили в виде монотерапии при тяжелом поражении ногтя, получите второе мнение у другого врача.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Amorolfina (2023)
  2. NICE: CKS Fungal nail infection (2023)
  3. AEDV: Documento de consenso sobre herpes zóster (2021)
  4. Cochrane: Treatments for onychomycosis of toenails (2020)

МКБ-10: B35.1 · МКБ-11: EE12.1

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производное морфолина. Ингибирует две ферментативные стадии биосинтеза эргостерола – Δ14-редуктазу и Δ7,8-изомеразу. Накапливаются токсичные стеролы, мембрана гриба теряет проницаемость и разрушается. Спектр широкий: дерматофиты (Trichophyton, Microsporum), дрожжи (Candida), плесени (Scopulariopsis brevicaulis). Лак 5% создает окклюзивную пленку, держится в ногте до 14 дней после одного нанесения. Системная абсорбция через ноготь и кожу клинически незначима.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к аморолфину или компонентам лака
  • Дети до 12 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелые аллергические реакции на компоненты лака (редко)

Частые побочные эффекты

  • Жжение и покалывание в области ногтя
  • Покраснение кожи у валика ногтя
  • Изменение цвета ногтя
  • Контактный дерматит (редко)

Беременность: можно ли принимать Аморолфин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), опыт применения аморолфина при беременности ограничен: после выхода препарата на рынок сообщили лишь о нескольких случаях наружного применения у беременных, поэтому возможный риск неизвестен. В исследованиях на животных наблюдали токсичность для репродукции при высоких дозах внутрь. Лак для ногтей с аморолфином при беременности применяют, только если без него нельзя обойтись.

Кормление грудью: можно ли принимать Аморолфин?

Hale L3. Системная абсорбция через ноготь минимальна, экспозиция ребенка через молоко не описана. Можно использовать при необходимости; следить, чтобы лак не попадал на грудь ребенку при контакте.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Аморолфин?

Аморолфин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Грибок ногтей (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Аморолфин?

Частые побочные эффекты Аморолфин (≥ 1 из 100): Жжение и покалывание в области ногтя, Покраснение кожи у валика ногтя, Изменение цвета ногтя, Контактный дерматит (редко). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Аморолфин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), опыт применения аморолфина при беременности ограничен: после выхода препарата на рынок сообщили лишь о нескольких случаях наружного применения у беременных, поэтому возможный риск неизвестен. В исследованиях на животных наблюдали токсичность для репродукции при высоких дозах внутрь. Лак для ногтей с аморолфином при беременности применяют, только если без него нельзя обойтись.

Можно ли Аморолфин при грудном вскармливании?

Hale L3. Системная абсорбция через ноготь минимальна, экспозиция ребенка через молоко не описана. Можно использовать при необходимости; следить, чтобы лак не попадал на грудь ребенку при контакте.

Кому Аморолфин противопоказан?

Аморолфин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к аморолфину или компонентам лака; Дети до 12 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Циклопирокс, Миконазол, Тербинафин