Иммуномодуляторы (локальная классификация). Российская разработка.
АТХ-код: L03AX-GALAVIT (Аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) – локальный код)
Торговые названия
Галавит, Тамерит
Галавит – натриевая соль аминодигидрофталазиндиона. Производитель заявляет о модуляции функциональной активности макрофагов и нейтрофилов с обратимым ингибированием избыточного синтеза провоспалительных цитокинов. Препарат разработан в России в 1990-х. В международном обращении отсутствует. Независимых с конечными точками по заболеваемости инфекциями, длительности госпитализации и смертности нет.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Галавит в РФ рекламируют как универсальный «иммуномодулятор» при широком спектре инфекций, воспаления и реабилитации после операций. В международные клинические рекомендации (, , ) препарат не входит, , и AEMPS его не одобрили. Независимых международных клинических исследований нет. Если галавит рекомендовали – обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
Для профилактики рецидивирующих у часто болеющих галавит назначают курсами таблеток подъязычно или ректальных свечей. В международных педиатрических рекомендациях и ERS 2023 препарат отсутствует. Доказанные меры профилактики – вакцинация против гриппа и пневмококка, гигиена рук, нормализация сна и питания.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
По инструкции при беременности противопоказан.
По инструкции при кормлении грудью противопоказан.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Аминодигидрофталазиндион натрия рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F), Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Аминодигидрофталазиндион натрия (≥ 1 из 100): Аллергические реакции (по инструкции – редко). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. По инструкции при беременности противопоказан.
По инструкции при кормлении грудью противопоказан.
Аминодигидрофталазиндион натрия противопоказан при следующих состояниях: Беременность и кормление грудью; Гиперчувствительность. Полный список в разделе «Безопасность».