Лизаты бактерий OM-85

Прочие иммуностимуляторы

АТХ-код: L03AX-OM85(Бактериальные лизаты системного действия OM-85 (локальный код))

Торговые названия: Бронхо-мунал П, Бронхомунал, Бронхо-Ваксом, Исмиген

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций

Индивидуальное решение

Cochrane 2012 года по бактериальным лизатам у детей показал возможное снижение числа эпизодов ОРИ примерно на 1,2 эпизода за 6 месяцев. Авторы отметили высокий риск смещения в большинстве включенных исследований и неоднородность результатов. В современных гайдлайнах ERS 2023 OM-85 упоминают как опцию при рецидивирующих инфекциях дыхательных путей у детей, но без сильной рекомендации. Нет данных о влиянии на долгосрочные исходы – тяжесть заболеваний, антибиотикотерапию, госпитализации.

Применение у взрослых – отдельная тема с меньшими доказательствами. Решение индивидуальное, с реалистичными ожиданиями: эффект ограниченный, долгосрочные преимущества не показали.

В клинических рекомендациях Минздрава РФ по у детей OM-85 называют одной из опций иммунопрофилактики. В международных источниках степень рекомендации заметно ниже.

Источники

МКБ-10: Z29.9

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Бронхомунал (OM-85, лиофилизат бактериальных лизатов) производитель продвигает как «иммуностимулятор» при рецидивирующих инфекциях дыхательных путей у часто болеющих детей и взрослых. Метаанализы (Schaad 2010, более новые работы) показывают умеренное снижение частоты респираторных инфекций у детей с рецидивирующими , эффект скромный и неоднородный. В международные клинические рекомендации препарат включен ограниченно (Ficha Técnica AEMPS поддерживает использование у пациентов с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей), не одобряла. У здоровых детей и взрослых без рецидивирующих инфекций профилактический прием не оправдан. Если OM-85 рекомендовали без подтвержденных рецидивирующих инфекций дыхательных путей – обратитесь за вторым мнением.

Источники

COVID-19

Не рекомендуют

В 2020–2022 годах OM-85 продвигали как средство профилактики COVID-19 у часто болеющих детей. , NIH, CDC, ERS такую практику не рекомендовали. Доказанные меры профилактики – вакцинация, маски в периоды высокой заболеваемости, гигиена рук.

Источники

МКБ-10: U07.1 · МКБ-11: RA01.0

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Лиофилизированные лизаты 8 видов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis. Производитель заявляет активацию дендритных клеток и Т-лимфоцитов, усиление синтеза секреторного IgA, модуляцию клеточного иммунного ответа. В отличие от многих отечественных «иммуномодуляторов» OM-85 имеет ограниченную международную доказательную базу: Cochrane 2012 обнаружил возможное снижение числа эпизодов ОРИ у детей, но с высоким риском смещения.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам
Возраст до 6 месяцев (для детской формы), до 12 лет (для взрослой формы)
Острые кишечные инфекции

Серьезные побочные эффекты

Аллергические реакции, включая ангионевротический отек (редко)
Постмаркетинговые сообщения о тромбоцитопении (редко)

Частые побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе, диарея)
Головная боль
Сыпь

Беременность: можно ли принимать Лизаты бактерий OM-85?

Данные о применении при беременности ограничены. Избегают назначения без явных показаний.

Кормление грудью: можно ли принимать Лизаты бактерий OM-85?

Лизат 21 штамма бактерий-патогенов дыхательных путей (Broncho-Vaxom, в Испании зарегистрирован). Применяют для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций. Системная абсорбция компонентов лизата минимальна; данных о проникновении в грудное молоко нет. AEMPS прямого противопоказания при ГВ не указывает; решение принимают индивидуально.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

Бронхомунал (и бренды с тем же OM-85 – Бронхо-Ваксом, Исмиген) массово назначают в РФ часто болеющим детям. Реалистичная польза – возможное снижение числа эпизодов ОРИ на несколько штук в год, без влияния на тяжесть и исходы. Базовые меры – вакцинация против пневмококка, гемофильной палочки, гриппа – работают на доказательно сильные исходы: пневмонии, госпитализации, смертность.

Контекст применения

OM-85 выделяется среди «иммуномодуляторов» тем, что его изучали в многоцентровых зарубежных и он имеет пусть слабую, но европейскую регистрацию. Это все же не выводит его в первую линию. При рецидивирующих респираторных инфекциях у ребенка важнее обследовать на скрытые причины: аллергический ринит, аденоиды, пассивное курение, иммунодефицит.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Лизаты бактерий OM-85?

Лизаты бактерий OM-85 рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций (уровень доказательности D), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F), COVID-19 (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Лизаты бактерий OM-85?

Частые побочные эффекты Лизаты бактерий OM-85 (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе, диарея), Головная боль, Сыпь. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Лизаты бактерий OM-85 при беременности?

Данные о применении при беременности ограничены. Избегают назначения без явных показаний.

Можно ли Лизаты бактерий OM-85 при грудном вскармливании?

Кому Лизаты бактерий OM-85 противопоказан?

Лизаты бактерий OM-85 противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Возраст до 6 месяцев (для детской формы), до 12 лет (для взрослой формы); Острые кишечные инфекции. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

ГРЛС

Другие препараты этой группы

Азоксимера бромид, α-Глутамил-L-триптофан, Интерферон α-2b в свечах, Аллоферон (Allokin-alfa), Дезоксирибонуклеат натрия (Деринат), Аминодигидрофталазиндион натрия, Кошачий коготь, Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea, сок/экстракт)