Лизаты бактерий OM-85

Прочие иммуностимуляторы

АТХ-код: L03AX-OM85 (Бактериальные лизаты системного действия OM-85 (локальный код))

Торговые названия

Бронхомунал, Бронхо-мунал П, Исмиген, Бронхо-Ваксом

Механизм действия

Лиофилизированные лизаты 8 видов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis. Производитель заявляет активацию дендритных клеток и Т-лимфоцитов, усиление синтеза секреторного IgA, модуляцию клеточного иммунного ответа. В отличие от многих отечественных «иммуномодуляторов» OM-85 имеет ограниченную международную доказательную базу: Cochrane 2012 обнаружил возможное снижение числа эпизодов ОРИ у детей, но с высоким риском смещения.

Показания

Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций

Индивидуальное решение

Cochrane 2012 года по бактериальным лизатам у детей показал возможное снижение числа эпизодов ОРИ примерно на 1,2 эпизода за 6 месяцев. Авторы отметили высокий риск смещения в большинстве включенных исследований и неоднородность результатов. В современных гайдлайнах ERS 2023 OM-85 упоминают как опцию при рецидивирующих инфекциях дыхательных путей у детей, но без сильной рекомендации. Нет данных о влиянии на долгосрочные исходы – тяжесть заболеваний, антибиотикотерапию, госпитализации.

Применение у взрослых – отдельная тема с меньшими доказательствами. Решение индивидуальное, с реалистичными ожиданиями: эффект ограниченный, долгосрочные преимущества не показали.

В клинических рекомендациях Минздрава РФ по ОРВИ у детей OM-85 называют одной из опций иммунопрофилактики. В международных источниках степень рекомендации заметно ниже.

COVID-19

Не рекомендуют

В 2020-2022 годах OM-85 продвигали как средство профилактики COVID-19 у часто болеющих детей. WHO, NIH, CDC, ERS такую практику не рекомендовали. Доказанные меры профилактики – вакцинация, маски в периоды высокой заболеваемости, гигиена рук.

Практические заметки

Практика применения в РФ

Бронхомунал (и бренды с тем же OM-85 – Бронхо-Ваксом, Исмиген) массово назначают в РФ часто болеющим детям. Реалистичная польза – возможное снижение числа эпизодов ОРИ на несколько штук в год, без влияния на тяжесть и исходы. Базовые меры – вакцинация против пневмококка, гемофильной палочки, гриппа – работают на доказательно сильные исходы: пневмонии, госпитализации, смертность.

context

OM-85 выделяется среди «иммуномодуляторов» тем, что его изучали в многоцентровых зарубежных РКИ и он имеет пусть слабую, но европейскую регистрацию. Это все же не выводит его в первую линию. При рецидивирующих респираторных инфекциях у ребенка важнее обследовать на скрытые причины: аллергический ринит, аденоиды, пассивное курение, иммунодефицит.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам
Возраст до 6 месяцев (для детской формы), до 12 лет (для взрослой формы)
Острые кишечные инфекции

Серьезные побочные эффекты

Аллергические реакции, включая ангионевротический отек (редко)
Постмаркетинговые сообщения о тромбоцитопении (редко)

Частые побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе, диарея)
Головная боль
Сыпь

Беременность

Данные о применении при беременности ограничены. Избегают назначения без явных показаний.

Частые вопросы

От чего назначают Лизаты бактерий OM-85?

Лизаты бактерий OM-85 рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций (уровень доказательности D), COVID-19 (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Лизаты бактерий OM-85?

Частые побочные эффекты Лизаты бактерий OM-85 (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе, диарея), Головная боль, Сыпь. Полный перечень с редкими и серьёзными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Лизаты бактерий OM-85 при беременности?

Данные о применении при беременности ограничены. Избегают назначения без явных показаний.

Кому Лизаты бактерий OM-85 противопоказан?

Лизаты бактерий OM-85 противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Возраст до 6 месяцев (для детской формы), до 12 лет (для взрослой формы); Острые кишечные инфекции. Полный список в разделе «Безопасность».