Прочие иммуностимуляторы (локальная классификация)
АТХ-код: L03AX-POLYOXIDONIUM (Азоксимера бромид (Полиоксидоний))
Торговые названия
Полиоксидоний
Производитель заявляет об иммуномодулирующем, антиоксидантном, мембранопротективном действии за счет синтетического полимера N-окисленного производного полиэтиленпиперазина. Препарат позиционируют для применения при инфекциях, иммунодефицитах, аллергии, в составе комплексной терапии онкозаболеваний. Молекулу как лекарственное средство в международной фармакологической литературе не описали. Заявление 2020 года о «доказательной базе при COVID-19» не воспроизвели в независимых международных . Therapeutics and COVID-19 Living Guideline препарат не упоминает.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Полиоксидоний при аллергическом рините международные аллергологические рекомендации ARIA и не упоминают. Доказательная терапия – интраназальные глюкокортикоиды и H1-блокаторы второго поколения (лоратадин, цетиризин), при тяжелом течении – монтелукаст, при персистирующем – аллерген-специфическая иммунотерапия.
Не рекомендуют
Полиоксидоний (азоксимера бромид) производитель «Петровакс» позиционирует как универсальный «иммуномодулятор» при широком спектре инфекций, аллергиях, после операций. , и AEMPS препарат не одобрили, в международные клинические рекомендации (, , ) не входит. Независимых качественных исследований, подтверждающих пользу, нет: доступные международные публикации в основном спонсорские, открытые или ретроспективные, без надежных клинических конечных точек. Если полиоксидоний рекомендовали – обратитесь за вторым мнением.
Источники
Не рекомендуют
Полиоксидоний при и гриппе у взрослых и детей в международных рекомендациях не упоминают. , , , не относят препарат к стандартам лечения вирусных инфекций. Базовая терапия при ОРВИ – симптоматическая (жаропонижающие, гидратация, отдых). Этиотропная терапия при гриппе – нейраминидазные ингибиторы (осельтамивир, занамивир) и балоксавир, при COVID-19 – нирматрелвир/ритонавир у амбулаторных высокого риска.
Источники
Не рекомендуют
Применение полиоксидония как «иммуномодулятора» для профилактики у часто болеющих детей и взрослых международные рекомендации не поддерживают. Доказанные меры профилактики респираторных инфекций – вакцинация (грипп, пневмококк, COVID-19), гигиена рук, проветривание, ношение масок в эпидемические подъемы.
Не рекомендуют
Полиоксидоний при COVID-19 в международных рекомендациях Therapeutics and COVID-19 Living Guideline и NIH COVID-19 Treatment Guidelines не упоминают. У госпитализированных с гипоксемией доказательная терапия – дексаметазон, ремдесивир, тоцилизумаб у конкретных групп. У амбулаторных высокого риска – нирматрелвир/ритонавир в первые 5 суток.
Источники
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
По инструкции производителя противопоказан при беременности. Международные рекомендации отсутствуют.
По инструкции производителя противопоказан при кормлении грудью.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Азоксимера бромид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F), Острая респираторная вирусная инфекция (уровень доказательности F), Профилактика ОРВИ и острых респираторных инфекций (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Азоксимера бромид (≥ 1 из 100): Боль и покраснение в месте инъекции, Аллергические реакции (редко). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. По инструкции производителя противопоказан при беременности. Международные рекомендации отсутствуют.
По инструкции производителя противопоказан при кормлении грудью.
Азоксимера бромид противопоказан при следующих состояниях: Беременность; Кормление грудью; Возраст до 6 месяцев; Гиперчувствительность к компонентам. Полный список в разделе «Безопасность».
концепция «общего иммунитета», который можно «поднять» одной таблеткой или инъекцией, не соответствует современному пониманию иммунологии. У большинства часто болеющих детей и взрослых причины – инфекционная нагрузка в коллективе, недосып, дефицит витамина D, реже – истинный иммунодефицит, который требует специализированной диагностики.
ОРВИ самокупирующееся состояние, длительность 5–10 дней независимо от применения полиоксидония или его отсутствия. Любые «иммуномодуляторы» при ОРВИ международные рекомендации не поддерживают.